啊,哈啊,嗯AV|久久超碰无码社区|国产视频日韩经典|亚洲欧洲精品色图|亚洲JJzz大全|免费看日本v视频久热中文字幕在线|欧美另类亚洲日本一区二区|色天天av一个色|毛片无码日韩精品|成人性爱电影网址

官方微信

資訊中心

您現(xiàn)在的位置：制藥網(wǎng)>資訊中心>行業(yè)動態(tài)

5月以來，已有多家藥企產(chǎn)品獲得美國FDA批準

2019年06月03日 10:42:15來源：制藥站點擊量：32138

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

分享

評論

　　【制藥站 行業(yè)動態(tài)】日前，隨著國內(nèi)新藥審批審評的加速，在一批新藥獲得一致性評價的同時，也有藥企相繼傳來藥品獲得美國FDA批準的好消息。筆者根據(jù)不完全統(tǒng)計，5月以來，已有多家藥企產(chǎn)品獲得美國FDA批準。
 
　　華海藥業(yè)
 
　　5月23日，華海藥業(yè)發(fā)布關(guān)于制劑產(chǎn)品利伐沙班片獲得美國FDA暫時批準文號的公告。公告顯示，近日，浙江華海藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知，公司向美國FDA申報的利伐沙班片的新藥簡略申請已獲得暫時批準。
 
　　利伐沙班片主要用于治療擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成。目前市場上僅有原研產(chǎn)品上市銷售。2018年該藥品美國市場銷售額約51.58億美元；國內(nèi)醫(yī)院市場銷售額約人民幣 15.27 億元。截至目前，公司在利伐沙班片項目上已投入研發(fā)費用約 1470.05萬元。
 
　　5月7日，華海藥業(yè)發(fā)布關(guān)于制劑產(chǎn)品氯化鉀緩釋片獲得美國FDA批準文號的公告。公告顯示，近日，華海藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知，公司向美國 FDA 申報的氯化鉀緩釋片的新藥簡略申請已獲得批準。
 
　　氯化鉀緩釋片主要用于治療各種原因引起的低鉀血癥。2018年該藥品美國市場銷售額約26478.46萬美元，國內(nèi)氯化鉀片劑(包括普通片、緩釋片)醫(yī)院市場銷售額約7821萬元。截至目前，公司在氯化鉀緩釋片項目上已投入研發(fā)費用約1020萬元。
 
　　海正藥業(yè)
 
　　5月16日，浙海正藥業(yè)發(fā)布關(guān)于控股子公司制劑產(chǎn)品注射用鹽酸多柔比星獲得 美國FDA批準的公告。公告顯示，近日，海正藥業(yè)控股子公司海正藥業(yè)(杭州)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知，海正杭州公司向美國FDA申報的注射用鹽 酸多柔比星的新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評 批準意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品)已獲得批準。
 
　　注射用鹽酸多柔比星主要適用于乳腺癌術(shù)后輔助治療、其他惡性腫瘤病的治療。據(jù)統(tǒng)計，注射用鹽酸多柔比星2017年銷售額約56003.82萬美元，其中美國市場銷售額約18736.79萬美元；2018年銷售額約57309.99萬美元，其中美國市場銷售額約16397.78萬美元。
 
　　截至目前，公司在注射用鹽酸多柔比星研發(fā)項目上已投入約1570萬元人民幣。
 
　　昆藥集團
 
　　5月16日，昆藥集團發(fā)布關(guān)于公司參股的美國CPI公司獲美國FDA藥品臨床試驗批準的公告。公告顯示，近日，昆藥集團接到參股公司CPI 公司的通知，其已收到美國食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意 CPI-200(即基于新型納米技術(shù)的抗癌藥)用于晚期實體瘤治療進行臨床試驗的函。
 
　　CPI-200 是一種具有獨特的作用模式的新型納米抗腫瘤藥物。預(yù)期CPI-200廣泛適用于多肺癌及其他多種癌癥，目前暫無已上市的同類藥品。2017年抗腫 瘤藥物花費總額達到1330億美元。
  • 版權(quán)與免責聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.hbqingka.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

我要評論

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個字符)

所有評論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場無關(guān)。

QQ

咨詢中心

廣告咨詢QQ:652787579

展會合作QQ:357275273

官方微信發(fā)布詢價建議反饋返回首頁
回到頂部