【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】時(shí)光荏苒如白駒過(guò)隙,轉(zhuǎn)眼間,2017年已經(jīng)過(guò)去了一半?;仡櫳习肽?,醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)重回兩位數(shù),寒冬基本度過(guò),而制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)作為醫(yī)藥生產(chǎn)工具,隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,也迎來(lái)新的市場(chǎng)機(jī)遇。那么2017年下半年制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展情況如何?又將迎來(lái)哪些機(jī)遇和挑戰(zhàn)?
制藥機(jī)械(圖片來(lái)源于百度圖片)
有專(zhuān)家表示,過(guò)去幾年,我國(guó)出臺(tái)了各種嚴(yán)苛的政策,制藥行業(yè)收入增速下滑顯著,而2017年以來(lái),我國(guó)政府并沒(méi)有再出臺(tái)過(guò)于嚴(yán)苛的政策,創(chuàng)新藥發(fā)展被國(guó)家鼓勵(lì)和支持,行業(yè)增速穩(wěn)中回升,這給制藥裝備行業(yè)發(fā)展帶來(lái)利好。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2017年1-4 月醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)11.2%,凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)14.5%,制藥板塊收入增速穩(wěn)中回升。
2017年,創(chuàng)新藥受到關(guān)注,制藥板塊將不斷優(yōu)化升級(jí),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將不斷提升。2017年下半年,制藥機(jī)械行業(yè)要想獲得更好的發(fā)展,應(yīng)該深思如何推動(dòng)制藥行業(yè)優(yōu)化升級(jí),提升制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn) 加快藥機(jī)生產(chǎn)效率
對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),研發(fā)和創(chuàng)新是根本,越往后要越注重研發(fā)投入和效率。效率就是金錢(qián),效率是制藥行業(yè)快速發(fā)展的先決條件。隨著制藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日趨激烈,制藥企業(yè)越來(lái)越注重效率的提高,越來(lái)越多的制藥企業(yè)將愿意嘗試更新生產(chǎn)方法,采用全新規(guī)范。在這個(gè)快速發(fā)展的年代,制藥機(jī)械企業(yè)需要不斷推陳出新,研究出新的生產(chǎn)方式,以幫助制藥企業(yè)提高生產(chǎn)效率。
筆者獲悉,如今很多制藥公司在嘗試連續(xù)性生產(chǎn)系統(tǒng),這種連續(xù)性生產(chǎn)技術(shù)將批量生產(chǎn)的分段步驟整合成一個(gè)緊密相聯(lián)的過(guò)程,采用流水線生產(chǎn)方法,使得制藥生產(chǎn)速度顯著提高。另外,這種連續(xù)性模式采用在線控制方法,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程,也大大降低了污染的潛在可能。連續(xù)性生產(chǎn)是制藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展的必然趨勢(shì),為推動(dòng)制藥企業(yè)更好的實(shí)現(xiàn)連續(xù)性生產(chǎn),制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)需加大研發(fā)投入。
據(jù)了解,國(guó)外先進(jìn)制劑裝備企業(yè)在開(kāi)發(fā)的新一代設(shè)備時(shí)均要求與工程設(shè)計(jì)相結(jié)合,實(shí)現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn),這樣不僅便于操作,而且能降低操作成本,實(shí)現(xiàn)無(wú)菌生產(chǎn)。如粉針劑設(shè)備方面可提供灌裝機(jī)與無(wú)菌室為組合的整體凈化層流裝置,這樣可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化及無(wú)菌生產(chǎn)。
但是從目前來(lái)看,我國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備與國(guó)外先進(jìn)水平相比,裝置系統(tǒng)匹配性、關(guān)聯(lián)性均較差。為適應(yīng)新的市場(chǎng)需求,提高制藥生產(chǎn)效率,藥機(jī)企業(yè)應(yīng)不斷加強(qiáng)技術(shù)研發(fā),實(shí)現(xiàn)制藥自動(dòng)化、連續(xù)化生產(chǎn),如片劑生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)實(shí)現(xiàn)送料、加料、壓片管理皆可電腦控制。
注重細(xì)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 提高藥機(jī)工作精度
面對(duì)藥品需求的增加以及藥品審批速度的加快,制藥企業(yè)提高生產(chǎn)效率是跑贏市場(chǎng)的重要砝碼。但是光有效率還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,精度與質(zhì)量乃制藥企業(yè)生存的根本,為推動(dòng)我國(guó)制藥工業(yè)快速發(fā)展,制藥機(jī)械企業(yè)還需在精度上不斷發(fā)力。
筆者獲悉,在國(guó)外,制藥設(shè)備企業(yè)大多注重細(xì)部結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì),注重精益求精的“工匠精神”,在制造生產(chǎn)上一絲不茍,從而使得設(shè)備精度相當(dāng)高。
所謂“失之毫厘謬以千里”,藥機(jī)產(chǎn)品度的高低對(duì)制藥質(zhì)量的好壞具有巨大的影響。如對(duì)于噴霧干燥設(shè)備而言,高的表面光潔度可以大大降低粘壁現(xiàn)象。提高藥機(jī)精度,這是新時(shí)期下,制藥機(jī)械企業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)之一。
如無(wú)菌環(huán)境中的快速灌裝是一項(xiàng)十分艱巨的任務(wù),它不僅僅涉及到灌裝的精度而且也涉及到用戶要求的灌裝質(zhì)量,因此,細(xì)部結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)以及精度的把控十分重要。“借助于很高的定量控制精度,灌裝設(shè)備用戶能夠得到具有很高灌裝性的灌裝線。”有行業(yè)人士表示。
制藥行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè),對(duì)于質(zhì)量要求相當(dāng)高,制藥機(jī)械企業(yè)作為制藥工業(yè)發(fā)展的設(shè)備后盾,需要不斷提高技術(shù)水平,提高設(shè)備的度,從而為制藥事業(yè)發(fā)展添磚加瓦。同時(shí)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,制藥機(jī)械企業(yè)只有提高了設(shè)備的技術(shù)水平和精度才能擁有更多的話語(yǔ)權(quán)。
編后語(yǔ)
在加快制藥生產(chǎn)效率以及精度提高的道路上,制藥機(jī)械設(shè)備的作用不可或缺。隨著人類(lèi)對(duì)藥物特別是創(chuàng)新藥物需求的不斷增加,制藥企業(yè)將不斷尋找新的方法以提高生產(chǎn)效率以及制藥質(zhì)量和精度,因此自動(dòng)化制藥設(shè)備和制藥機(jī)器人將成為藥機(jī)企業(yè)研發(fā)的對(duì)象。專(zhuān)家表示,2017年下半年,自動(dòng)化設(shè)備和機(jī)器人仍是制藥機(jī)械企業(yè)聚焦的重點(diǎn)。據(jù)悉,機(jī)器人不僅可以執(zhí)行比人類(lèi)大約快三到四倍的速度,而且還可以達(dá)到低于一張紙厚度的精度,對(duì)制藥精度的提高具有重要意義。隨著科技的不斷成熟,自動(dòng)化設(shè)備和機(jī)器人在制藥發(fā)展過(guò)程中前景不可估量。
評(píng)論