【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。據(jù)悉，滅菌產(chǎn)品的無菌保證并不能依賴于終產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)，而是取決于生產(chǎn)過程中采用合格的滅菌工藝、嚴(yán)格的GMP管理和良好的全面質(zhì)量保證體系。其中壁掛式臭氧發(fā)生器以高頻高壓電擊空氣中氧氣產(chǎn)生臭氧為原理，具有機(jī)體積小，電耗低，臭氧產(chǎn)量大，滅菌和消毒速度快，不產(chǎn)生殘留和二次污染，價格及運(yùn)行費(fèi)用低等特點(diǎn)，是制藥工業(yè)重要滅菌設(shè)備之一。
 

 

壁掛式臭氧發(fā)生器(圖片來源于百度圖片)
 

　　隨著老齡化趨勢加強(qiáng)，以及國家對醫(yī)藥需求的不斷增長，我國醫(yī)藥工業(yè)得到持續(xù)發(fā)展。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長10.6%，增速較上年同期提高0.8個百分點(diǎn)。醫(yī)藥工業(yè)增加值在整體工業(yè)增加值中所占比重為3.3%，對工業(yè)經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)進(jìn)一步擴(kuò)大。
 

　　醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)得到大力發(fā)展，與此同時，國家對醫(yī)藥質(zhì)量的要求也不斷提高，其中制藥滅菌效果的提高是制藥質(zhì)量提高的重要方面。而壁掛式臭氧發(fā)生器為制藥工業(yè)滅菌提供了有力武器。
 

　　壁掛式臭氧發(fā)生器以空氣為氣源，通過高頻放電原理產(chǎn)生臭氧，及負(fù)離子(負(fù)氧離子)達(dá)到消毒，無菌凈化，清新空氣的目的。臭氧消毒，滅菌技術(shù)有“無任何殘留及二次污染，高清潔，操作使用方便，消毒，滅菌快捷彌散無死角”等特點(diǎn)。筆者獲悉，南京皇明臭氧機(jī)電設(shè)備廠生產(chǎn)的壁掛式臭氧發(fā)生器，能夠做到滅菌無死角！
 

　　壁掛式臭氧發(fā)生器憑借自身的優(yōu)勢廣泛適用于藥廠潔凈生產(chǎn)車間，包裝間等，對于制藥質(zhì)量的提高具有重要貢獻(xiàn)，但是與發(fā)達(dá)國家先進(jìn)技術(shù)相比，壁掛式臭氧發(fā)生器技術(shù)水平還有待進(jìn)一步提高。企業(yè)需要堅(jiān)持客戶至上、質(zhì)量的原則，不斷創(chuàng)新設(shè)備，對臭氧技術(shù)不斷進(jìn)行研究和挖掘，研發(fā)和生產(chǎn)出精度更高、穩(wěn)定性更好、使用更方便、維護(hù)更容易的設(shè)備，為制藥工業(yè)做更好的服務(wù)。
 

　　隨著政策的持續(xù)發(fā)力，提高制藥質(zhì)量是企業(yè)生存的法則。據(jù)悉，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價研制現(xiàn)場核查指導(dǎo)原則》等4個指導(dǎo)原則，進(jìn)一步規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申請要求，內(nèi)容包括藥學(xué)研究情況(處方與工藝研究、樣品試制、體外評價等)、生產(chǎn)現(xiàn)場(處方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)(生物等效性試驗(yàn)和臨床有效性試驗(yàn)數(shù)據(jù))和有因檢查，確保一致性評價申請資料的真實(shí)性、一致性和數(shù)據(jù)可靠性。
 

　　仿制藥一致性評價提速，提高制藥質(zhì)量再次引起藥企的密切關(guān)注。而選擇質(zhì)量高、滅菌效果好的滅菌設(shè)備是制藥企業(yè)極力追求的。壁掛式臭氧發(fā)生器-具有凈化空氣、殺菌、消毒、除霉味、臭味等各種異味功能，是藥廠、保健食品廠、醫(yī)院進(jìn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，消毒除菌，凈化空氣的得力幫手。