【制藥站 市場(chǎng)分析】連續(xù)化生產(chǎn)是指上道工序生產(chǎn)出一單位的中間品即向下轉(zhuǎn)移的生產(chǎn)方式,被稱為連續(xù)生產(chǎn),在制造業(yè)中稱其為流水作業(yè),而在化工生產(chǎn)中稱其為連續(xù)生產(chǎn)。實(shí)現(xiàn)制藥裝備的連續(xù)化生產(chǎn),即是幫助藥企從批量生產(chǎn)步入連續(xù)化生產(chǎn),可以縮短生產(chǎn)周期,大大提高生產(chǎn)效率,減少人工成本,為企業(yè)帶來(lái)更大的效益。
有離心機(jī)制造企業(yè)做過(guò)一個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)比,結(jié)果發(fā)現(xiàn),使用了連續(xù)流離心機(jī)的效率要比普通離心機(jī)的效率提高好幾倍。客戶表示,他們對(duì)這種蛋白需求量很大,連續(xù)流離心機(jī)可以在不停機(jī)的情況下連續(xù)添加物料,不僅省時(shí)省力效率高,更是提高了不少經(jīng)濟(jì)效益,因此愿意引進(jìn)一批連續(xù)流離心機(jī)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)。
在混合工序中,使用連續(xù)工藝的混合機(jī),通常情況下,應(yīng)用于連續(xù)工藝的混合機(jī)體積很小,不僅適合于新產(chǎn)品的開發(fā),還適用于生產(chǎn)。另外,批次式操作常用的難以放大的問(wèn)題也基本不會(huì)在這里發(fā)生。
另外在片劑生產(chǎn)過(guò)程中,如果用傳統(tǒng)方法生產(chǎn)的終片劑是在所有操作完成后,在離線的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行檢驗(yàn)。而需要同樣操作的片劑連續(xù)制造,則通過(guò)制藥設(shè)備和控制系統(tǒng)設(shè)計(jì),使得每一單元操作之間的物料、產(chǎn)品不間斷地通過(guò)。
“這樣的操作流程和結(jié)果有很突出的特點(diǎn),像物料、產(chǎn)品在每個(gè)單元操作之間可以持續(xù)流動(dòng),生產(chǎn)過(guò)程中的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),整個(gè)工藝的微調(diào)基于在線檢測(cè)結(jié)果和評(píng)估,實(shí)際生產(chǎn)用時(shí)等于幾分鐘到幾小時(shí)等。”業(yè)內(nèi)表示,連續(xù)化生產(chǎn)明顯減少了復(fù)雜的清洗步驟和中間產(chǎn)物的停放時(shí)間,同時(shí),由于生產(chǎn)效率的提高,單個(gè)設(shè)備的尺寸也會(huì)減小。
雖然當(dāng)前制藥裝備企業(yè)已經(jīng)逐漸意識(shí)到連續(xù)性生產(chǎn)對(duì)于制藥企業(yè)的重要意義,也有部分企業(yè)開始打造連續(xù)化生產(chǎn)的設(shè)備。根據(jù)相關(guān)人士的分析,制藥行業(yè)連續(xù)化生產(chǎn)的技術(shù)革新將帶來(lái)制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整,重心很有可能逐步向設(shè)備行業(yè)傾斜。但就目前情況來(lái)看,加工和控制技術(shù)是很大的難題。
實(shí)際上,德國(guó)、日本等西方發(fā)達(dá)國(guó)家的制粒等工藝早就從批量生產(chǎn)到連續(xù)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)型,在易于增產(chǎn),降低研發(fā)成本的同時(shí),還可降低產(chǎn)品暴露引發(fā)污染的幾率,大大提高產(chǎn)品質(zhì)量。我國(guó)在設(shè)備的工藝改進(jìn)、設(shè)備穩(wěn)定性、核心技術(shù)等方面還存在較大的短板,這也是國(guó)內(nèi)制藥裝備企業(yè)從中、低端向更高領(lǐng)域轉(zhuǎn)變必經(jīng)的路。
業(yè)內(nèi)表示,在未來(lái)的發(fā)展中,我國(guó)制藥裝備企業(yè)應(yīng)多向的制藥裝備企業(yè)學(xué)習(xí),企業(yè)必須注重技術(shù)創(chuàng)新,推動(dòng)連續(xù)化生產(chǎn)更科學(xué)、合理、穩(wěn)定,同時(shí)企業(yè)還需要隨市場(chǎng)變化不斷推陳出新,滿足制藥行業(yè)各方面新的要求與需求。
評(píng)論