【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】近期，山西、鹽城、南寧等地都制定了食藥安全信用紅、黑名單制度，進(jìn)一步加強(qiáng)食藥安全的監(jiān)督管理，推進(jìn)信用體系建設(shè)，督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責(zé)任。其中，在藥品方面，鹽城規(guī)定藥品中包含中藥、民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品包裝材料，具體實施將通過政務(wù)網(wǎng)站接受社會監(jiān)督。

藥品安全自始至終都是老百姓和政府關(guān)心的問題，再伴隨著我國醫(yī)藥服務(wù)水平的提高，以及用藥需求的增加，人們對藥品的關(guān)注度與日俱增。然而，藥品安全事故的屢次發(fā)生讓人們漸漸對用藥安全問題產(chǎn)生了擔(dān)憂。

如何保障老百姓的用藥安全?全國多地已通過出臺政策法規(guī)的方式嚴(yán)格監(jiān)管藥品生產(chǎn)，藥機(jī)行業(yè)也在承擔(dān)“守護(hù)神”的責(zé)任，不斷加大對機(jī)械設(shè)備研發(fā)的投入力度，力求從源頭上解決藥品質(zhì)量和安全問題，走出了一條艱難的奮斗之路。

這條路凝聚了藥機(jī)人的“血、汗、淚”，也見證了他們?yōu)樾袠I(yè)發(fā)展和用藥安全所付出的艱辛。早期，我國藥機(jī)行業(yè)只滿足于基礎(chǔ)生產(chǎn)，行業(yè)整體技術(shù)和質(zhì)量水平都處于下游階段。相比國外對藥機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)的嚴(yán)格監(jiān)管和對質(zhì)量的高要求，國內(nèi)則有許多不足。藥機(jī)行業(yè)“小、散、亂”的現(xiàn)象較為嚴(yán)重，低端產(chǎn)品仍是一些廠家重點生產(chǎn)的對象。

不僅如此，由于對產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新意識的薄弱，行業(yè)發(fā)展初期，國內(nèi)藥機(jī)企業(yè)的生產(chǎn)水平較低，對設(shè)備研發(fā)的資金投入力度小，能耗大、效率低、自動化程度低的情況阻礙藥機(jī)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。例如在中藥提取工藝過程中，提取液的濃縮較多采用單效濃縮器，該機(jī)器具有加熱時間長，溫度高，加熱均勻性差的特點。長時間使用容易破壞熱敏性藥品的穩(wěn)定性，給藥品安全帶來危害，同時，能耗高、效率低、成本高也制約著這類設(shè)備的發(fā)展。

而在中藥材加工方面，藥材的凈度缺乏標(biāo)準(zhǔn)，中藥制藥機(jī)械無法將藥材的包裝物、泥沙、灰塵等易污染設(shè)備的物質(zhì)除凈，給后續(xù)的粉碎、滅菌、提取、濃縮等工藝帶來不便，藥效和藥品質(zhì)量無法保障。因此，研制滿足制藥過程規(guī)范化要求的制藥機(jī)械成為藥機(jī)企業(yè)的主要任務(wù)。

為解決行業(yè)中存有的問題，研發(fā)和生產(chǎn)更多的設(shè)備，保障人們用藥安全，諸多藥機(jī)企業(yè)都為此做著努力。例如北京克力愛爾生物實驗室工程有限公司(以下簡稱“克力愛爾”)從成立至今一直力求把設(shè)備做精，保證設(shè)備更加安全，質(zhì)量更加可靠，從而滿足藥企們的需求。據(jù)悉，克力愛爾為達(dá)到藥企對終端滅菌設(shè)備的要求，征求了專家和學(xué)者的建議，組織研發(fā)團(tuán)隊，并建立生產(chǎn)基地。

不僅僅是克力愛爾，還有很多企業(yè)都以質(zhì)量和安全生產(chǎn)為根本，例如嘉興谷地機(jī)械科技有限公司、上海納豐機(jī)械設(shè)備有限公司、溫州康牌制藥機(jī)械有限公司等。也正是因為這些藥機(jī)企業(yè)的壯大，藥機(jī)行業(yè)才能逐步擺脫仿制生產(chǎn)，低質(zhì)生產(chǎn)的困境，自主研發(fā)出符合國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，助力藥企高質(zhì)安全生產(chǎn)。

藥機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量工程不是一朝一夕能夠完成，需要久久為功。就像我國藥機(jī)行業(yè)的發(fā)展歷程，從無到有、從起步到發(fā)展;企業(yè)從小到大、從專注本土到?jīng)_出國內(nèi);產(chǎn)品從傳統(tǒng)到智能、從低端到，都凝聚了藥機(jī)企業(yè)的“血、汗、淚”，而在這奮斗路上獲得的勛章都是時間所賦予的。

雖然當(dāng)前我國的藥機(jī)產(chǎn)品在質(zhì)量和技術(shù)水平上與國外還相差甚遠(yuǎn)，但行業(yè)的整體發(fā)展較之過往都有了一個跨越式的進(jìn)步。點滴進(jìn)步鑄就了通向成功之路的基石，這當(dāng)中離不開他們潛心研究國外產(chǎn)品時的奮斗精神，離不開研發(fā)原創(chuàng)產(chǎn)品時的堅持，也離不開他們對人們用藥安全的責(zé)任心。

因此，在注重藥品安全生產(chǎn)的當(dāng)下，藥機(jī)企業(yè)更應(yīng)重拾奮斗精神，探索先進(jìn)的生產(chǎn)理念，以保障人們的用藥安全為目標(biāo)，結(jié)合高質(zhì)量管理體系，對基礎(chǔ)生產(chǎn)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。同時，藥機(jī)企業(yè)還應(yīng)具備創(chuàng)新意識，學(xué)習(xí)國外企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)，加大原創(chuàng)產(chǎn)品的研發(fā)力度，用符合國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品為人民群眾構(gòu)建一個安全、可靠的用藥體系。