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制藥裝備行業(yè)配套設(shè)備的重要性以及發(fā)展情況分析

2019年06月11日 11:23:51來(lái)源:制藥站點(diǎn)擊量:40817

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  【制藥站 市場(chǎng)分析】對(duì)于制藥裝備而言,其配套設(shè)備應(yīng)具備關(guān)聯(lián)性和匹配性。從目前國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展情況來(lái)看,很多企業(yè)都具備配套設(shè)備的生產(chǎn)能力,有些還能夠?yàn)榭蛻?hù)提供配套生產(chǎn)線、整體解決方案等,為客戶(hù)提供了更多的價(jià)值,節(jié)省企業(yè)成本。
 
  例如,東富龍?jiān)跓o(wú)菌注射劑和原料藥制藥裝備領(lǐng)域,提升了復(fù)雜制劑系統(tǒng)總包和智慧藥廠的交付能力;在生物工程和口服固體制劑裝備領(lǐng)域,具備了較為成熟的整體系統(tǒng)解決方案能力。另外,還打造了“智能制造虛擬藥廠”等工藝及配套設(shè)備。
 
  不過(guò)綜觀整體情況,大部分中小規(guī)模的制藥裝備企業(yè)的配套設(shè)備存在一些問(wèn)題,很多操作還需人工進(jìn)行,增加了設(shè)備對(duì)藥品的污染程度。
 
  例如,小容量水針劑洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)操作過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)瓶子破碎爆裂現(xiàn)象,需要人工進(jìn)行理瓶及剔除廢瓶,否則破碎的少量玻璃屑會(huì)飛入瓶?jī)?nèi)造成污染。因此,制藥裝備企業(yè)在配套設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、工藝方面還需要進(jìn)一步升級(jí)。
 
  與國(guó)內(nèi)的制藥裝備發(fā)展情況不同,國(guó)外的制藥裝備尤其是制劑裝備,具備裝置設(shè)計(jì)與工程設(shè)計(jì)相結(jié)合,裝備的聯(lián)機(jī)性、配套性好,具有模塊化設(shè)計(jì)等優(yōu)勢(shì),并且國(guó)外制劑裝備的成熟的在線清洗及滅菌技術(shù),精密的設(shè)計(jì)和高加工質(zhì)量,穩(wěn)定的控制、在線檢測(cè)性能等,都是目前國(guó)內(nèi)制劑裝備企業(yè)難以比擬,需要不斷學(xué)習(xí)與探索的。
 
  以壓片機(jī)裝備的配套性為例,國(guó)外不少高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)中模板和轉(zhuǎn)臺(tái)都采用模塊化設(shè)計(jì),用充臺(tái)組件代替沖模,安裝維修或更換都十分方便,簡(jiǎn)化了企業(yè)生產(chǎn)的繁瑣性,有效的提高了生產(chǎn)效率。
 
  有進(jìn)口高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)代理商表示,按照不同的壓片機(jī)類(lèi)型,一般只需要3-5個(gè)沖臺(tái)組件,“裝配機(jī)器只需要9-15個(gè)零件,能夠減少88%的工作,大大提高企業(yè)的生產(chǎn)效率,給企業(yè)減少成本。”
 
  總的來(lái)看,國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)近年來(lái)在標(biāo)準(zhǔn)不斷完善、醫(yī)藥政策利好的背景下,迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇,行業(yè)集中度不斷提高。企業(yè)數(shù)量不斷增加,產(chǎn)品種類(lèi)不斷豐富,基本涵蓋了制藥裝備市場(chǎng)上的產(chǎn)品品種,并且年產(chǎn)值以及出口值呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì),未來(lái)增長(zhǎng)空間較大。
 
  但就缺陷來(lái)看,國(guó)內(nèi)制藥裝備企業(yè)依然存在創(chuàng)新能力不強(qiáng)、行業(yè)整體生產(chǎn)工藝不高、搞技術(shù)含量產(chǎn)品缺乏等情況,并且國(guó)產(chǎn)制藥裝備缺乏對(duì)出口國(guó)GMP規(guī)范的了解;設(shè)備兼容性差,設(shè)備的備件和易損件互換性差;設(shè)備的生產(chǎn)能力弱;壽命短;設(shè)備的配套設(shè)施不完善、配件不可拆卸等問(wèn)題明顯。
 
  因此,國(guó)產(chǎn)制藥裝備企業(yè)任重道遠(yuǎn),需要提高設(shè)備系統(tǒng)的匹配性、關(guān)聯(lián)性,合理選材,完善結(jié)構(gòu)功能設(shè)計(jì),提高創(chuàng)新制造水平,保證產(chǎn)品的高品質(zhì),并加強(qiáng)對(duì)出口國(guó)GMP規(guī)范的了解。
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