【制藥站 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2019年7月22日，科創(chuàng)板正式開(kāi)市。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，目前共有受理生物醫(yī)藥企業(yè)31家，接受三輪以上問(wèn)詢的公司達(dá)14家。雖然科創(chuàng)板利好生物醫(yī)藥企業(yè)，但申報(bào)是否符合科創(chuàng)板定位，是否擁有科技創(chuàng)新能力等，都需要通過(guò)多輪問(wèn)詢加以檢驗(yàn)。
 

　　微芯生物
 

　　7月22日晚間，上交所披露微芯生物注冊(cè)環(huán)節(jié)反饋意見(jiàn)落實(shí)函的回復(fù)，并更新了注冊(cè)稿。其中在注冊(cè)環(huán)節(jié)，微芯生物經(jīng)歷了兩輪問(wèn)詢，直指公司三個(gè)研發(fā)項(xiàng)目費(fèi)用資本化開(kāi)始時(shí)點(diǎn)存在差異，二輪問(wèn)詢繼續(xù)追問(wèn)存在差異的原因及合理性。
 

　　據(jù)披露，微芯生物對(duì)相關(guān)項(xiàng)目予以費(fèi)用化調(diào)整，并據(jù)此對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行了會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正，從而在注冊(cè)環(huán)節(jié)順利通關(guān)。
 

　　海爾生物
 

　　7月19日，海爾生物科創(chuàng)板公開(kāi)發(fā)行股票招股說(shuō)明書(shū)(上會(huì)稿)。從科創(chuàng)板上市申請(qǐng)時(shí)間來(lái)看，4月2日，海爾生物向上交所遞交在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)，并于7月17日收到上海證券交易所第六輪審核問(wèn)詢函，這也是頭個(gè)經(jīng)歷了六輪問(wèn)詢的“考生”。
 

　　在第五輪問(wèn)詢中，海爾生物仍被要求就是否符合國(guó)家戰(zhàn)略，是否符合科創(chuàng)板定位發(fā)表明確意見(jiàn)。公司結(jié)合國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求，詳細(xì)說(shuō)明了企業(yè)所處行業(yè)、相關(guān)項(xiàng)目符合國(guó)家戰(zhàn)略支持；產(chǎn)品打破國(guó)外技術(shù)壟斷，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域起到支撐作用，符合國(guó)家戰(zhàn)略要求等。
 

　　熱景生物
 

　　同日，熱景生物也拿到了上市委審議“入場(chǎng)券”。該企業(yè)所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)。問(wèn)詢關(guān)注點(diǎn)主要是公司股權(quán)結(jié)構(gòu)、董監(jiān)高等基本情況；風(fēng)險(xiǎn)揭示披露內(nèi)容過(guò)于籠統(tǒng)、模糊等。
 

　　申聯(lián)生物
 

　　7月22日，申聯(lián)生物和賽諾醫(yī)療均發(fā)布了上市委審議公告，即將于7月31日上會(huì)。公開(kāi)資料顯示，申聯(lián)生物是國(guó)內(nèi)合成肽疫苗生產(chǎn)企業(yè)，在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)文件于4月2日受理，目前已經(jīng)歷了五輪問(wèn)詢。
 

　　申聯(lián)生物所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)，共歷經(jīng)了“五試”。其中在第三輪問(wèn)詢中，上交所對(duì)申聯(lián)生物提了8個(gè)問(wèn)題，關(guān)于核心技術(shù)來(lái)源與合作研發(fā)、合規(guī)經(jīng)營(yíng)、股權(quán)變動(dòng)、產(chǎn)品單一的核查意見(jiàn)、投中標(biāo)情況、科創(chuàng)板定位以及其它問(wèn)題，有4個(gè)問(wèn)題都是上交所要求保薦機(jī)構(gòu)回答。
 

　　賽諾醫(yī)療
 

　　賽諾醫(yī)療所屬行業(yè)為專用設(shè)備制造業(yè) ，主營(yíng)介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，產(chǎn)品管線涵蓋心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療重點(diǎn)領(lǐng)域。
 

　　在“四試”中，上交所直指，2012年12月以來(lái)，發(fā)行人主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手推出多款其他冠脈支架產(chǎn)品而發(fā)行人并無(wú)新產(chǎn)品推出的原因，追問(wèn)發(fā)行人的研發(fā)實(shí)力、技術(shù)等情況。
 

　　美迪西
 

　　美迪西是一家生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO。7月2日，保薦機(jī)構(gòu)對(duì)一、二、三輪問(wèn)詢函回復(fù)中的部分內(nèi)容進(jìn)行了補(bǔ)充與修改。
 

　　其中，針對(duì)上交所直指的發(fā)行人在生物藥領(lǐng)域的核心技術(shù)及占比較小的原因，回復(fù)表示：化學(xué)藥仍然是藥物研發(fā)的主流，并且生物藥研究的技術(shù)難度和復(fù)雜度較高，對(duì)人員、設(shè)備及資金投入的要求較高，公司集中在臨床前研究環(huán)節(jié)，目前公司生物藥研究服務(wù)收入占比相對(duì)較低。