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中國制藥網(wǎng) 編輯視點】
壓片機與壓片技術(shù)是醫(yī)藥制劑工業(yè)中比較普遍亦是比較重要的,近年來,壓片機及壓片技術(shù)亦獲得了快速發(fā)展,但是長期以來,由于基礎(chǔ)研究薄弱,人才貧乏以及創(chuàng)新機制缺乏,我國壓片機及壓片技術(shù)與國外的相比還存在很大的差距。為推動我國壓片機行業(yè)的發(fā)展,縮小與國外的差距,我國壓片機生產(chǎn)企業(yè)還需進一步加強技術(shù)創(chuàng)新,推動壓片機向密閉性、模塊化、自動化、規(guī)?;l(fā)展。
向高速高產(chǎn)量發(fā)展是壓片機首要發(fā)展方向。高速高產(chǎn)量是壓片機生產(chǎn)廠商多年以來始終追求的目標,目前世界上主要的壓片機廠商都已擁有每小時產(chǎn)量達到100萬片的壓片機,其產(chǎn)量遠遠高于國內(nèi)壓片機的產(chǎn)量,國內(nèi)壓片機要在速度產(chǎn)量上趕上超過國外,需要在壓片機設(shè)計創(chuàng)新、加工工藝、自動控制等方面有長足的發(fā)展。
全封閉一體化片劑成型系統(tǒng)研發(fā)很關(guān)鍵。當今的片劑設(shè)備面臨著兩個主要矛盾:一是在安全有效地生產(chǎn)出更多藥品的同時,不斷降低總的生產(chǎn)成本;二是在大批量規(guī)?;a(chǎn)的同時亦要考慮大的靈活性。目前國外的壓片機輸入輸出的密閉性非常好,盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進入料斗,壓片過程中采取有效地手段防止粉塵飛揚和顆粒分層,壓好的片劑通過篩片、片中檢測、金屬探測等進入包裝工序,整個過程相當密閉。而國內(nèi)大多數(shù)的壓片機這個過程是敞開的。斷裂的工序致使壓片間的粉塵和泄漏是藥廠的一個通病。為推動我國壓片更好的發(fā)展,相關(guān)企業(yè)需加大對全封閉一體化片劑成型系統(tǒng)的研究。
與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)成趨勢。把一臺壓片機能夠連接到一條生產(chǎn)線中,德國和英國的壓片機都具有這種功能。它具有開始、結(jié)束以及轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)功能。利用這一選項功能,可以可靠地、自動地與生產(chǎn)線的其它設(shè)備,例如篩片、吸塵、檢測、輸送、桶裝等連接在一起,同步完成藥片的壓制生產(chǎn)任務。同時,在外部設(shè)備上也采用了不同的監(jiān)測手段,提供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊,清除粉塵;吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對吸氣管中
規(guī)定位置的吸氣壓力進行檢測等。與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)是片劑生產(chǎn)控制新技術(shù),是今后的發(fā)展趨勢。據(jù)悉,這種技術(shù)在國內(nèi)也剛剛起步。在未來的壓片機發(fā)展中,這種技術(shù)將得到廣泛運用,且對于壓片機發(fā)展具有重要意義。
隨著科技的不斷進步,自動化、智能化、信息化、高速化的不斷發(fā)展,壓片機高新技術(shù)含量將不斷被提升。從目前來看,我國壓片機雖然還不能跟上國外水平,但是近幾年的發(fā)展,壓片機制造商的數(shù)量、品種規(guī)格、產(chǎn)量已居世界頭位。在未來的的發(fā)展中,我國壓片機企業(yè)需要繼續(xù)發(fā)力,不斷向智能化、柔性化、精密化發(fā)展,符合GMP的要求,為片劑生產(chǎn)提供強有力的設(shè)備保障。
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