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2018年，這些藥品被拉入兒童用藥“黑名單”

2018年11月29日 13:26:50來源：中國制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：42032

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評(píng)論

　　【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，兒童因不合理用藥造成的悲劇令人痛惜，并引起了社會(huì)以及相關(guān)部門對(duì)安全用藥問題的重視。2018年，共有以下這些藥被拉入兒童用藥“黑名單”。

　　鹽酸溴已新注射劑

　　11月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂鹽酸溴已新注射劑說明書的公告》，要求【兒童用藥】項(xiàng)修訂為：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。

　　祖師麻注射液

　　11月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂祖師麻注射液說明書的公告》，要求【禁忌】項(xiàng)中增加“本品含甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”的內(nèi)容。

　　蒲地藍(lán)

　　11月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說明書范本的公告》，在【注意事項(xiàng)】中，要求孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

　　刺五加注射液

　　9月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂刺五加注射液說明書的公告》，要求在【禁忌】項(xiàng)中增加孕婦、兒童禁用。

　　含可待因藥品

　　9月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告，要求對(duì)含可待因藥品說明書進(jìn)行修訂。其中在【禁忌癥】、【兒童用藥】明確指出，18歲以下青少年兒童禁用。

　　呋喃唑酮片

　　7月12日，國家藥監(jiān)局藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂呋喃唑酮片說明書的公告，在【兒童用藥】項(xiàng)增加“14歲以下兒童禁用”的內(nèi)容。

　　清開靈注射劑、注射用益氣復(fù)脈(凍干)

　　7月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂清開靈注射劑和注射用益氣復(fù)脈(凍干)說明書的公告，對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】?jī)?nèi)容進(jìn)行修訂。其中，【禁忌】項(xiàng)包括新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

　　天麻素注射劑

　　6月14日，國家藥監(jiān)局要求修訂天麻素注射劑說明書，【兒童用藥】項(xiàng)修訂為：“未進(jìn)行兒童用藥有效性和安全性研究，兒童慎用”。

　　丹參注射劑

　　6月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂丹參注射劑說明書的公告(2018年第34號(hào))》，其中【禁忌】項(xiàng)包括新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

　　雙黃連注射劑

　　6月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告》中，明確要求在【禁忌】項(xiàng)下列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”。

　　柴胡注射液

　　5月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告》中，要求在【禁忌項(xiàng)】下須列出“兒童禁用”。

　　參麥注射液

　　4月28日，國家藥監(jiān)局要求對(duì)參麥注射液說明書進(jìn)行修改，其中【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”?！咀⒁馐马?xiàng)】項(xiàng)應(yīng)包括：“心臟嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異?；颊?、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用”。

　　匹多莫德制劑

　　3月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告》，要求在說明書中增加“3歲以下兒童禁用”的禁忌。同時(shí)，用法用量規(guī)定：3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。

　　注射用賴氨匹林

　　1月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告》，要求【兒童用藥】項(xiàng)修改為：“16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征”。

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