【制藥站 政策法規(guī)】我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢迅猛,企業(yè)未來競爭愈加激烈。數(shù)據(jù)顯示,到2021年,我國醫(yī)藥研發(fā)投入將達到292億美元,2017年至2021年的年復合增長率20%。
對于藥企而已,除了內(nèi)修“武功”,醫(yī)藥政策、市場環(huán)境因素對其發(fā)展也起著重要的影響,因此需要實時關(guān)注。
2019上半年,頭批帶量采購、新版醫(yī)保目錄調(diào)整、多地公布輔助用藥目錄....醫(yī)藥市場格局變化加劇,企業(yè)忙著轉(zhuǎn)型升級。另外,6月4日,《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)》發(fā)布。從任務(wù)安排來看,將研究制定15份政策文件及推動21項重點工作。筆者根據(jù)梳理,預測2019年下半年醫(yī)藥企業(yè)或重點關(guān)注以下政策,僅供業(yè)內(nèi)參考。
帶量采購持續(xù)推進,第二批名單將出爐
上半年的帶量采購試點工作執(zhí)行后,大降價,業(yè)內(nèi)所關(guān)注的第二批帶量采購政策也成為焦點。根據(jù)業(yè)內(nèi)消息,第二批名單大概率在9月前出爐,因此下半年帶量采購試點依然是重要的工作之一。
另外,預計第二批帶量采購品種涉及銷售金額更高,尤其醫(yī)院終端銷售超過15億人民幣,甚至是超過 50 億人民幣的大品種入選概率較高,臨床使用量大的心血管、抗腫瘤等藥品入選概率也較大。
醫(yī)保目錄調(diào)整工作將于10月前完成
4月19日,國家醫(yī)保局公布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,方案中提到,目錄調(diào)整優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。所有工作預計于10月前完成。
這也意味著今年10月前,新醫(yī)保目錄調(diào)整工作將完成,屆時待方案落地實施,將給國內(nèi)的癌癥、罕見病等患者進一步降低用藥負擔,提高人們的幸福指數(shù)。
醫(yī)用耗材使用進一步規(guī)范
醫(yī)用耗材改革已經(jīng)上升到國家層面,下半年將繼續(xù)加大治理力度。5月底通過的《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》中提出,要理順高值醫(yī)用耗材價格體系,完善全流程監(jiān)督管理,凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境,推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局,促進行業(yè)健康有序發(fā)展。
另外,重點任務(wù)提出要逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼,制定進一步規(guī)范醫(yī)用耗材使用的政策文件。
按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)付費試點工作推進
我國高度重視推進按DRGs付費試點工作,5月21日,根據(jù)前期各省(區(qū)、市)申報參加DRG付費國家試點的情況,我國確定了30個城市作為DRG付費國家試點城市。
可以預見,隨著這30個試點城市DRG試點工作的落地,將進一步深化醫(yī)保支付方式改革,加快推進按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)付費國家試點,探索建立DRGs付費體系。
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