【中國(guó)制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】全自動(dòng)膠囊充填機(jī)是膠囊制劑生產(chǎn)車間GMP改造的關(guān)鍵設(shè)備之一，它是集機(jī)、電、氣為一體的設(shè)備。具有體積小，能耗低、更換模具快、操作方便，易清洗的特點(diǎn)。按運(yùn)動(dòng)狀態(tài)分，全自動(dòng)膠囊充填機(jī)主要分為間歇運(yùn)動(dòng)和連續(xù)運(yùn)動(dòng)兩大類型，它也是制藥行業(yè)充填膠囊藥品的經(jīng)濟(jì)實(shí)用型設(shè)備。

　　筆者了解到，影響全自動(dòng)膠囊充填機(jī)質(zhì)量的因素有很多，其中粉劑充填機(jī)構(gòu)以及膠囊轉(zhuǎn)塔各工位是重要因素。在粉劑充填機(jī)構(gòu)方面，粉劑充填機(jī)構(gòu)主要是由6等分間歇回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)計(jì)量盤與6組軸向運(yùn)動(dòng)沖桿(可軸向位置微調(diào))及粉劑螺桿自動(dòng)加料器組成?；剞D(zhuǎn)計(jì)量盤有6組與膠囊號(hào)數(shù)相對(duì)應(yīng)孔徑的圓柱孔(計(jì)量倉(cāng))，呈中心對(duì)稱排列。圓柱孔的尺寸公差、位置公差、精度、光潔度均影響膠囊裝量。

　　此外，在計(jì)量盤作6等分間歇回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)造成的6個(gè)工位中，第六工位是硬沖桿把計(jì)量盤中的該工位全體計(jì)量倉(cāng)中已造成的粉柱，壓入膠囊轉(zhuǎn)塔第五工位全數(shù)B模座的膠囊中，因而機(jī)器的安裝正確性、同步性也會(huì)直接影響膠囊的充填品質(zhì)。

　　在膠囊轉(zhuǎn)塔各工位方面，會(huì)經(jīng)常出現(xiàn)膠囊并未按垂直叉運(yùn)動(dòng)方向全部進(jìn)入膠囊模座，或者膠囊全部進(jìn)入A頭模座但膠囊A、B頭未全部分離，這也會(huì)在一定程度上影響膠囊質(zhì)量。

　　全自動(dòng)膠囊充填機(jī)廠家表示，造成上述兩種現(xiàn)象的主要原因有：，空心膠囊缺陷，包括形狀、尺寸、誤差等。在GMP施行過(guò)程中，必須控制好原輔料及其包輔原料(空心膠囊)的進(jìn)貨渠道和質(zhì)量。

　　第二，氣氛零碎標(biāo)題問(wèn)題，也就是、真空負(fù)壓是否能夠勸導(dǎo)膠囊從翻身機(jī)構(gòu)進(jìn)入膠囊轉(zhuǎn)塔的膠囊模座，并且能短缺云散膠囊 A，B頭。在施行GMP單體設(shè)施驗(yàn)證進(jìn)程中，查看外界前提真空度定量是否粗略是必需的。

　　第三，配備主體的多方面緣由。操作者需要做好搜檢工作，比如，翻身機(jī)構(gòu)與膠囊轉(zhuǎn)塔與模座下銅座密封裝置互相流動(dòng)能否同步;真空系統(tǒng)配管各密封墊能否可靠;模具、零部件是否與生打造膠囊號(hào)數(shù)相配等，從而確保設(shè)備和工位正常的運(yùn)行，提高膠囊的上機(jī)率。

　　除此之外，影響全自動(dòng)膠囊充填機(jī)質(zhì)量因素還包括一些常見(jiàn)故障的發(fā)生，這些故障若處理不及時(shí)，也會(huì)影響設(shè)備的質(zhì)量。根據(jù)相關(guān)廠家的總結(jié)，常見(jiàn)的故障有膠囊在膠囊滑道中下落不暢，個(gè)別膠囊外徑尺寸過(guò)大或者有異物阻塞。

　　此時(shí)，需要更換合格膠囊，用工具取出異物。另外操作者需要注意，排送膠囊不能進(jìn)入到囊板孔中，卡囊彈簧開(kāi)合時(shí)間要恰當(dāng)，確認(rèn)推囊爪及壓囊爪的位置。

　　若真空管密封不嚴(yán)或真空度達(dá)不到要求，可以排除廢膠囊，清理異物;調(diào)整頂桿位，緊固囊版位;清理過(guò)濾器，檢查真空系統(tǒng)，調(diào)節(jié)表壓。若離合器過(guò)載，很有可能是因?yàn)樗幏壅吵痹斐捎?jì)量板與密封環(huán)摩擦過(guò)大;充填桿與計(jì)量孔不對(duì)中造成摩擦力過(guò)大;計(jì)量板與密封環(huán)間隙不當(dāng)。

　　全自動(dòng)膠囊充填機(jī)是生產(chǎn)膠囊的重要設(shè)備，若設(shè)備質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題，膠囊產(chǎn)品也會(huì)受到影響。因此，為保證膠囊的安全生產(chǎn)，在設(shè)備這一環(huán)節(jié)，操作者、設(shè)備廠家應(yīng)處理好影響全自動(dòng)膠囊充填機(jī)質(zhì)量的因素。