【制藥站 產(chǎn)品資訊】2018年，中國(guó)市場(chǎng)共獲批上市57個(gè)新藥，在數(shù)量上逼近美國(guó)FDA破紀(jì)錄的59個(gè)新藥。據(jù)悉，其中，進(jìn)口化學(xué)藥33種，進(jìn)口生物藥11種，跨國(guó)藥企在華上市了44個(gè)新藥，占全部獲批新藥的77%。

根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，2018年，跨國(guó)藥企在華注冊(cè)的進(jìn)口藥數(shù)中，吉利德、默沙東、勃林格殷格翰、賽諾菲、羅氏較多。而2017年則是勃林格殷格翰、諾華、阿斯利康、強(qiáng)生、艾伯維/百時(shí)美施貴寶/拜耳。

吉利德

2018年，吉利德在中國(guó)市場(chǎng)上市了5款新藥，加上2017年的一款，15個(gè)月內(nèi)6款創(chuàng)新藥獲批上市。2018年5月，繼重磅丙肝藥索華迪在華上市后，吉利德又一重磅新藥丙通沙(索磷布韋/維帕他韋)在華獲批。2018年8月，捷扶康(艾考恩丙替片)在華獲批用于治療HIV-1感染。

2018年11月，吉利德連續(xù)三款新藥在華獲批，分別為治療慢性乙肝的韋立得、治療HIV-1感染的達(dá)可揮、治療1-6型慢性丙肝的夏帆寧。

吉利德入駐中國(guó)時(shí)間雖然不長(zhǎng)，但已將多款抗病毒藥物引入中國(guó)市場(chǎng)，惠及國(guó)內(nèi)患者，治療覆蓋乙肝、丙肝和艾滋病三大領(lǐng)域。

默沙東

2018年，默沙東共有5個(gè)創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批，包括重磅PD-1藥物可瑞達(dá)和“8天過審”的九價(jià)HPV疫苗。2018年第2季度，默沙東實(shí)現(xiàn)26%的同比增長(zhǎng)，亞太地區(qū)被認(rèn)為增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力較強(qiáng)的地區(qū)之一。

值得一提的是，近年來(lái)，在默沙東在華上市的藥物中，有多個(gè)還是其所在領(lǐng)域的創(chuàng)新型藥物。如科賽斯®為棘白菌素類抗真菌藥，舒降之®為問世的他汀類降血脂藥物，順爾寧®為白三烯受體拮抗劑，益適純®為也是一款膽固醇吸收抑制劑，福善美®為FDA批準(zhǔn)的用于預(yù)防骨質(zhì)疏松的非激素類藥物，而捷諾維®則是款在中國(guó)上市的DPP-4抑制劑。

勃林格殷格翰

近兩年，勃林格殷格翰在華上市創(chuàng)新藥數(shù)量很多，收獲頗豐，其中，2017年上市了5款創(chuàng)新化藥，2018年也斬獲了1款創(chuàng)新小分子化藥和2款生物創(chuàng)新藥。

近日，勃林格殷格翰與上海市東方醫(yī)院宣布簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方將以“始達(dá)-東方抗腫瘤新藥I期臨床試驗(yàn)中心”為平臺(tái)，致力于開展抗腫瘤新藥的早期研發(fā)，希望通過這種創(chuàng)新合作模式盡早地將新藥引入中國(guó)，加速其在國(guó)內(nèi)研發(fā)乃至上市的進(jìn)程，從而為滿足中國(guó)腫瘤患者迫切的醫(yī)療需求做出積極貢獻(xiàn)。

賽諾菲

2018年，賽諾菲在華上市3款新藥，而這3款產(chǎn)品都是罕見病藥。業(yè)內(nèi)人士分析，自從收購(gòu)了美國(guó)罕見病巨頭健贊之后，賽諾菲就對(duì)罕見病情有獨(dú)鐘，在血友病和罕見病領(lǐng)域布局。

近期，山西省還確定了將賽諾菲旗下的兩款罕見病藥物——治療戈謝病的藥思而贊與治療龐貝氏病的藥美爾贊納入大病保險(xiǎn)用藥范圍，并確定了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

賽諾菲執(zhí)行副總裁、普藥與新興市場(chǎng)負(fù)責(zé)人夏立維在接受采訪時(shí)表示，罕見病將成為賽諾菲在中國(guó)戰(zhàn)略的重要組成部分，賽諾菲也將在中國(guó)和新興市場(chǎng)組件一個(gè)新的業(yè)務(wù)部門。

羅氏

2018年，羅氏在華上市了3款新藥，包括化藥新藥阿來(lái)替尼和兩款生物創(chuàng)新藥帕妥珠單抗和艾美賽珠單抗。羅氏集團(tuán)執(zhí)行官Severin Schwan博士表示：“2018年，羅氏在制藥與診斷兩大領(lǐng)域都取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。尤其令人高興的是，我們的新藥市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁，為遭受癌癥、多發(fā)性硬化癥和血友病等嚴(yán)重疾病困擾的患者帶來(lái)深厚的福祉。”

另外，羅氏也在數(shù)字化方面表現(xiàn)優(yōu)異，并通過真實(shí)世界數(shù)據(jù)和分析，推動(dòng)藥品開發(fā)和個(gè)體化醫(yī)療進(jìn)程。伴隨新藥的成功上市和強(qiáng)有力的產(chǎn)品線支撐，羅氏未來(lái)必將持續(xù)增長(zhǎng)。