【中國(guó)制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】5月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第22號(hào))》，共有7批次藥品不合格，其中5批次為中藥飲片。關(guān)于中藥飲片問題，無論是專家學(xué)者、業(yè)內(nèi)人士，還是媒體人士都提出了整治建議，國(guó)家也從政策層面，加大力度規(guī)范中藥飲片質(zhì)量。但就目前來看，中藥飲片的質(zhì)量問題仍然不樂觀。

　　筆者了解到，4月11日至5月11日，一個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，共有6省發(fā)布了藥品質(zhì)量報(bào)告，其中，江西發(fā)布了二期和三期通告，山東和甘肅發(fā)布了兩次通告。在各省發(fā)布的通告中，中藥飲片的批次較多，甚至有些不符合規(guī)定的藥品名單中全部為中藥飲片。

　　湖北：107批次藥品不合格，85批次為中藥飲片

　　4月11日，湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2018年第1期)，對(duì)湖北省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)107批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品。而在上傳的附件中，有85批次為中藥飲片。

　　湖北省食藥監(jiān)局方面表示將對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品和相關(guān)單位，各市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定予以查處，處理結(jié)果和相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。對(duì)經(jīng)核實(shí)為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購(gòu)進(jìn)渠道的藥品，追根溯源，徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　四川：26批次藥品不合格，23批次為中藥飲片

　　為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障藥品使用安全有效，按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理總局辦公室關(guān)于下達(dá)2018年全省藥品抽檢工作任務(wù)的通知》(川食藥監(jiān)辦〔2018〕71號(hào))的要求，四川食藥監(jiān)局對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了省重點(diǎn)品種抽檢和日常監(jiān)督抽檢。

　　4月13日，四川省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2018年第1期)，共有26批次不合格藥品，其中，23批次為中藥飲片。有關(guān)部門將對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品、相關(guān)企業(yè)或單位的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，并于三個(gè)月內(nèi)公開處理結(jié)果。

　　山東發(fā)布兩次公告：次不合格藥品全部為中藥飲片

　　4月16日，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于68批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告》，通告稱有68批次藥品不合格，且全部為中藥飲片。而在5月7日，山東省食藥監(jiān)局又發(fā)布了《關(guān)于72批次藥品質(zhì)量抽檢不合格的通告》，有72批次藥品不合格，其中70批次為中藥飲片。

　　對(duì)于上述情況，山東省食藥監(jiān)局方面表示對(duì)于不合格產(chǎn)品及相應(yīng)的企業(yè)、單位，相關(guān)市局要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問題的原因，制定落實(shí)整改措施，從而切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　　甘肅發(fā)布兩次公告：兩次不合格藥品全部為中藥飲片

　　4月19日，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告，有25批次藥品被查不合格，全部為中藥飲片。5月4日，甘肅省再次發(fā)布藥品質(zhì)量公告，有29批次藥品被查不合格，且全部為中藥飲片。

　　對(duì)于這兩次的檢查，甘肅省食藥監(jiān)局主要是在全省范圍內(nèi)對(duì)往年抽驗(yàn)不符合規(guī)定較多，摻雜摻假問題突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中藥飲片進(jìn)行的靶向性監(jiān)督抽檢。

　　江西發(fā)布二期、三期藥品質(zhì)量公告

　　4月27日，江西省食藥監(jiān)局發(fā)布《江西省2018年第二期藥品質(zhì)量公告》、《江西省2018年第三期藥品質(zhì)量公告》。二期中，擁有105批次藥品不合格，中藥飲片為77批次，而在三期中，共有148批次藥品不合格，中藥飲片有97批次。

　　河北：兩批次藥品不合格，全部為中藥飲片

　　同是在4月27日，河北省食藥監(jiān)局也發(fā)布了藥品質(zhì)量公告(2018年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)第1期)，有兩批次藥品不合格，全部為中藥飲片。河北省食藥監(jiān)局方面表示，將對(duì)生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，并在一周內(nèi)公布風(fēng)險(xiǎn)控制措施，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果。

　　黑龍江：18批次藥品不合格，14批次為中藥飲片

　　5月4日，黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于18批次藥品(制劑)、中藥飲片不合格的通告(2018年第4期)》。通告稱，經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所等6家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，共18批次藥品抽檢不合格，其中14批次為中藥飲片。