【中國(guó)制藥網(wǎng) 人物訪談】10月17日-19日，第十六屆上海粉體加工/散料輸送展覽會(huì)(IPB2018)在上海世博展覽館拉開(kāi)帷幕。來(lái)自粉碎、研磨、篩分、干燥、混合、過(guò)濾、輸送、包裝、測(cè)試、安全防爆等領(lǐng)域的海內(nèi)外展商、觀眾參與本次盛會(huì)。

本次盛會(huì)不僅有粉體行業(yè)的先進(jìn)設(shè)備、技術(shù)項(xiàng)目，還有技術(shù)交流會(huì)，供業(yè)內(nèi)人士探討、學(xué)習(xí)。10月17日，“2018第三屆上海醫(yī)藥粉體制備技術(shù)交流”在上海世博展覽館，6號(hào)會(huì)議室舉辦。杜塞爾多夫大學(xué)制藥與生物制藥學(xué)院的Dr.Julian Quodbach為現(xiàn)場(chǎng)觀眾帶來(lái)了“3D打印在醫(yī)藥及其他行業(yè)中的應(yīng)用”的主題分享。會(huì)后，Dr.Julian Quodbach接受中國(guó)制藥網(wǎng)的采訪。

3D打印技術(shù)，學(xué)術(shù)上又稱(chēng)之為“添加制造”技術(shù)，也稱(chēng)為增材制造或增量制造。與傳統(tǒng)的減材制造方式相比，3D打印幾乎不會(huì)造成金屬材料的浪費(fèi)，而且也會(huì)使產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備問(wèn)題大大減少。目前，粉體制備工藝已經(jīng)成為3D打印領(lǐng)域近年來(lái)關(guān)注的熱點(diǎn)。

針對(duì)上述趨勢(shì)，Dr.Julian Quodbach表示，3D打印是關(guān)于藥物的個(gè)體化，對(duì)于這種技術(shù)而言，粉末具有良好的流動(dòng)性是很重要的因素，它會(huì)使得藥物具備均勻性。然而就現(xiàn)有的技術(shù)來(lái)看，藥物個(gè)體化其實(shí)還面臨著較大的挑戰(zhàn)。

“有許多問(wèn)題需要克服，其中不少是監(jiān)管問(wèn)題。我們不知道如何批準(zhǔn)個(gè)體化藥物進(jìn)入市場(chǎng)，以及如何確保該藥物的安全性。”Dr.Julian Quodbach說(shuō)，目前可用的3D打印設(shè)備開(kāi)發(fā)與GMP并不一致，它們通常用于制造機(jī)械或其他相關(guān)零部件，要求也完全不同。

在Dr.Julian Quodbach看來(lái)，當(dāng)前有許多不同領(lǐng)域都有進(jìn)一步開(kāi)發(fā)的空間，并且很遺憾的說(shuō)，甚至?xí)虼诵枰L(zhǎng)的一段時(shí)間。“但是這些問(wèn)題在未來(lái)醫(yī)學(xué)中都需要繼續(xù)探討，從而更好地實(shí)現(xiàn)向患者提供個(gè)體化的藥物。”

此次技術(shù)交流會(huì)對(duì)于3D打印與粉體制備間的技術(shù)解析具有重要意義，會(huì)議也匯集了眾多國(guó)內(nèi)外的專(zhuān)家學(xué)者，對(duì)于Dr.Julian Quodbach而言，本次交流會(huì)收獲頗豐。

Dr.Julian Quodbach表示：“粉末的制備和形態(tài)對(duì)于確保藥物的質(zhì)量非常重要。在本次IPB上海粉體展會(huì)上，許多企業(yè)都在從事這一領(lǐng)域的研究。展會(huì)上呈現(xiàn)的多樣化的研磨技術(shù)，顆粒表征和形態(tài)描述，為藥物個(gè)體化提供了更多可能性。它們?cè)谡麄€(gè)的研究過(guò)程中起到了很大的推進(jìn)作用。”

IPB上海粉體展會(huì)呈現(xiàn)了當(dāng)下粉體領(lǐng)域的新趨勢(shì)、新技術(shù)、新設(shè)備，對(duì)于今后整個(gè)行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展具有較大的推動(dòng)作用。針對(duì)醫(yī)藥粉體領(lǐng)域未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)，Dr.Julian Quodbach認(rèn)為，固體劑型主要有兩個(gè)不同的路徑。

具體而言，一是大家所知道的大規(guī)模制造，例如平板印刷機(jī)，每小時(shí)可生產(chǎn)150萬(wàn)片，適用于大多數(shù)的患者;二是個(gè)體化藥物，如果能夠避免藥物不良反應(yīng)，確?；颊甙踩土己玫闹委熜Ч瑐€(gè)體化藥物也將有良好的市場(chǎng)發(fā)展機(jī)會(huì)。“兩條路徑都可以有更加深入的研究方向。大規(guī)模制造更依賴(lài)于連續(xù)制造，而小規(guī)模制造將會(huì)帶給世人全新的理念。”Dr.Julian Quodbach說(shuō)。