【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至3月8日，已有207家上市公司發(fā)布了2016年年報(bào)。其中，披露多的行業(yè)是生物醫(yī)藥，達(dá)到22家。我國生物醫(yī)藥行業(yè)近年來發(fā)展速度驚人，細(xì)分領(lǐng)域的并購都有明顯增長，《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的發(fā)布也為日后行業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。而對于一些風(fēng)險(xiǎn)投資基金來說，生物醫(yī)藥行業(yè)更是成為熱門的投資領(lǐng)域。

行業(yè)快速發(fā)展推動(dòng)著創(chuàng)新生物藥品量的增長。筆者了解到，生物藥品具有很強(qiáng)的特殊性，其分子結(jié)構(gòu)中有著特定的活性部位，該部位有嚴(yán)格的空間結(jié)構(gòu)，一旦結(jié)構(gòu)破壞，生物活性也就隨之消失，因此生物藥品的穩(wěn)定性較差。此外，生物藥品雖然營養(yǎng)價(jià)值高，但易感染細(xì)菌、易腐敗，所以，藥品在低溫、無菌的環(huán)境中生產(chǎn)顯得極為重要。

近年來，藥品安全問題廣受關(guān)注，生物藥品的特殊性，加上市場需求的擴(kuò)張更是讓有關(guān)部門加大了監(jiān)管力度。目前，生物藥品的運(yùn)輸主要以冷鏈運(yùn)送為主，監(jiān)管機(jī)構(gòu)除了增加對單位級序列化和追溯要求外，還要求藥企提供額外的質(zhì)量保證信息，從而證明供應(yīng)鏈的溫度保持恒定。

而為了嚴(yán)格遵照要求，藥企需要在藥品包裝上標(biāo)識額外的信息，例如穩(wěn)定性和存儲數(shù)據(jù)。這些信息可以使生產(chǎn)企業(yè)能在必要時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品追蹤，并在大規(guī)模召回產(chǎn)品時(shí)提供準(zhǔn)確的途徑?？梢哉f，噴碼和標(biāo)識技術(shù)已經(jīng)成為生物藥品質(zhì)量管理體系中一個(gè)重要的組成部分。因此，為冷鏈物流商提供可靠、準(zhǔn)確的噴碼和標(biāo)識解決方案，滿足冷鏈運(yùn)輸條件的要求成為藥機(jī)企業(yè)所要追求的目標(biāo)。這也在一定程度上帶動(dòng)了藥品包裝設(shè)備的改進(jìn)和完善。

筆者了解到，生物藥品的包裝較為特殊，絕大部分包裝都有絕緣的特點(diǎn)，內(nèi)部還有凝膠包，有些包裝外部甚至帶有溫度計(jì)。在這種條件下，藥品包裝會發(fā)生冷凝，而使用墨水噴印的編碼就會受其影響。為了改善這種狀況，一些藥機(jī)企業(yè)研發(fā)了先進(jìn)的包裝設(shè)備和噴碼標(biāo)識技術(shù)，以協(xié)助生物藥企構(gòu)建藥品可追溯體系。

以貼標(biāo)機(jī)為例，貼標(biāo)機(jī)就是在包裝或產(chǎn)品上加標(biāo)簽的機(jī)器，可以實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品銷售的追蹤與管理，如若出現(xiàn)異常，可準(zhǔn)確且及時(shí)地啟動(dòng)產(chǎn)品召回機(jī)制。而隨著智能自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展，貼標(biāo)機(jī)擁有了強(qiáng)大的智能化控制系統(tǒng)。這種智能化控制系統(tǒng)可以幫助藥品包裝進(jìn)行更穩(wěn)定、可靠的個(gè)性化貼標(biāo)工作。

此外，智能化的貼標(biāo)機(jī)在后期的維修和保養(yǎng)上也更為簡單，系統(tǒng)升級起來較為方便。一些企業(yè)研制的貼標(biāo)機(jī)還可以通過網(wǎng)絡(luò)連接，將上下工位的機(jī)器進(jìn)行鏈機(jī)工控，以減少企業(yè)在人力成本的上投入，保證生物藥品的生產(chǎn)安全。

除了智能自動(dòng)化，人性化在貼標(biāo)機(jī)上也有體現(xiàn)。人性化的貼標(biāo)機(jī)有著強(qiáng)大的安全功能，可考慮生產(chǎn)的安全因素，做好防范措施，避免危險(xiǎn)情況的發(fā)生?？蓴U(kuò)展功能也是人性化貼標(biāo)機(jī)的體現(xiàn)，不只是藥品，貼標(biāo)機(jī)還能滿足其他應(yīng)用領(lǐng)域的要求，一機(jī)兼容貼標(biāo)多個(gè)產(chǎn)品。

除了貼標(biāo)機(jī)，激光噴碼機(jī)的出現(xiàn)也為生物藥品的編碼在冷鏈運(yùn)輸中提供了保障。與油墨噴碼機(jī)噴印的標(biāo)識不同，激光噴碼機(jī)噴射的標(biāo)識是無法擦掉的，它主要是通過激光直接在物體表面瞬間氣化而成，相比干油墨噴碼機(jī)，激光噴碼機(jī)的功能更安全，可在提供編碼的同時(shí)，通過減少所需耗材降低運(yùn)行成本，運(yùn)行起來更穩(wěn)定、安裝也更為方便。

現(xiàn)代生物技術(shù)與制藥技術(shù)的迅猛發(fā)展引起了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大變革，生物醫(yī)藥成為活躍、發(fā)展快的產(chǎn)業(yè)之一。不少企業(yè)把握生物藥品的特殊性和市場需求，進(jìn)軍醫(yī)藥流通企業(yè)。近日，順豐速遞加速醫(yī)藥配送布局的新聞報(bào)道更是在生物醫(yī)藥領(lǐng)域掀起波瀾。順豐的加入不僅加速醫(yī)藥流通企業(yè)的整合，還會對藥品包裝機(jī)企業(yè)產(chǎn)生重要的影響，屆時(shí)，創(chuàng)新能力較強(qiáng)的藥機(jī)企業(yè)將獲得更大的市場機(jī)遇。