【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】好藥治病,劣藥致命。藥品是一種特殊的商品,其質(zhì)量的好壞直接關(guān)乎患者的生命和健康,因此,在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,制藥企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)以確保藥品質(zhì)量,其中藥物質(zhì)量檢測(cè)是重要環(huán)節(jié)之一。筆者獲悉,片劑是藥品中常見(jiàn)的劑型之一,片劑硬度的檢測(cè)更是被列為壓片工序中重要的檢測(cè)項(xiàng)目之一。
智能片劑硬度儀(圖片來(lái)源于百度圖片,圖文無(wú)關(guān))
片劑具有服用方便等特點(diǎn),如今越來(lái)越受到患者的偏愛(ài),根據(jù)有關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,超五成人在購(gòu)藥時(shí)傾向于選擇片劑。片劑是一種常見(jiàn)的藥品劑型,確保片劑質(zhì)量是藥企義不容辭的責(zé)任。筆者獲悉,在確保片劑質(zhì)量檢測(cè)之時(shí),企業(yè)不僅要確立片劑的重量差異、崩解時(shí)限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查,而且還要加強(qiáng)片劑的硬度檢測(cè)。
據(jù)有關(guān)技術(shù)人員表示,片劑硬度關(guān)系到片劑的外觀和內(nèi)在質(zhì)量,如片劑硬度如果過(guò)大,則會(huì)一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度。因此片劑在生產(chǎn)過(guò)程中,硬度的控制至關(guān)重要。筆者獲悉,如今片劑硬度的檢測(cè)已列為壓片工序非常重要的檢測(cè)項(xiàng)目之一。
片劑檢測(cè)已經(jīng)列為重要檢測(cè)項(xiàng)目,因此藥企在生產(chǎn)過(guò)程中也越來(lái)越重視這方面的檢測(cè),且隨著片劑生產(chǎn)規(guī)模的越來(lái)越大,藥企對(duì)片劑硬度檢測(cè)儀也提出了更高的要求,其不僅要求硬度檢測(cè)儀度高,質(zhì)量好,而且對(duì)生產(chǎn)效率要求更高。筆者獲悉,面對(duì)新的市場(chǎng)需求,智能片劑硬度儀日漸走向藥企,其以測(cè)量精度高,速度快,使用方便等優(yōu)勢(shì)受到制藥廠、醫(yī)藥教研、藥檢部門(mén)等單位的歡迎。
如天津盛達(dá)三合光學(xué)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的YD-20智能自動(dòng)片劑硬度儀是一種專(zhuān)門(mén)用于測(cè)量固體制劑(如片劑、顆粒劑等)硬度的一種藥物檢測(cè)儀器。該設(shè)備采用高精度的荷重傳感器,測(cè)量精度高,且智能化程度高,功能全,測(cè)量一次可得到藥片的硬度和直徑,大大提高了效率。除此之外,該設(shè)備選用大屏幕液晶顯示屏,顯示內(nèi)容豐富,易于觀察;可對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、顯示、打??;穩(wěn)定性高,操作方便等優(yōu)點(diǎn)。憑借眾多的優(yōu)勢(shì),YD-20智能自動(dòng)片劑硬度儀被廣泛用于制藥廠等單位。
在片劑生產(chǎn)過(guò)程中由于受到多方面因素影響片劑硬度往往并沒(méi)有達(dá)到要求,如
壓片機(jī)轉(zhuǎn)速太快,片劑受壓時(shí)間相對(duì)很短,會(huì)引起松片硬度降低;壓片機(jī)壓力不夠,引起松片硬度下降等。又如中藥片劑生產(chǎn)過(guò)程中,會(huì)由于中藥粉末太粗大,顆粒內(nèi)聚力降低,不易成型,從而使得中藥片劑硬度降低等。由于受各種客觀因素限制,片劑在生產(chǎn)過(guò)程中,硬度會(huì)受到一定的影響,因此,加強(qiáng)片劑硬度檢測(cè)是確保片劑質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。
智能片劑硬度儀測(cè)量精度高,速度快,顯示內(nèi)容豐富,使用方便,是片劑硬度檢測(cè)重要的設(shè)備選擇。智能片劑硬度儀的誕生使得片劑硬度檢測(cè)變得更加輕松智能,其不僅有效保證了片劑質(zhì)量,而且促進(jìn)了片劑規(guī)?;a(chǎn),更大的滿(mǎn)足了患者用藥需求。
隨著中國(guó)制藥2025戰(zhàn)略的推進(jìn)以及片劑硬度儀生產(chǎn)企業(yè)科研隊(duì)伍的不斷壯大,我國(guó)智能片劑硬度儀技術(shù)獲得了巨大進(jìn)步。但是為推動(dòng)我國(guó)智能片劑硬度儀更上一層樓,進(jìn)一步確保我國(guó)片劑生產(chǎn)質(zhì)量,片劑硬度儀企業(yè)仍需不斷發(fā)力,秉承“誠(chéng)信、品質(zhì)、努力、進(jìn)取”的精神生產(chǎn)出技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量高的產(chǎn)品。“我們要求無(wú)論產(chǎn)品從選材,制造加工個(gè)環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格把關(guān),使每一臺(tái)出廠的智能片劑硬度儀都成為我們無(wú)形的廣告,成就自豪的品牌。”在采訪中,有企業(yè)負(fù)責(zé)人如是表示。
智能片劑硬度測(cè)量?jī)x對(duì)于片劑硬度檢測(cè)以及片劑質(zhì)量方面具有重要意義。專(zhuān)家建議,在發(fā)展過(guò)程中,片劑硬度儀企業(yè)要學(xué)習(xí)和引進(jìn)國(guó)內(nèi)外高科技、高素質(zhì)人才等,始終突出改革創(chuàng)新,進(jìn)一步培育和增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,不斷加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè),為智能片劑硬度測(cè)量?jī)x發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的人才基礎(chǔ)。
評(píng)論