【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】近年來,我國已成為大的原料藥生產(chǎn)和出口國。且隨著原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移以及國內(nèi)醫(yī)藥市場需求的增長,我國原料藥產(chǎn)量不斷攀升。
據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),2016年全國規(guī)模以上制藥企業(yè)化學原料藥產(chǎn)量達328.9萬噸,較2000年增長了5倍多,年均增長率12%(同期醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入平均增速約19%)。
與此同時,原料藥行業(yè)面臨的重大問題是,我國環(huán)保督查力度持續(xù)加大,導致大量原料藥企業(yè)逐漸停產(chǎn)乃至關閉??梢?,2018年原料藥行業(yè)生存艱難,如何發(fā)展成關鍵。筆者分析認為,可以從以下幾個方面進行升級:
企業(yè)需達到排污標準
2018年1月,《環(huán)境保護稅》出臺,將進一步促進高污染、高耗能的原料藥生產(chǎn)企業(yè)洗牌、轉(zhuǎn)型和升級。原料藥企業(yè)污染物的排放是否達標關乎企業(yè)的命運。因此,原料藥企業(yè)應重視排污標準,按照科學標準進行生產(chǎn)和監(jiān)督。
業(yè)內(nèi)表示,原料藥企業(yè)在生產(chǎn)和排放過程中所產(chǎn)生的三廢污染(即廢水、廢氣、廢渣)處理工藝復雜,所需的技術、設備費用都非常昂貴。因此在污染物處理技術以及環(huán)保設備上,還需要國家政策的支持和重視。
提高原料藥附加值
出口退稅將會對產(chǎn)能過剩、惡性競爭、高污染、高耗能的出口原料藥產(chǎn)品進行調(diào)控。隨著環(huán)保督查力度持續(xù)加大,業(yè)內(nèi)認為,我國將
不再鼓勵原料藥企業(yè)大量出口,而是對原料藥下調(diào)出口退稅率,推高出口企業(yè)的成本,從而控制產(chǎn)品出口量,減少市場無序競爭局面。
由此來看,下調(diào)出口退稅將會對低附加值原料藥的出口產(chǎn)生一定的影響,因此原料藥企業(yè)有必要提高原料藥的附加值從而提高企業(yè)生存能力。
向原料藥行業(yè)鏈下游發(fā)展
隨著雙重壓力的施行,在目前的大環(huán)境下,藥企做出全產(chǎn)業(yè)鏈的調(diào)整后,如向原料藥行業(yè)鏈下游轉(zhuǎn)移,有利于進一步加強企業(yè)的抗風險能力。
業(yè)內(nèi)認為,政府還應引導企業(yè)逐步對大宗原料藥進行精細化、系列化的管理,向下游原料藥發(fā)展,鼓勵企業(yè)通過技術創(chuàng)新,減少能源和資源耗費,提高產(chǎn)品的質(zhì)量和附加值。
研發(fā)和生產(chǎn)仿制原料藥
剛剛過去的2017年是各項藥品審評審批政策全面實施的年,仿制藥注冊分類的重新定義、一致性評價工作的開展等,對我國仿制藥質(zhì)量和療效的提高有著重要意義。
在各項政策的持續(xù)影響下,2018年仿制藥迎來重大發(fā)展機遇,同時
審評審批要求也愈加嚴格。倘若我國加大仿制原料藥的研發(fā)和生產(chǎn),將有助于淘汰醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落后產(chǎn)能,推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
總體而言,隨著我國環(huán)保監(jiān)督力度的持續(xù)深入,原料藥行業(yè)產(chǎn)能會加速集中,并進行大規(guī)模的“洗牌”,未來原料藥行業(yè)發(fā)展還很漫長。
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