【中國制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】流化床制粒技術是將常規(guī)濕法制粒的混合、制粒、干燥三個步驟在密閉容器內(nèi)一次完成的方法，又稱一步制粒。該技術在制藥行業(yè)擁有較為廣泛的應用，為人們熟知的流化床制粒機就運用了這項技術。

　　據(jù)制藥設備專家介紹，在流化床制粒機中，壓縮空氣和粘合劑溶液按一定比例由噴嘴霧化并噴至流化床層上，正處于流化狀態(tài)的物料粉末上。具體而言，液滴接觸到的粉末潤濕并聚結(jié)在其周圍形成粒子核，同時再由繼續(xù)噴入的液滴落在粒子核表面上產(chǎn)生粘合架橋作用，使粒子核與粒子核之間、粒子核與粒子之間相互結(jié)合，逐漸形成較大的顆粒。

　　干燥后，粉末間的液體橋變成固體橋，可以獲得外形圓整的多孔顆粒。“因為流化床制粒全過程不受外力作用，僅受床內(nèi)氣流影響，所以制得的顆粒密度小，粒子強度低，顆粒的粒度均勻，流動性、壓縮成形性較好。”制藥設備專家說。

　　在流化床制粒機使用過程中，有一些內(nèi)在和外在的因素較易影響產(chǎn)品的成效。工藝因素方面，比如進口溫度、流化風量、霧化空氣壓力、粘合劑的噴速等。以流化風量為例，所謂的流化風量是指進入容器的空氣量，應處于一個使物料呈理想流化狀態(tài)的值。在進行噴漿制粒時，風量起到了關鍵作用。如果風量適宜，物料將處于很好的流化狀態(tài)，熱交換處于平衡狀態(tài)，有利于制粒。

　　如果風量過大時，粘合劑水分揮發(fā)過快，粘合力減弱，同時粘合劑霧滴也不能與物料充分接觸，使顆粒粒度分布寬，細粉多。而如果風量過低時，粘合劑中的溶媒不能及時揮去，物料細粉之間過分粘連，若不及時加大風量，會出現(xiàn)粒徑很大的大顆粒，進而形成一個大團塊，造成塌床，在制藥工業(yè)生產(chǎn)中這是很嚴重的事故。

　　處方因素方面，物料的性質(zhì)、粘合劑的選擇、粘合劑的加入方式等都會對終產(chǎn)品帶來影響。以粘合劑的選擇為例，粘合劑的作用是在粉末之間形成固體橋，粘合劑的種類、濃度及加入方法對制粒有很大的影響。而粘合劑的選擇是整個流化床制粒工藝的關鍵。相關專家表示：“理想的粘合劑應與物料粉末表面有較好的親合性，以便濕潤，相互粘合成粒。”

　　盡管流化床制粒機受到很多因素的影響，但和其他制粒技術相比，它還是有較為鮮明的優(yōu)點。比如物料的干混、濕混、攪拌、顆粒成型、干燥都在同一臺流化床設備內(nèi)完成，這減少了大量的操作環(huán)節(jié)，節(jié)約了生產(chǎn)時間;流化床制粒機可以使生產(chǎn)在密封環(huán)境中進行，能夠防止外界對藥物的污染，而且還能減少操作人員同具有刺激性或毒性藥物和輔料接觸的機會，使設備更符合GMP規(guī)范要求。

　　另外，上述也有提到，通過流化床制粒機制取的顆粒粒度更加均勻，使得其組分中含量非常低的藥物在制得的顆粒中分布更均勻。值得一提的是，流化床還能制得多層和多相的功能性粒子，優(yōu)勢明顯且強大。

　　除了影響因素和優(yōu)勢外，制藥設備專家還為廣大用戶提出了操作建議：藥品質(zhì)量是用戶需要重點考慮的一個方面，為保證藥品質(zhì)量，在使用流化床制粒機的過程中，必須避免給藥物造成污染，進入系統(tǒng)實施流化以及干燥的熱空氣時必須加熱后經(jīng)中效和亞過濾器過濾，必要時還要進行除濕。此外，流化床在使用中需要徹底清洗，特別是在更換藥物品種時。每次制粒完成后都要對過濾袋進行清洗，只有這樣才能污染遠離，保障藥品的質(zhì)量。