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抓住人機法環(huán)料五個維度，提升制藥裝備質(zhì)量

2019年06月04日 10:39:40來源：制藥站點擊量：36780

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　　【制藥站 市場分析】楚天科技董事長唐岳在2012年與企業(yè)管理者的會談中提到，“對質(zhì)量要有敬畏感、懼怕感、崇拜感、虔誠感”。
 
　　在制藥領(lǐng)域，制藥裝備的質(zhì)量直接影響到藥品的質(zhì)量。因此，制藥裝備企業(yè)必須對所研制的裝備質(zhì)量高度重視，精益求精。當(dāng)前，隨著我國制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，對藥品質(zhì)量管理越來越嚴(yán)格，這也對制藥裝備的質(zhì)量提出了更高的要求，制藥裝備企業(yè)必須抓住機遇，提升制藥裝備的質(zhì)量，才能具備市場競爭力。
 
　　那么，該如何提升質(zhì)量呢？業(yè)內(nèi)認為，在制藥裝備企業(yè)中，質(zhì)量問題需要每個員工都加強重視，先要樹立起一個關(guān)鍵的質(zhì)量意識，由內(nèi)而外，培養(yǎng)屬于企業(yè)自身的質(zhì)量文化。也就是說，質(zhì)量必須在企業(yè)的一個體系里建設(shè)，需要符合企業(yè)自身發(fā)展的完整的理論和方法。
 
　　據(jù)了解，現(xiàn)代質(zhì)量方法主要有五個維度，構(gòu)成一套體系。這五個維度是人、機、法、環(huán)、料。業(yè)內(nèi)表示，體系是建立在五個維度基礎(chǔ)上的全員、全過程、全面參與關(guān)注，執(zhí)行、達標(biāo)、管理、維護，持續(xù)改良，持續(xù)進步，螺旋上升。
 
　　其中，人，是指人崗適配，專業(yè)符合，技能合格，意識正確，遵守紀(jì)律，敬畏規(guī)章，學(xué)習(xí)提高，有良好的工匠意識、工匠精神和工匠文化。
 
　　在制藥裝備企業(yè)，專業(yè)的人才十分稀缺，企業(yè)需要加強這方面人才的培養(yǎng)與引進，如通過產(chǎn)學(xué)研模式，吸引更多的人為企業(yè)帶來效益。同時在發(fā)展人才團隊的過程中，需要重視人員的素質(zhì)，積極學(xué)習(xí)工匠精神。
 
　　機，是指機床、設(shè)備、工具、量具、檢具，器具齊備、合格、狀況良好，能滿足要求。當(dāng)前，我國的制藥裝備基本能夠滿足制藥行業(yè)的需求，但是在設(shè)備的穩(wěn)定性、柔性化方面還亟待提高。
 
　　法，就是工藝、流程、方法、路線，技術(shù)手段、技術(shù)條件齊備、合格、，事半功倍，可操作性好，可重復(fù)性好，可重現(xiàn)性好。
 
　　隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，制藥裝備企業(yè)的工藝、技術(shù)都亟待創(chuàng)新與改進，如此才能滿足藥企的需求。
 
　　環(huán)，就是環(huán)境，溫度、空氣、濕度、干度、潔凈等方面，滿足特殊環(huán)境要求，防震、防風(fēng)、防電磁干擾，保障條件齊備、合符要求，還有嚴(yán)格，良好的定置管理與現(xiàn)場管理。
 
　　一般而言，制藥裝備企業(yè)需要建立自己的一套質(zhì)量環(huán)境管理體系，對制藥設(shè)備的存儲條件加以控制。
 
　　料，就是材料，正確選用材料，合格投料，改良材料，替代選擇材料，創(chuàng)新材料，材料。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，制藥裝備的選材非常重要，材料的好壞會影響整個制造裝備的質(zhì)量，進而對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，因此需要加強材料的選擇，切勿偷工減料。
 
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