【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】輸液袋是一種用量大、使用面廣的一次性醫(yī)用器具，而且與我們的日常生活息息相關。我國每年用量達50多億支，其質量的優(yōu)劣和使用安全與否直接關系著人民的健康。但是輸液袋在生產(chǎn)過程中，其密封性的好壞以及灌裝時的潔凈與否等都會影響藥液的質量。

　　藥用輸液袋密封性好壞直接影響藥液質量

　　藥用輸液袋大多采用聚烯烴、聚酰胺樹脂原料共擠形成的復合膜作為包裝材料，其具有極高的衛(wèi)生安全性、無析出顆粒、高阻隔性、不易破裂等優(yōu)點，但其密封性好壞是影響藥液質量、破壞無菌環(huán)境的性能指標。質量良好的藥用輸液袋應不易破裂，其阻氣性與阻水性高，內(nèi)部藥液不易變質或泄露，可滿足高要求的無菌環(huán)境。

　　藥用輸液袋的密封性是確保藥液不受污染并不發(fā)生變質的為重要的性能指標。據(jù)悉，MFY-01密封試驗儀(Labthink)在監(jiān)測此項性能時，具有準確度高、操作簡便、密封嚴密等優(yōu)點，既能確定包裝易出現(xiàn)漏氣的位置，亦可建立產(chǎn)品質量的定量限值，從而輔助產(chǎn)品包裝工藝的改善。

　　為了克服傳統(tǒng)密封試驗儀手動記錄試驗結果的工作量大、存在抄錄錯誤的風險、數(shù)據(jù)保存困難、不易查閱、溯源性差等缺點，Labthink蘭光在MFY-01密封試驗儀的基礎上進行改進創(chuàng)新，研制出i-Process 6200密封試驗儀及數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，該系統(tǒng)專業(yè)用于生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品密封性能的檢測，可自動判斷檢測結果的合格與否，試驗數(shù)據(jù)可自動上傳到數(shù)據(jù)管理中心，進行數(shù)據(jù)的管理與儲存，方便用戶對生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品包裝密封性能的管理與控制。

　　機器人使輸液袋灌裝密封性更好

　　醫(yī)藥行業(yè)是關系國計民生的大行業(yè)，是一個決不允許出現(xiàn)劣質不安全產(chǎn)品的行業(yè)。隨著人們對健康的要求的提高，我國對輸液產(chǎn)品提出了更高的要求，其中輸液袋灌裝自動化發(fā)展對于提高輸液袋灌裝具有重要意義。

　　據(jù)悉，史陶比爾TX60機器人全面滿足這些要求，成為灌裝工作站自動化上佳選擇。史陶比爾TX60是輸液袋灌裝站的，它不僅運行速度快、精度高，而且具有杰出的可靠性和較低的微粒排放量。TX60的結構完全密封，這使得機器人易于清潔，即使標準版本也滿足潔凈室分類ISO 5潔凈等級，因此超過IV-Express的要求，并符合GMP C級標準。

　　輸液袋生產(chǎn)必須遵守衛(wèi)生標準，并確保劑量準確，灌裝誤差需控制在±1%以內(nèi)。史陶比爾TX60機器人完成輸液袋灌裝后即進行熱合封口工序。同時機器人提高了設備的柔性，可以應對不同的封口系統(tǒng)，適應各種類型的輸液袋。此外，其高速度可以與設備較短的周期時間保持同步。

　　在這個系統(tǒng)中，TX60對雙口管輸液袋進行熱合密封。機器人在工作站1拾取A類口管，然后移動到工作站2拾取B類口管，然后將兩者快速地放置到輸液袋內(nèi)。當需要更替輸液袋型號時，專門開發(fā)的多功能夾具可實現(xiàn)自動快速更換。