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中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】發(fā)酵罐,指工業(yè)上用來進(jìn)行微生物發(fā)酵的裝置。該設(shè)備能耐受蒸汽滅菌、有一定操作彈性、內(nèi)部附件盡量減少(避免死角)、物料與能量傳遞性能強(qiáng),并可進(jìn)行一定調(diào)節(jié)以便于清洗、減少污染,適合于多種產(chǎn)品的生產(chǎn)以及減少能量消耗。制藥發(fā)酵是一個無菌、無污染的過程,發(fā)酵罐采用了無菌系統(tǒng),避免和防止了空氣中微生物的污染,大大延長了產(chǎn)品的保質(zhì)期和產(chǎn)品的純正。隨著新版GMP的推行,國家對藥品質(zhì)量提出更高的要求,無菌、無污染更是制藥的基本標(biāo)準(zhǔn),因此發(fā)酵罐在制藥過程中具有舉足輕重的作用。
發(fā)酵罐
但是在生產(chǎn)過程中,發(fā)酵罐或因?yàn)槎喾矫娴囊蛩爻霈F(xiàn)染菌情況。如設(shè)備結(jié)構(gòu)不合理,設(shè)備安裝不合理,設(shè)備本身的泄露、死角和設(shè)備管理上的漏洞,發(fā)酵方法設(shè)計(jì)不合理等。設(shè)備的漏洞可能由化學(xué)腐蝕、電化學(xué)腐蝕、磨蝕以及操作不當(dāng)引起設(shè)備穿孔。發(fā)酵的系統(tǒng)設(shè)備不合理也會染菌,例如蒸汽系統(tǒng)、無菌空氣系統(tǒng)、物料消毒系統(tǒng)、冷水系統(tǒng)等。蒸汽的溫度高低、壓力大小、蒸汽中含冷凝水量會影響蒸汽的質(zhì)量,由于濕飽和蒸汽中冷凝水含量大,蒸汽溫度低、壓力波動大,可能造成滅菌溫度時間達(dá)不到雜菌的致死時間和致死溫度而造成發(fā)酵染菌。
要保證發(fā)酵罐無菌,發(fā)酵罐設(shè)備在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上的合理,積極引進(jìn)和吸收先進(jìn)技術(shù)十分重要。隨著生物發(fā)酵領(lǐng)域市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大,微生物發(fā)酵產(chǎn)品的市場潛力也被不斷開發(fā),傳統(tǒng)的發(fā)酵方式和規(guī)模已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了消費(fèi)需求。筆者獲悉,針對現(xiàn)在制藥機(jī)械自動化、一體化的趨勢和安全、衛(wèi)生的標(biāo)準(zhǔn),江蘇豐澤生物工程設(shè)備制造有限公司開發(fā)出了一款具有水平的全自動發(fā)酵罐。據(jù)介紹,設(shè)備采用公司先進(jìn)的FZ-D型全自動控制系統(tǒng),能夠?qū)Πl(fā)酵罐溫度、PH、DO、轉(zhuǎn)速、消泡、補(bǔ)料和滅菌進(jìn)行過程全自動控制,其不僅提高了工作效率,而且使制藥質(zhì)量得到更好的保證。
隨著醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展,以及人們對制藥質(zhì)量要求的不斷提升,制藥工業(yè)對發(fā)酵罐的要求也越來越高,為了滿足更好的市場需求,藥機(jī)企業(yè)需要不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,推動全自動發(fā)酵罐的升級。全自動發(fā)酵罐憑借各種優(yōu)勢將越來越受到制藥企業(yè)的歡迎。筆者獲悉,2016年8月12日至2016年8月17日歷時5天,上海 百侖生物科技有限公司迎來俄羅斯客戶來驗(yàn)收50升全自動不銹鋼發(fā)酵罐,并且學(xué)習(xí)如何調(diào)試50升全自動不銹鋼發(fā)酵罐和發(fā)酵罐常見的問題。據(jù)介紹,50升全自動不銹鋼發(fā)酵罐包含罐蓋自動提升,自動滅菌,大大的節(jié)省了人工成本。自動清洗,自動控制(溫度,轉(zhuǎn)速,攪拌,pH,溶氧,消泡,補(bǔ)料,空氣流量,罐壓)一鍵式操作,十分便捷。憑借先進(jìn)的技術(shù),百侖生物每年的出口額度約占公司總業(yè)績的4分之一,為中國的發(fā)酵罐發(fā)展走向化作出貢獻(xiàn)。
生物工程和技術(shù)的迅猛發(fā)展,給發(fā)酵工業(yè)提出了新的課題。但是從目前來看,我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低,其中支持我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后是致使我國生物產(chǎn)業(yè)化水平低的重要因素之一。而目前我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化所用的發(fā)酵罐、細(xì)胞培養(yǎng)器、各種純化設(shè)備和介質(zhì)、分析儀器主要依靠進(jìn)口,這就影響了我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。為推動我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,發(fā)酵罐生產(chǎn)企業(yè)需要不斷創(chuàng)新,力推發(fā)酵罐向自動化、智能化發(fā)展。
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