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激光塵埃粒子計數(shù)器助力制藥企業(yè)提高車間潔凈度

2019年04月03日 10:16:01來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：43319

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　　【中國制藥網(wǎng) 技術文章】在制藥行業(yè)中，為保證藥品安全，藥企必須對生產(chǎn)環(huán)境嚴格加以要求，例如潔凈度的檢測與控制等方面。其中，激光塵埃粒子計數(shù)器就是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器，目前廣泛應用于制藥、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。

　　按照用戶需求的不同，激光塵埃粒子器有手持式與臺式。其中，手持式激光塵埃粒子器具有方便、快捷等優(yōu)勢，由于市場需求大，導致企業(yè)之間的競爭也愈加激烈。

　　據(jù)悉，有廠家新研制出采用全半體激光傳感器的手持式激光塵埃粒子計數(shù)器，可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接可進行遠程控制，可直接觀測儀器的測試情況，測試數(shù)據(jù)可通過電腦進行分析處理并可以保存為Excel文件。

　　“我們的產(chǎn)品技術指標均滿足國家計量總局頒布的JJG547-88檢定規(guī)程的要求，整機功能采用美國微電腦控制處理技術及半導體激光傳感器技術及進口氣泵，具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點。”該廠家介紹，儀器一次采樣可同時測得多種粒徑的塵埃粒子數(shù)，該產(chǎn)品已被廣泛應用于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)院潔凈手術室、生化制品、食品衛(wèi)生、精細化工、精密機械等生產(chǎn)和科研部門。

　　隨著新版GMP的推行，制藥企業(yè)對于潔凈的要求更高，塵埃粒子計數(shù)器也面臨著更多的升級需求以及要求。

　　在此背景下，有廠家根據(jù)新版GMP要求開發(fā)研制出新型的塵埃粒子計數(shù)器產(chǎn)品。據(jù)悉，該產(chǎn)品整體采用不銹鋼制作，激光傳感器采用全半導體激光器及半導體光敏二極管接收器，確保光源的穩(wěn)定性和信號接收器的準確度。同時還大大減少了散射腔內(nèi)的雜散射光，提高了傳感器的信噪比。采用的彩色觸摸屏顯示數(shù)據(jù)清晰，操作方便。

　　“這款新型產(chǎn)品使用的是進口電子流量傳感器，能夠保證采樣流量的準確性。”企業(yè)人員表示，目前藥企等企業(yè)對塵埃粒子計數(shù)器的要求除了價格，主要看采樣流量的準確度，因此該企業(yè)在原有產(chǎn)品的基礎上加強了準確性，更好的滿足用戶的需求。

　　另外，該儀器可根據(jù)客戶選擇的標準，自動判斷出各種凈化等級，可廣泛應用于醫(yī)療、制藥、電子、化學、光學、食品、化妝品、生物制品、航空航天及各種檢測機構(gòu)用作塵埃粒子的檢測。

　　也有廠家研發(fā)出可與電腦通訊帶存儲功能交直流兩用激光塵埃粒子計數(shù)器，在采用進口半導體激光管和半導體光敏接收管的基礎上，確保了測試的靈敏度和準確度。同時，公司采用進口微型泵，以確保流量的穩(wěn)定。

　　該廠家介紹，本儀器的核心部件光散射傳感器是公司多年來艱苦研究的結(jié)晶，其結(jié)構(gòu)能明顯消除腔體內(nèi)的雜散光，信噪比獲得大大提高，從而使測量更準確、更可靠。

　　激光塵埃粒子計數(shù)器能夠助力制藥等企業(yè)檢測塵埃粒子，提高潔凈度，未來前景可觀。不過從產(chǎn)品研發(fā)的情況來看，大部分國產(chǎn)的激光塵埃粒子計數(shù)器都需要依靠進口的技術，如進口電子流量傳感器、進口半導體激光管、半導體光敏接收管等，如若能實現(xiàn)國產(chǎn)，必能助力我國分析設備更上一層樓。

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