【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】據(jù)2013~2016年全國藥品質(zhì)量抽驗監(jiān)測結(jié)果顯示，中藥材與飲片總體合格率分別為64%、68%、75%、77%，合格率呈逐年提升、穩(wěn)步向好的趨勢。但相對于其他藥品，中藥材及飲片的不合格率依然較高。對此，業(yè)內(nèi)人士分析，“如果大量中藥飲片不合格，會加劇中成藥不合格的風(fēng)險。

（中藥飲片面臨大考 檢測設(shè)備發(fā)揮用武之地 圖片來源：百度圖片）

 

　　據(jù)了解，中藥飲片行業(yè)目前存在的問題主要是假冒偽劣；采用有機染料將劣質(zhì)藥材染色；受利益驅(qū)使惡意增重問題；硫熏過度問題；貯藏不規(guī)范導(dǎo)致蟲蛀、霉變問題；種植養(yǎng)殖不規(guī)范導(dǎo)致質(zhì)劣問題。且藥農(nóng)幾乎沒有中藥材原產(chǎn)地初加工和長期保存的能力。
 

　　由此可見，中藥飲片的加工與儲存環(huán)節(jié)至關(guān)重要，加工不當(dāng)或者儲存不妥就會導(dǎo)致飲片出現(xiàn)問題，影響飲片的藥效與外觀。此外，對飲片后期的檢查檢測也至關(guān)重要，否則“漏網(wǎng)之魚”混入合格的飲片中，也難以達(dá)到飲片的標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　中藥飲片的加工與儲存
 

　　業(yè)內(nèi)專家表示，中藥飲片的加工方法極為講究。飲片在切制時，首先應(yīng)根據(jù)藥材的特點及季節(jié)、溫度條件采用淋、洗、泡、漂、潤等不同水理法，使干燥藥材吸收一定量的水分而軟化，并有彎曲法、指掐法、穿刺法、手捏法檢查水處理加工質(zhì)量，習(xí)慣稱“看水頭”。既要防止水頭太過，以免有效成分流失過多，藥材太軟，也易于霉?fàn)€;又要防止水頭不足，藥材太硬，難于切制，以軟硬適中為宜。
 

　　值得注意的是，藥材軟化是切制的關(guān)鍵，軟化的好壞直接關(guān)系到飲片的質(zhì)量，藥材在軟化過程中，無論選擇哪種方法，都要堅持“少泡多潤”、“泡透水盡”的原則。
 

　　水處理后應(yīng)根據(jù)藥材的自然狀況和炮炙、鑒別、醫(yī)療及飲片外觀的不同需要將其加工成一定類型。由于藥材經(jīng)水處理切制飲片后，含水量大，必須及時干燥，才能保證飲片的質(zhì)量。飲片干燥方法主要有兩種：一是自然干燥，即曬干和陰干；二是人工干燥，即采用直火式、蒸汽式、電熱式、紅外線式、微波式等機械干燥設(shè)備進行干燥。

　　提高檢測設(shè)備水平成關(guān)鍵
 

　　據(jù)近年來檢測不合格的中藥飲片原因分析，含量測定是為常見的因素。專家表示，通過測定中藥中有效成分、毒性成分或某些指標(biāo)性成分的含量來衡量其制劑工藝的穩(wěn)定性和中藥材的質(zhì)量優(yōu)劣，才能保證中藥的質(zhì)量，達(dá)到臨床用藥安全、有效的目的。因此，提高相關(guān)的檢測設(shè)備水平迫在眉睫。
 

　　筆者了解到，含量測定在中藥飲片的質(zhì)量安全中占據(jù)重要位置，包括了含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、總灰分、精油含量等。含量測定測定涉及到取樣、提取等步驟，以及相關(guān)的要求與標(biāo)準(zhǔn)，后期的分析法。其中，常見含量測定分析法有液相色譜法、氣相色譜法、薄層色譜法等。
 

　　中藥飲片質(zhì)量的檢測離不開的檢測設(shè)備。隨著今年以來我國迎來“藥檢”，相關(guān)的藥物分析檢測設(shè)備也亟待升級，藥物檢測設(shè)備在檢測的過程中，需要更加準(zhǔn)確、精密、耐用。而科學(xué)的檢測方法與的檢測設(shè)備才能保證藥物在檢測過程中減少出錯率，提高藥品的安全性與準(zhǔn)確性。
 

　　小結(jié)：
 

　　目前，我國有上千家中藥飲片加工企業(yè)，但達(dá)到億元規(guī)模的卻。隨著行業(yè)監(jiān)管加嚴(yán)，部分規(guī)模小、競爭力較弱、管理不規(guī)范的飲片生產(chǎn)企業(yè)將逐步被市場所淘汰，行業(yè)集中度將進一步提高，市場競爭格局加速變化。在此背景下，對于相關(guān)的飲片加工設(shè)備、檢測設(shè)備行業(yè)來說，既是商機也是挑戰(zhàn)。