【中國制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】日前，有機(jī)構(gòu)發(fā)布了2018年藥企銷售額及預(yù)測漲幅數(shù)據(jù)。根據(jù)榜單顯示，有5款藥品的漲幅將在10億美元以上，包括默沙東Keytruda、艾伯維Mavyret、吉利德Biktarvy、百時(shí)美施貴寶Opdivo、葛蘭素史克Shingrix。

默沙東Keytruda 預(yù)期增幅2.1(單位10億美元，下同)

2018年7月25日，默沙東pd-1單抗Keytruda的中國上市申請(qǐng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，并成為繼百時(shí)美施貴寶Opdivo之后第2個(gè)正式在中國上市的PD-1/PD-L1單抗類藥物，適用于晚期惡性黑色素瘤。

借助伴隨診斷嚴(yán)格選擇病人樣本(將臨床試驗(yàn)資源投入到30%可能產(chǎn)生應(yīng)答的患者身上)，默沙東順利使Keytruda成為治療肺癌的一線用藥，但就Keytruda取得的成功來看，更多的是依靠人的努力，內(nèi)部支持者對(duì)項(xiàng)目的積極推動(dòng)作用，以及實(shí)施者對(duì)項(xiàng)目的支持。

　艾伯維Mavyret 預(yù)期增幅1.4

Mavyret是一種泛基因型丙肝雞尾酒藥物，由兩種主要成分組成，一種是NS3/4A蛋白酶抑制劑glecaprevir(100mg)，另一種是NS抑制劑pibrentasvir(40mg)。

艾伯維的研發(fā)執(zhí)行副總裁兼科學(xué)官M(fèi)ichael Severino博士表示 “Mavyret讓醫(yī)生與患者有了全新的治療方案。它高度有效，有潛力在短短8周之內(nèi)治愈大部分丙肝患者，而不用考慮病毒的基因型。”

吉利德Biktarvy 預(yù)期增幅1.3

Biktarvy由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、與tenofovir alafenamide(25mg)三種成分組成。臨床數(shù)據(jù)顯示，Biktarvy方案的抗病毒功效、耐受性特征和有限的藥物相互作用，為感染艾滋病毒(HIV)的人群提供了有效的新治療方案。

此前Biktarvy已于今年2月初獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療HIV-1成人感染者。目前，吉利德正在開展其他研究，評(píng)估Biktarvy在青少年、兒童、女性HIV群體中的療效和安全性。

百時(shí)美施貴寶Opdivo 預(yù)期增幅1.2

2018年6月15日，歐狄沃(Opdivo)，即納武利尤單抗注射液(Nivolumab Injection)，亦被稱之為“O藥”，獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

Opdivo是一種PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，旨在克服免疫抑制。Opdivo也成為中國大陸地區(qū)個(gè)獲批上市的腫瘤免疫治療藥物。本次中國批準(zhǔn)上市的“O藥”僅用于非小細(xì)胞肺癌的二線治療。

葛蘭素史克Shingrix 預(yù)期增幅1

2017年10月，美國FDA批準(zhǔn)Shingrix上市，使之成為十多年來獲批的新帶狀皰疹疫苗。Shingrix也是一個(gè)在所有年齡組研究中實(shí)現(xiàn)≥90%免疫的帶狀皰疹疫苗，美國疾病控制和預(yù)防中心于2018年1月起正式推薦在50歲及以上的成年人中使用。

Shingrix被分析專家譽(yù)為英國公司推出的有前景的實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品，因?yàn)樗雀偁帉?duì)手的產(chǎn)品更能有效保護(hù)老年患者的健康。