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因原材料短缺該原研藥取消掛網(wǎng)及供貨

2019年01月29日 09:54:02來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：37326

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評(píng)論

　　【中國(guó)制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】1月28日，山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《2019年山西省關(guān)于公示取消中美上海施貴寶制藥有限公司注射用鹽酸頭孢吡肟掛網(wǎng)資格的通知》(以下簡(jiǎn)稱(通知))。

　　《通知》顯示，中美上海施貴寶制藥有限公司投標(biāo)的注射用頭孢吡肟(1g和0.5g)，屬于歷史采購(gòu)量小非基本藥物，已在省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類采購(gòu)目錄掛網(wǎng)。

　　現(xiàn)企業(yè)提出因原材料短缺，該產(chǎn)品已停止生產(chǎn)，申請(qǐng)取消在省掛網(wǎng)，并承諾在全國(guó)范圍內(nèi)取消掛網(wǎng)及供貨。

　　現(xiàn)依據(jù)原《山西省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于做好2018年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)議價(jià)藥品采購(gòu)工作的通知》2號(hào)文件的第三條(采購(gòu)周期及撤銷掛網(wǎng)資格管理)之規(guī)定，擬取消其在省的掛網(wǎng)資格。

　　現(xiàn)予以公示，公示時(shí)間2019年1月28日至2月1日17時(shí)。

　　筆者根據(jù)公開資料查詢，注射用鹽酸頭孢吡肟主要用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中至重度感染，包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)，單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)、非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染)、婦產(chǎn)科感染、敗血癥、以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢，注射用鹽酸頭孢吡肟共有藥品批文66個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)包括江蘇恒瑞、南京海辰、廣州白云山、華北制藥、國(guó)藥集團(tuán)、齊魯制藥、哈藥集團(tuán)、深圳信立泰等26家企業(yè)，可見其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。

　　頭孢吡肟是由百時(shí)美施貴寶公司開發(fā)的，為第四代頭孢菌素，百時(shí)美施貴寶于1998年將注射用頭孢吡肟(商品名為"馬斯平"，Maxipime)引入中國(guó)，并于1999年8月在中國(guó)獲得了藥品行政保護(hù)。

　　近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)隨著限抗令、以及各地醫(yī)院大力推進(jìn)控費(fèi)的調(diào)控下，第四代頭孢菌素中，頭孢吡肟表現(xiàn)的不盡人意。

　　業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2017年注射用頭孢吡肟在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額為7.26億元，同比去年有所下滑。

　　另外，從競(jìng)爭(zhēng)格局看，國(guó)產(chǎn)仿制企業(yè)深圳信立泰藥業(yè)以28.02%的市場(chǎng)份額位居頭位，原研廠家施貴寶僅有10.79%的市場(chǎng)份額。

　　公開資料顯示，生產(chǎn)頭孢吡肟原料藥的奧奇德藥業(yè)是華北制藥與印度蘭花合資組建的抗生素?zé)o菌類原料藥企業(yè)，該企業(yè)于2005年推出頭孢吡肟新品種后，帶動(dòng)了頭孢吡肟市場(chǎng)走火的態(tài)勢(shì)。

　　業(yè)內(nèi)表示，此次原料短缺造成該施貴寶注射用鹽酸頭孢吡肟在全國(guó)范圍內(nèi)斷貨，將激烈國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)積極研發(fā)熱情，有望進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)原研替代，占據(jù)更大市場(chǎng)份額。

　　同時(shí)，擁有鹽酸頭孢吡肟原料藥生產(chǎn)批文的深圳信立泰藥業(yè)或?qū)⑦M(jìn)一步鞏固公司在該產(chǎn)品的主導(dǎo)地位。

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