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制藥裝備企業(yè)在受行業(yè)政策影響的同時，也與制藥行業(yè)息息相關(guān)

2019年06月13日 15:16:02來源：制藥站點擊量：37367

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　　【制藥站市場分析】此前，有網(wǎng)友提問，“制藥裝備屬于醫(yī)療器械行業(yè)的小分支，國家對于醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持具體到制藥裝備基本難以明確，也難有實效，導致整個行業(yè)細分板塊各企業(yè)經(jīng)營受挫。那么，未來國家有無可能出臺支持制藥裝備有針對性的政策呢？”

　　對此，業(yè)內(nèi)表示，制藥裝備行業(yè)與醫(yī)療器械行業(yè)實際上屬于兩個不同的行業(yè)，不存在主分支關(guān)系。制藥裝備行業(yè)在受自身行業(yè)政策影響的同時，也與制藥行業(yè)政策息息相關(guān)，行業(yè)細分板塊各企業(yè)也在緊密關(guān)注國家出臺的相關(guān)政策，及時對公司戰(zhàn)略進行相對應的細微調(diào)整，以獲得更長久的發(fā)展。

　　就自身行業(yè)政策來看，主要是標準方面的不斷建立與完善。標準對于制藥裝備行業(yè)的規(guī)范化、高質(zhì)量化發(fā)展起著重要的作用。

　　日前，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會發(fā)布了《中國制藥裝備標準總目錄(2018)》，共包含液體制劑、固體制劑、制藥用水、滅菌、內(nèi)包裝、外包裝、中藥飲片、提取、發(fā)酵、細胞培養(yǎng)、濃縮、結(jié)晶、干燥、乳化、檢測、配件、其他等設(shè)備現(xiàn)行標準223項。

　　4月30日，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會發(fā)布一則《關(guān)于征集制藥裝備領(lǐng)域國家、行業(yè)標準項目的函》，公開征集制藥裝備領(lǐng)域制修訂標準項目。根據(jù)2019年制藥裝備標準項目計劃匯總表，包括藥用周轉(zhuǎn)料斗式混合機、滾模式軟膠囊機、藥品透明膜包裝機等31個標準修訂項目，完成年限均為2021年。

　　3月11日，工信部科技司發(fā)布一則《161項機械、汽車、制藥裝備、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、輕工、包裝行業(yè)標準報批公示》的公告，在制藥裝備行業(yè)領(lǐng)域，共有7類產(chǎn)品參與標準制修訂工作，其標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存要求等方面的標準都不斷完善。

　　這些標準的修制訂與完善有利于改變過去行業(yè)因缺乏標準化、規(guī)范化體系，使得市場上的制藥裝備產(chǎn)品呈現(xiàn)出質(zhì)量難以保障、工藝水平低等局面，推動整個制藥裝備產(chǎn)業(yè)朝著高質(zhì)量方向發(fā)展。

　　就制藥行業(yè)政策來看，日前發(fā)布的《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的若干意見》、《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案》、《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等政策，都能找到藥企保供應、增質(zhì)增效的趨勢。

　　業(yè)內(nèi)認為，在醫(yī)藥格局生變，行業(yè)集中度不斷提升的背景下，制藥企業(yè)定會加大生產(chǎn)力度，提高生產(chǎn)效率。這時候，制藥設(shè)備也就需發(fā)揮其作用，滿足制藥企業(yè)的需求。

　　例如，目前行業(yè)中設(shè)備自動化的程度已經(jīng)大大提高，智能化也漸漸興起，但從醫(yī)藥市場需求的角度看，想要更好地保障供應，制藥設(shè)備企業(yè)還要繼續(xù)以設(shè)備的自動智能化為研發(fā)目標。

　　同時，制藥裝備企業(yè)還需在改進制藥設(shè)備本身基本性能的基礎(chǔ)上，提升集成化、連續(xù)化、自動化、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化與智能化的水平。

　　據(jù)悉，目前已經(jīng)有企業(yè)通過改進制藥設(shè)備的合規(guī)性與開放性、增強信息上傳下控和網(wǎng)通互聯(lián)功能，形成真正的智能化制藥設(shè)備，為實現(xiàn)藥品生產(chǎn)自動化與柔性化的批控制與批管理、建立真正的MES系統(tǒng)和實現(xiàn)智能制造和智能工廠創(chuàng)造基礎(chǔ)。

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