【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】國(guó)家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2016年，我國(guó)仿制藥申報(bào)僅有647個(gè)，批準(zhǔn)申報(bào)196個(gè)，同比下降66%。仿制藥熱度下降，生物制藥卻在蓬勃發(fā)展，外媒更是用“Powerhouse”來(lái)形容中國(guó)正在成為生物技術(shù)的世界強(qiáng)國(guó)，越來(lái)越多的跨國(guó)藥企也在尋求國(guó)內(nèi)在研新藥的授權(quán)。國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)勢(shì)頭正起，進(jìn)口新藥在華審批的速度也在加快。自2017年CFDA“關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定(征求意見(jiàn)稿)”的通知發(fā)布后，進(jìn)口新藥審評(píng)審批力度明顯加大。

一邊是本土在研新藥研發(fā)風(fēng)生水起，一邊是進(jìn)口新藥獲批提速，這兩種現(xiàn)象的疊加必將引起我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)格局的生變，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將益發(fā)激烈。而在這種競(jìng)爭(zhēng)的衍生下，藥機(jī)行業(yè)正上演著“大戲”，涌現(xiàn)出了滿足市場(chǎng)需求、順應(yīng)行業(yè)趨勢(shì)、結(jié)合我國(guó)國(guó)情的設(shè)備，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。

 

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)提速 自動(dòng)化設(shè)備成靚麗風(fēng)景線

自動(dòng)化生產(chǎn)已日益成為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)一道靚麗的風(fēng)景線。在藥機(jī)行業(yè)中，自動(dòng)化設(shè)備占據(jù)的市場(chǎng)份額也在呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。筆者了解到，在此之前，由于缺乏核心技術(shù)體系和完善的醫(yī)藥工業(yè)控制理論體系，在醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域中，我國(guó)僅在部分高校和科研院所有少量研究成果。而隨著對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的發(fā)布和實(shí)施，醫(yī)藥工業(yè)自動(dòng)化的市場(chǎng)逐步形成。受此影響，藥機(jī)行業(yè)的自動(dòng)化也得到了快速發(fā)展。

目前，藥機(jī)市場(chǎng)上的自動(dòng)化設(shè)備已得到普及，很多藥機(jī)企業(yè)通過(guò)引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)，或與科研單位合作，在傳統(tǒng)機(jī)械設(shè)備的基礎(chǔ)上融入核心技術(shù)，自主研發(fā)出了滿足藥企對(duì)自動(dòng)化需求的產(chǎn)品。當(dāng)中，部分技術(shù)已接近國(guó)外水平，逐漸縮小與國(guó)外企業(yè)的差距，在自動(dòng)化普及的藥機(jī)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主動(dòng)地位。

以全自動(dòng)高速理瓶機(jī)為例，據(jù)悉，我國(guó)生產(chǎn)的理瓶機(jī)已經(jīng)朝著體積小、適用各種瓶型的方向發(fā)展。此外，我國(guó)研發(fā)的理瓶機(jī)不僅結(jié)構(gòu)相對(duì)合理，而且相對(duì)于人工操作，全自動(dòng)高速理瓶機(jī)在工作效率上更強(qiáng)。重要的是，全自動(dòng)高速理瓶機(jī)可以避免因人為錯(cuò)誤而給企業(yè)帶來(lái)相關(guān)損失，比如打碎瓶子。不少藥企因此節(jié)約了成本，提高了工作效率。

對(duì)此，上海新威圣制藥機(jī)械有限公司(以下簡(jiǎn)稱“新威圣”)結(jié)合藥企對(duì)產(chǎn)品的自動(dòng)化需求，用先進(jìn)的聯(lián)動(dòng)線設(shè)計(jì)理念生產(chǎn)出了全自動(dòng)瓶裝聯(lián)動(dòng)線、自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)及高速燈檢機(jī)系列產(chǎn)品等。新威圣將豐富的創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)科學(xué)的經(jīng)營(yíng)管理理念覆蓋到市場(chǎng)，成為自動(dòng)化生產(chǎn)的藥機(jī)企業(yè)代表之一。

　　智能化熱潮迭起 藥機(jī)企業(yè)乘勝追擊

在《中國(guó)制造2025》中，智能制造作為我國(guó)制造業(yè)發(fā)展的主攻方向。對(duì)于醫(yī)藥工業(yè)而言，智能制造包括裝備以及制藥過(guò)程的智能化，當(dāng)中會(huì)涉及到通用的和行業(yè)特殊性有關(guān)的智能化技術(shù)、裝置和系統(tǒng)等問(wèn)題。

當(dāng)前，智能制造的浪潮已涌向藥機(jī)行業(yè)，很多藥機(jī)企業(yè)都結(jié)合這項(xiàng)趨勢(shì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行升級(jí)改造，而想要在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立足，其中一個(gè)重要的因素就是新品研發(fā)。廣州銳嘉工業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“銳嘉工業(yè)”)總經(jīng)理洪軍曾表示，目前智能化已經(jīng)滲透到行業(yè)當(dāng)中，為順應(yīng)這項(xiàng)趨勢(shì)，銳嘉工業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了深入研究，研制出了全智能中藥飲片大包裝設(shè)備，利用機(jī)械手原理對(duì)物料進(jìn)行擠壓和包裝，并將整個(gè)系統(tǒng)用電腦進(jìn)行控制，這款設(shè)備也得到了客戶的良好反響。

楚天科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“楚天科技”)一直在智能化的路上。據(jù)悉，楚天科技的無(wú)菌醫(yī)藥制造生產(chǎn)線智能化關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用研究項(xiàng)目突破了智能在線檢測(cè)、智能機(jī)器人協(xié)同操作、生產(chǎn)過(guò)程智能管控等三大支撐無(wú)菌化醫(yī)藥制造的核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了無(wú)菌醫(yī)藥制造生產(chǎn)線的柔性化和智能化。楚天科技一直用實(shí)際行動(dòng)為藥機(jī)行業(yè)樹(shù)立產(chǎn)品智能化和創(chuàng)新的榜樣，其也將市場(chǎng)疆土開(kāi)拓到了，為我國(guó)的藥機(jī)行業(yè)加碼助力。

　　環(huán)保型設(shè)備廣受藥企青睞 藥機(jī)企業(yè)大展拳腳

環(huán)境保護(hù)已越來(lái)越受各國(guó)的關(guān)注，我國(guó)在發(fā)展經(jīng)濟(jì)的同時(shí)，也在加大力度對(duì)環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。環(huán)境問(wèn)題的每況愈下都在倒逼藥機(jī)企業(yè)向綠色環(huán)保的創(chuàng)新產(chǎn)品靠攏，環(huán)保類的機(jī)械設(shè)備迎來(lái)了新的發(fā)展契機(jī)。

針對(duì)我國(guó)具體國(guó)情，環(huán)保主要是解決我國(guó)水環(huán)境、大氣環(huán)境兩個(gè)戰(zhàn)略性和全局性的大環(huán)境生態(tài)污染問(wèn)題。作為污染大戶制藥工業(yè)的分支領(lǐng)域，藥機(jī)業(yè)的環(huán)保新品受到了藥企的廣泛關(guān)注，不少藥企都在尋求低能耗、低污染、低排放的產(chǎn)品。

在灌裝封尾機(jī)方面，由于近年來(lái)市場(chǎng)需求的加大，灌裝封尾機(jī)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)有所增強(qiáng)，眾多藥機(jī)企業(yè)爭(zhēng)先恐后地提高技術(shù)，研發(fā)新功能，以便能夠在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)。環(huán)保成為該行業(yè)的一個(gè)突破口，一些企業(yè)不僅簡(jiǎn)化了包裝形式、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等，還大幅地減少了生產(chǎn)銷(xiāo)售過(guò)程中的各種消耗和浪費(fèi)。有些企業(yè)甚至利用再生材料研制出了功能多樣性、無(wú)污染的灌裝封尾機(jī)，贏得了客戶的好評(píng)，將在市場(chǎng)中的地位變得更加牢固。

結(jié)語(yǔ)：

醫(yī)藥工業(yè)是我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一個(gè)重要增長(zhǎng)點(diǎn)，很多人士都給予了高度關(guān)注，加之醫(yī)藥政策的密集出臺(tái)，未來(lái)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展將朝著更健康、更環(huán)保、更智能的方向發(fā)展。在這樣的背景下，藥機(jī)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)露出端倪，藥機(jī)行業(yè)的“大戲”也已經(jīng)火熱上演。作為主角，藥機(jī)企業(yè)能否生存下來(lái)，還得取決于對(duì)藥企需求、對(duì)國(guó)情分析、對(duì)行業(yè)趨勢(shì)的把握，只有將要點(diǎn)掌握并付諸實(shí)際，藥機(jī)企業(yè)才能贏得更多的掌聲。