【中國制藥網 編輯視點】2月26日，中國政府網公布國務院日前印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016年～2030年）》（以下簡稱《綱要》），明確未來15年我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展方向和工作重點，是新時期推進我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的綱領性文件?！毒V要》中提及要加強對中藥資源保護利用，推進中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖。隨著《綱要》的發(fā)布和普及，人們對中醫(yī)藥關注度的提高，中藥材種植或將迎來爆發(fā)點。中藥材GAP被叫停 藥企壓力不降反增
　　
2月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局顯示，國務院印發(fā)《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2016〕10號）中規(guī)定，取消中藥材GAP認證。一紙通知宣告試行了14年的中藥材GAP認證正式被取消。中藥材GAP認證是從2002年開始實施，涵蓋種植資源選擇、種植地選擇、中藥材的播種、田間管理、采購、產地初加工、包裝運輸以及入庫整個過程，鼓勵規(guī)范化、科學化種植中藥材，意在從源頭上控制中藥飲片、中成藥及保健藥品、保健食品的質量。相關研究機構發(fā)布的《2015-2020年中國中藥材GAP基地發(fā)展模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示，中藥材GAP認證從2004年至2012年5月7日發(fā)布了16個公告，共有70余家企業(yè)（不計重復）、95個基地、60多個中藥材品種通過中藥材GAP認證。

按理說GAP被取消，對中藥企業(yè)來說應是好事，其實不然。中藥材GAP的取消從形式上來說給了中藥企業(yè)更多的發(fā)展空間，但業(yè)內人士預測，GAP的取消將會使監(jiān)管部門的監(jiān)管更加細致化、常態(tài)化和嚴格化。專家表示，GAP取消后，為保證中藥源頭的可靠性，國家或加強“飛撿”力度，另外，在加強對藥企抽檢力度的同時，國家將完善藥材質量追溯制度，落實企業(yè)管理責任。2月20日，食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，根據(jù)國務院要求，以落實企業(yè)追溯管理責任為基礎，強化企業(yè)主體責任，建設來源可查、去向可追、責任可究的重要產品追溯體系，食藥監(jiān)總局起草了《藥品經營質量管理規(guī)范》（修訂草案），并向社會公開征求意見。從上述看來，在取消GAP后，藥企的生產成本不降反增，壓力加大。

發(fā)展規(guī)劃出臺 中藥種植迎來政策利好
　　
中醫(yī)藥是中華民族千百年來積累下的財富，是中華民族的瑰寶，所以，不管從哪個層面來說，國家對中醫(yī)藥總的政策方向永遠都是支持，出臺中醫(yī)藥15年發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃不僅有利于促進中醫(yī)藥的規(guī)范健康發(fā)展，更有利于中醫(yī)藥種植產業(yè)的發(fā)展?！毒V要》提出加強中藥資源保護利用。實施野生中藥材資源保護工程，完善中藥材資源分級保護、野生中藥材物種分級保護制度，建立瀕危野生藥用動植物保護區(qū)、野生中藥材資源培育基地和瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地，加強瀕危野生藥用動植物保護、繁育研究。同時，在國家醫(yī)藥儲備中，進一步完善中藥材及中藥飲片儲備。鼓勵社會力量投資建立中藥材科技園、博物館和藥用動植物園等保育基地。支持發(fā)展中藥材生產保險。

政策雖好，但始終離不開一個“規(guī)范化”?！毒V要》在支持保護中藥資源的同時，要求規(guī)范化中藥材的種植養(yǎng)殖，正確引導中藥材的種植養(yǎng)殖?！毒V要》強調制定中藥材主產區(qū)種植區(qū)域規(guī)劃，制定國家道地藥材目錄，加強道地藥材良種繁育基地和規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地建設。促進中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展，制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、儲藏技術標準，加強對中藥材種植養(yǎng)殖的科學引導，大力發(fā)展中藥材種植養(yǎng)殖專業(yè)合作社和合作聯(lián)社，提高規(guī)模化、規(guī)范化水平。建立完善中藥材原產地標記制度。

總結

近幾年來，特別是2015年以來，國家對藥品質量加強了監(jiān)管力度，并大有長時間持續(xù)執(zhí)行下去的趨勢，這將迫使藥企走向規(guī)范化生產，在無形中加大了藥企的生存壓力?！吨嗅t(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》對中藥材規(guī)范化的種植養(yǎng)殖進行了政策支持和鼓勵，它的出臺將利好藥材種植養(yǎng)殖企業(yè)，使中藥種植養(yǎng)殖迎來增長點。另外，藥企應始終意識到中藥材種植養(yǎng)殖是藥品質量的源頭，關系到患者的生命安全和健康，藥企在藥材種植和生產過程中應做到規(guī)范化和標準化，在符合政策法規(guī)要求的同時，承擔起企業(yè)的社會責任，以促進企業(yè)的長遠發(fā)展。