【中國制藥網 編輯視點】研發(fā)投入的多少在一定程度上蘊含著企業(yè)科研創(chuàng)新實力的強弱。研發(fā)創(chuàng)新是藥企永續(xù)發(fā)展的核心競爭力,但是一直以來,由于新藥研發(fā)成本高、耗時長,期間風險較大,我國醫(yī)藥業(yè)在研發(fā)投入上并不是十分理想,重銷售、輕研發(fā)成為國內上市藥企的通病。
不過近幾年來,隨著一系列政策法規(guī)的出臺,國家在推動醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新升級的決心以及創(chuàng)新支持力度的加強,相關醫(yī)藥企業(yè)也開始投入大量的資金進行新品研發(fā),以推動醫(yī)藥產業(yè)跨越式發(fā)展。筆者獲悉,截至3月20日,醫(yī)藥行業(yè)共有37家上市公司公布了2016年研發(fā)投入情況。根據統(tǒng)計結果顯示,在這37家醫(yī)藥上市公司中,有12家研發(fā)費用總額達到億元級別。
結果顯示,恒瑞醫(yī)藥成為醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新榜樣,其2016年研發(fā)投入費用總額達到11.84億元,同比增長32.82%,金額高。其次,研發(fā)費用在2億元至10億元之間的企業(yè)有白云山、華潤三九、長春高新、華東醫(yī)藥、普洛藥業(yè)5家;研發(fā)費用在1億元至2億元之間的的企業(yè)有哈藥股份、華潤雙鶴、東阿阿膠、華北制藥、新華制藥、安圖生物6家。下面筆者將為大家?guī)磉@12家企業(yè)的詳細信息。
恒瑞醫(yī)藥
研發(fā)費用:11.84億元
恒瑞醫(yī)藥近年來依靠強大的科研團隊和大量的研發(fā)投入,已然成為行業(yè)公認的仿制藥和創(chuàng)新榜樣。公司仿制藥產品布局遵循“人有我快、搶仿首仿”,“人無我有、開發(fā)高技術壁壘仿制藥”的思路,儲備品種已經超過100個,2016年至今有6個仿制藥獲得CDE優(yōu)先評審。在創(chuàng)新藥開發(fā)上,基本形成了每年都有創(chuàng)新藥申請臨床,每2-3年都有創(chuàng)新藥上市的發(fā)展態(tài)勢。2016年恒瑞醫(yī)藥取得創(chuàng)新藥臨床批件7個、仿制藥臨床批件36個,仿制藥制劑生產批件2個,遞交9項產品參比制劑備案材料,完成4個產品的生物等效性試驗工作。
白云山
研發(fā)費用:3.30億元
“我們堅‘一體多翼’策略開展科技創(chuàng)新工作,從原有的抗生素藥物研究領域,逐步向抗腫瘤藥、心腦血管、抗老年癡呆、抗感染、男科用藥等領域擴展。”白云山制藥總廠廠長朱少璇表示,不僅要打造高科技含量、高文化附加值、高市場占有率,具有強大創(chuàng)新力和競爭力的醫(yī)藥企業(yè),更要通過科技創(chuàng)新,生產老百姓用得起的抗腫瘤藥。2016年,白云山研發(fā)費用高達3.30億元,藥品研發(fā)的方向將由仿制藥為主逐漸向創(chuàng)新藥轉移。據悉,2016年,白云山營業(yè)收入200.36億元,同比增長4.76%;實現凈利潤15.08億元,同比增長15.97%。
華潤三九
研發(fā)費用:2.80億元
華潤三九作為國內大型的醫(yī)藥上市公司,在長期的經營運作中,重視傳統(tǒng)醫(yī)藥學文化的傳承,推陳出新,以創(chuàng)新的經營理念,研發(fā)治病救人的良藥,為百姓造福。其立志打造與華潤三九戰(zhàn)略相匹配的現代化的制藥生產基地,并將“建設高素質的制藥團隊、打造華中示范生產基地”作為我司未來五年的發(fā)展目標,同時公司將繼續(xù)秉承 “關愛大眾健康”的崇高使命,通過堅定不移地發(fā)展和創(chuàng)新,營造“簡單、坦誠、陽光”的華潤企業(yè)文化,加強組織能力建設,強化精細化管理,力爭經營業(yè)績取得持續(xù)增長,實現又快又好發(fā)展,從而打造成為處于國內水平的軟膏制劑、糖漿制劑、軟膠囊制劑的生產制造基地。
長春高新
研發(fā)費用:2.65億元
上市20年來,長春高新凝煉并秉持“創(chuàng)新、專注、包容、和諧”的發(fā)展理念,堅持以科技創(chuàng)新為源動力,主導產業(yè)成功實現由服務于開發(fā)區(qū)基礎設施建設向生物制藥及健康產業(yè)的轉型,隨著醫(yī)藥產業(yè)項目的成功孵化并壯大,支撐了經營業(yè)績的快速增長,目前長春高新
已成為國內生物醫(yī)藥領域具有一定技術優(yōu)勢的上市公司。
華東醫(yī)藥
研發(fā)費用:2.64億元
2016年華東醫(yī)藥直、間接研發(fā)支出總額約為 2.64 億元,同比增長21.3%,占醫(yī)藥工業(yè)部分營收約 5%。 研發(fā)人員增加到 410 人,同比增長15.8%。在產品治療疾病譜上,繼續(xù)鞏固和拓展免疫抑制劑、糖尿病及胃腸道用藥領域產品的研發(fā)和工藝改進,重點開拓抗腫瘤藥物領域,加快開發(fā)超級抗生素及心血管藥物。同時采用委托研發(fā)的方式,分別委托集團新藥研究院、杭州九源、杭州領業(yè)、浙江大學及沈陽藥科大學等科研單位開展新藥研發(fā)、技術服務、工藝提升。期內,取得地西他濱原料及制劑等 4 個生產批件和利奈唑胺片等 13 項臨床批件,完成了公司年度報批 10 個新藥臨床批件的目標。
普洛藥業(yè)
研發(fā)費用:2.01億元
普洛藥業(yè)緊跟時代的步伐,依托“創(chuàng)新、和諧”的經營理念促成生物技術向制藥產業(yè)的快速轉化,在短短幾年里實現了高速、健康發(fā)展。其擁有多條現代化生物合成生產線,總發(fā)酵噸位超過3500噸。主導產品有吉他霉素、硫酸粘菌素、泰樂菌素、馬度米星銨、阿維菌素、洛伐他汀、鹽霉素和黃霉素等,其中,浙江產品吉他霉素為國家“七五”科技攻關項目、浙江省星火計劃項目,國內市場占有率高達65%以上;黃霉素為國家“雙高一優(yōu)”項目。 2016年,普洛藥業(yè)研發(fā)投入費用達2.01億元,研發(fā)費用占營收比重4.22%,研發(fā)人員數量435人。
哈藥股份
研發(fā)費用:1.84億元
哈藥股份主營涵蓋抗生素、非處方藥及保健品、傳統(tǒng)與現代中藥、生物醫(yī)藥、動物疫苗及醫(yī)藥商業(yè)六大業(yè)務板塊??股仡愔鲗Мa品頭孢噻肟鈉原粉、頭孢唑林鈉原粉及粉針的國內市場份額均在35%以上,居同行業(yè)頭位;補鈣制劑產品市場占有率居前。有1817個藥品批文和178個保健品批文。擁有“ 哈藥 ”、“ 三精”、 “ 蓋中蓋 ”、“ 護彤 ”及“ 世一堂 ”5件。2016年哈藥股份研發(fā)費用總額達1.84億元,占營收比重1.30%,研發(fā)人員數量有237人。
華潤雙鶴
研發(fā)費用:1.72億元
華潤雙鶴主營業(yè)務涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產、醫(yī)藥銷售、制藥裝備及原料藥生產等方面。公司搭建了慢病普藥業(yè)務、??茦I(yè)務、輸液業(yè)務三大業(yè)務平臺,主要產品聚焦在輸液、心腦血管、內分泌、兒科和腎科等領域,擁有〇號、糖適平、BFS輸液、珂立蘇、冠爽、利復星、壓氏達、穗悅等11個億元產品。2016年華潤雙鶴研發(fā)費用總額達1.72億元,占營收比重3.12%,研發(fā)人員數量有381人。在發(fā)展過程中,其始終秉承“關心大眾,健康民生”的企業(yè)使命,不斷開拓進取,從“5M”角度科學發(fā)展,將華潤雙鶴“做實、做強、做大、做好、做長”,致力成為中國的制藥企業(yè),為患者和客戶提供更多價格合理、安全放心的藥品和服務,為人類健康事業(yè)和中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出更大貢獻。
東阿阿膠
研發(fā)費用:1.68億元
東阿阿膠在發(fā)展過程中堅持以質取勝、嚴控生產、積極創(chuàng)新,為傳承文化奠基。東阿阿膠股份有限公司副總裁周祥山指出“發(fā)展是好的保護、創(chuàng)新是好的傳承。”面對新時代的種種挑戰(zhàn),東阿阿膠在企業(yè)運營管理的各個層面進行了調整和創(chuàng)新。首先,東阿阿膠在戰(zhàn)略上聚焦阿膠主業(yè),把很多非阿膠業(yè)務剝離出去,逐漸減少阿膠品類,只聚焦幾個大產品;同時開始將產品定位回歸到人群,將品牌定位聚焦補血領域,向滋補品拓展,并提出“樂活”的概念;在產品類型上提出“阿膠+”,以阿膠為核心,同時和其他的產品進行結合。其次,在運營模式上針對阿膠原料驢皮短缺問題,進入到上游領域實現全產業(yè)鏈的掌控,實現毛驢活體開發(fā),帶動農民致富讓更多人養(yǎng)驢,通過中、上游加工,綜合產業(yè)鏈對驢原料進行循環(huán)開發(fā),實現整個產業(yè)鏈的價值提升。
華北制藥
研發(fā)費用:1.60億元
用職工創(chuàng)新工作室孵化能工巧匠,靠能工巧匠創(chuàng)新團隊,再依托職工全員創(chuàng)新助推企業(yè)發(fā)展,華藥集團在創(chuàng)新發(fā)展的航向上做出了自己的特色。近幾年,華藥集團工會大力開展職工經濟技術創(chuàng)新活動,加強選樹和培養(yǎng)立足崗位,創(chuàng)新創(chuàng)效并取得顯著經濟和社會效益的一線技術能手。”華藥集團黨群工作部(工會)負責人陳素義告訴筆者,“職工創(chuàng)新工作室”擁有子(分)公司級、集團級、市級和省級四級平臺,搭建職工創(chuàng)新工作室這一平臺,就是在技能人才培養(yǎng)的基礎上,讓他們帶領其他職工,圍繞本單位生產經營工作中的重點、難點問題,有目標有計劃的開展各種創(chuàng)新。
新華制藥
研發(fā)費用:1.07億元
近幾年, 新華醫(yī)藥集團一直在加大科技創(chuàng)新力度, 強化企業(yè)技術創(chuàng)新主體地位,創(chuàng)新為公司發(fā)展帶來了全新動力。2016年, 新華醫(yī)藥集團各項經濟指標均創(chuàng)歷史好水平。 2016年新華醫(yī)藥集團繼續(xù)加大科研投入, 全年研發(fā)投入1.07億元。在擁有企業(yè)技術中心、 院士工作站、 博士后工作站、 泰山學者、 藥學特聘專家崗位, 和自建的重大抗腫瘤藥物創(chuàng)新等六大技術創(chuàng)新平臺外, 又先后與中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所聯合創(chuàng)建了 “協新創(chuàng)新藥物聯合研究中心實驗室” , 與山東理工大學合作建設了 “山東省抗老年癡呆藥物重點實驗室” , 與沈陽藥科大學簽署了戰(zhàn)略合作協議, 邀請中國工程院院士、 原浙江工業(yè)大學校長沈寅初先生出任新華制藥特聘技術專家, 指導和企業(yè)實現由化學制藥向生物制藥的跨越。年內取得2個生產批件, 15個臨床批件。仿制藥質量和療效一致性評價工作有序推進。獲得授權12件, 其中發(fā)明8件。
安圖生物
研發(fā)費用:1.04億元
追求、永不停止的對以研究開發(fā)工作為主的各項工作進行創(chuàng)新、改進與提高, 這是安圖生物競爭戰(zhàn)略。通過不斷的創(chuàng)新,安圖生物形成了以免疫診斷產品為主、微生物檢測產品特色發(fā)展的格局,產品品種齊全,能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。公司產品覆蓋了傳染病到非傳染病應用的各類檢測領域,能夠滿足終端用戶的各種檢測需求。試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優(yōu)生優(yōu)育、糖尿病、高血壓、心臟病、泌尿生殖道疾病、呼吸系統(tǒng)疾病以及細菌分離培養(yǎng)、鑒定和藥敏分析等多個檢測領域。此外,公司一直堅持試劑與儀器共同發(fā)展,相關配套儀器涵蓋了化學發(fā)光免疫分析儀、酶標儀、洗板機、聯檢分析儀、全自動樣品處理系統(tǒng)、全自動化學發(fā)光測定儀等產品。2016年安圖生物投入研發(fā)費用總額達1.04億元,占營收比重10.60%。
評論