導(dǎo)讀：近年來,新藥開發(fā)成功率呈現(xiàn)出明顯下降的趨勢，許多跨國藥企對研發(fā)越來越謹(jǐn)慎，在研發(fā)投入上有所縮減，而在仿制藥領(lǐng)域卻不斷發(fā)力。在此背景下，藥物研發(fā)漸漸出現(xiàn)了更明確的分工。
　　
　　據(jù)悉，除了很多醫(yī)藥巨頭們建立起的研發(fā)中心外，一些專門從事藥物開發(fā)的科研機構(gòu)及研發(fā)外包公司也逐漸興起。同時，隨著疾病病種和治療領(lǐng)域的不斷細分，藥物研發(fā)也呈現(xiàn)出細分化態(tài)勢，如糖尿病、心腦血管、抗腫瘤等領(lǐng)域的藥物研發(fā)頗受關(guān)注。
　　
　　對于我國醫(yī)藥行業(yè)來說，藥物研發(fā)始終是一個令人糾結(jié)的話題。由于藥物研發(fā)投入高、周期長、風(fēng)險高，其難度越來越大。雖然近年來在政策和市場的推動下，我國醫(yī)藥行業(yè)集中度有所提升，藥物研發(fā)水平得到一定程度的提高，但總體來說與研發(fā)體系成熟國家的水平差距甚遠。目前國內(nèi)完全具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥僅個位數(shù)，且僅有的創(chuàng)新藥在國外并沒有市場，真正走出的國內(nèi)藥企少之又少，更多的是在國內(nèi)市場求生存。
　　
　　隨著新藥研發(fā)難度和成本增加、各主要疾病領(lǐng)域產(chǎn)品競爭愈發(fā)激烈，藥企在新藥研發(fā)領(lǐng)域的產(chǎn)品投入產(chǎn)出比日漸下滑。在國外，研制一個新藥大約需要超過10億美元的研發(fā)費用，而成功率僅為1/5000。盡管如此，由于新藥可以壟斷市場，在利益的驅(qū)動下，歐美等制藥巨頭依然堅持不懈地進行著藥物研發(fā)，同時也不斷有新的成果出來。
　　
　　而從藥企層面來講，產(chǎn)品是企業(yè)的核心競爭力，因此尋求合適的研發(fā)路徑勢在必行。無論是大企業(yè)還是小企業(yè)，在面臨同樣挑戰(zhàn)的環(huán)境下，要做的不外乎是創(chuàng)新加整合，否則，將逃脫不了被收購或吞并的命運，國內(nèi)藥企必須要走出一條自我特色之路。