【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】如今正是火燒火燎的夏季,對于夏天,很多人是又愛有恨!夏天可以吹空調(diào)、吃冰淇淋,可以穿美麗的長裙、短褲……但是,在夏天,嬌嫩的肌膚暴露在外面的時間開始變長,這免不了受陽光和空調(diào)的雙重摧殘,有些人曬出了太極圖案,有些人曬成了漁網(wǎng)腿。夏天來了,如何讓自己的皮膚受到保護?防曬噴霧劑無疑是人們用的多的。噴霧劑使用方便,深得用戶喜愛。
筆者獲悉,噴霧劑,系指原料藥物或與適宜輔料填充于特制的裝置中,使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜及皮膚等的制劑。目前,臨床應(yīng)用較多的噴霧劑有口腔噴霧劑和鼻用噴霧劑兩種亞型。
噴霧劑使用方便,劑量均勻,應(yīng)用市場廣闊。但是值得注意的是,噴霧劑應(yīng)在相關(guān)品種要求的環(huán)境配制,如一定的潔凈度、滅菌條件和低溫環(huán)境等。供霧化器用的吸入噴霧劑和定量吸入噴霧劑應(yīng)為無菌制劑。噴霧劑生產(chǎn)要求達到無菌條件,因此對生產(chǎn)設(shè)備具有較高的要求。其中,噴霧劑灌裝機是噴霧劑生產(chǎn)過程中不可少的設(shè)備,噴霧劑灌裝機清潔程度對于噴霧劑的質(zhì)量有著密切的關(guān)系。
噴霧劑灌裝機生產(chǎn)線由理瓶機、平頂鏈輸送機(可無級調(diào)速)及灌裝、放閥和封口三工位一體的自動灌裝線組成,適用于 15 -120m鋁罐、塑料罐、玻璃瓶的灌裝,各工位并能實現(xiàn)有瓶工作,無瓶停機的全部功能。灌裝時無滴漏,可根據(jù)客戶要求配裝上閥裝置,也可與洗瓶機、烘箱、貼標。那么如何清潔噴霧劑灌裝機才能確保設(shè)備更加清潔?
不銹鋼活塞泵定量灌裝、氣動上蓋、升降式旋蓋。具有灌裝計量準確、旋蓋平穩(wěn)、操作簡單等優(yōu)點。上蓋定位裝置,保證噴頭塑料管過長或彎曲時也能準確進入瓶口,灌裝針頭潛入瓶底灌裝、緩慢上升,防止起泡。
抓式柔性旋蓋頭,松緊任意調(diào)節(jié)。采用低位儲液桶,整機清洗,消毒方便,灌裝系統(tǒng)設(shè)定縮水功能,無滴露,噴霧劑灌裝機獨特的機械手及導(dǎo)向機構(gòu),保證噴霧帽蓋可靠地進入瓶口,灌裝針頭潛入瓶底灌液,緩慢上升,防止起泡。
保持液體灌裝機管道潔凈,一切管道尤其是與物料間接或直接接觸的管道,都要保持潔凈,噴霧劑灌裝機每周要刷洗,每天要走水,每次要滅菌,確保灌裝機干凈,對其物料槽要進行刷洗和滅菌,保證與物料接觸的部分都不能有積垢和雜菌。
噴霧劑灌裝機在生產(chǎn)過程中要保證瓶裝的生物穩(wěn)定性,滅菌是好的方法,一定要控制好滅菌的時間和溫度,確保終效果,還要避免殺菌時間過長或溫度過高,減少飲料氧化,當(dāng)殺菌后要盡快冷卻使溫度不超過35℃以上。
低溫灌裝是對飲品灌裝低要求,一般情況下飲料在低溫環(huán)境中不易產(chǎn)品泡沫,有利于灌裝。以免造成灌裝機因溫度變化過大而工作不穩(wěn)定。灌裝設(shè)備好與其它設(shè)備隔絕,噴霧劑灌裝機的潤滑部分與灌裝物料部分應(yīng)防止交叉污染,特別將平常使用中不容易清潔到的地方擦凈或用壓縮空氣吹凈。
機器開箱后,首先檢查隨機技術(shù)資料是否齊全,機器在運輸中是否損壞,以便及時解決。將進料組件及出料組件按本說明書中的外形圖示安裝并調(diào)節(jié)。將各潤滑點加以新潤滑油。用搖手柄轉(zhuǎn)動機器,檢查機器是否運轉(zhuǎn)方向正確,機器必須保護接地。
隨著國家對制藥質(zhì)量要求的不斷提高,噴霧劑質(zhì)量的提高也越來越受到企業(yè)的關(guān)注,企業(yè)將對噴霧劑生產(chǎn)的各大環(huán)節(jié)進行密切監(jiān)控,其中噴霧劑灌裝機清潔與否是重要方面。高度保證噴霧劑灌裝機的清潔度,是噴霧劑生產(chǎn)質(zhì)量保障的關(guān)鍵之一。
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