【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】在制藥行業(yè)中,制藥的每一個細節(jié)都至關重要。比如,制藥廠家無法保證藥品包裝中瓶裝密封材料的無菌化,其產品質量就很難得到保證。
膠塞是藥品包裝中瓶裝密封材料的重要組成部分,膠塞清洗機是指專門清洗膠塞的機器。主要運用于制藥行業(yè)中抗菌素及大輸液生產的膠塞洗滌。隨著GMP的要求越來越高,制藥行業(yè)對膠塞的清洗要求也越來越高。
膠塞清洗從早的手工清洗,到現(xiàn)在的全自動清洗經(jīng)歷了一個漫長的過程。初,人們于純手工清洗,因為對膠塞的認識很有限,而且手工清洗無需復雜的設備,所以只需簡單的器具,就可以進行簡單清洗操作,人們對它的重視程度并不是很高。這種方法維持了很長一段時間。隨著科技的進步和行業(yè)水平的提高,人們逐漸認識到到手工清洗的局限性,純手工膠塞清洗不僅耗能大,操作時間長,而且不能保證清洗的質量。于是,企業(yè)選擇使用機械設備的運作來進行清洗,其特點是設備簡單,清洗質量相對穩(wěn)定,也極大程度上降低了操作員工的勞動強度和成本。
全自動膠塞清洗機是歷史進步和科技發(fā)展的成果,其智能化強,效率也比普通的膠塞清洗機高很多。全自動膠塞清洗機的洗滌方法是:漂洗機從下部不斷地進入熱蒸餾水(水溫在60℃左右),在轉筒的轉動下使膠塞翻動,將膠塞塵埃漂出,由溢水口排出。漂洗機可正轉或反轉,洗滌時間可以調整(一般10-30分鐘為宜)。
近年來,隨著科技的不斷突破和行業(yè)標準不斷提高,越來越多的企業(yè)投入到制藥設備技術研發(fā)中來。據(jù)悉,2015年,湖南楚天科技提出了藥品/食品膠塞清洗機聯(lián)動生產線的概念,此生產線攻克了膠塞清洗機集成度低、聯(lián)動性差、交叉污染風險大等難點,在提出真空脈動、氣液雙相流可控懸浮清洗方法的基礎上,發(fā)明了先進的RTP無菌閥門技術的全密閉無菌轉運系統(tǒng),實現(xiàn)了膠塞無損清洗,膠塞機與灌裝機無菌聯(lián)動控制,膠塞熱源<0.015EU/mL,清洗一次合格率提高30%,速度提高50%,形成了一整套安全、、智能的生產聯(lián)動裝備。
該成果的膠塞懸浮清洗技術達到了水平,帶動了我國制藥裝備的發(fā)展。顯著提升了我國制藥裝備的總體技術水平,打破了國外關鍵技術封鎖。
我國膠塞清洗機設備機械行業(yè)整體處于不斷進步階段,未來市場迎來廣闊的發(fā)展空間。膠塞清洗機技術的不斷突破,對于提高膠塞清洗機產品的質量,保證瓶裝密封材料無菌化,以及加快制藥企業(yè)的GMP改造,節(jié)約能源等方面,都具有十分重要的現(xiàn)實意義。
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