【中國制藥網 編輯視點】水是生命之源,也是醫(yī)藥生產過程中不可缺少的元素。在整個醫(yī)藥生產過程中,純化水一般是專門用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要用專門的純化水設備進行制取。
嚴格把關純化水設備 助力大健康產業(yè)發(fā)展
隨著大健康產業(yè)的發(fā)展以及國家對藥品質量的嚴格把關,純化水設備機械行業(yè)更應該提高對設備技術的要求,加大研發(fā)力度,打造高品質產品,以此滿足制藥行業(yè)的需求,助力大健康產業(yè)發(fā)展。
根據國家相關規(guī)定,自2016年1月1日起,未通過《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》認證的藥品生產企業(yè)或生產車間一律停止生產。隨著新版GMP要求成為醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范標準,純化水設備作為制藥行業(yè)制取純化水的重要設備,也迎來了巨大的挑戰(zhàn)。
純化水設備對于醫(yī)藥業(yè)是不可少的機械,應從生產設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合生產質量管理規(guī)范的要求。
據了解,發(fā)達國家,尤其是歐美國家對于水利用的關注度極高,這些國家的純化水設備生產廠家在水處理技術和設備的研制開發(fā)上,已經積累很豐富的經驗,因此純化水設備質量相對比較高,并初步達到標準化、自動化和成套化。我國水污染控制產業(yè)開創(chuàng)于70年代初,現(xiàn)已具備一定規(guī)模。但是從總體上看,我國水污染控制產業(yè)仍處于發(fā)展初期,目前對于純化水設備專業(yè)生產加工還比較缺乏,大多數(shù)純凈水設備生產企業(yè)都是小規(guī)模經營,且市場不夠規(guī)范,很多產品魚龍混雜,甚至大量的假冒偽劣產品出現(xiàn),整個行業(yè)基本處于一個亞健康發(fā)展狀態(tài),與工業(yè)發(fā)達國家相比差距甚大。
伴隨著科學技術的進步以及制藥行業(yè)對水質要求的提高,我國在水污染領域內逐漸建立起相關政策法規(guī)、標準以及制度,針對現(xiàn)在水處理行業(yè)的發(fā)展狀況,國家對純化水的特殊用途進行了標準的設計,同時為改善水環(huán)境質量不斷加大投資力度,從而為水處理技術和設備產業(yè)化及純化水設備的工業(yè)發(fā)展提供了足夠的發(fā)展空間。因此,純化水設備機械企業(yè)應加強信心,立足于市場,抓住利好趨勢研發(fā)出高質量產品,從而推動大健康產業(yè)發(fā)展。
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