【制藥網(wǎng) 人物訪談】2019年8月23-24日,由中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心主辦的“PLMF-2019實(shí)驗(yàn)室管理技術(shù)論壇”于杭州成功舉行。會(huì)上,錫艾(上海)工程技術(shù)咨詢(xún)有限公司驗(yàn)證經(jīng)理侯浩接受了制藥網(wǎng)采訪。
借助論壇平臺(tái)更好的認(rèn)識(shí)、使用實(shí)驗(yàn)室
在本次論壇上,侯浩就《方法的驗(yàn)證與確認(rèn)》相關(guān)話題分享了精彩演講,為制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的方法的驗(yàn)證與確認(rèn)問(wèn)題提供經(jīng)驗(yàn)支撐。
侯浩在論壇上發(fā)表演講
“非常感謝有機(jī)會(huì)參與這次論壇,跟大家一起討論實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的問(wèn)題。也非常期待這種會(huì)議能夠每年開(kāi)展一次,不斷拓展實(shí)驗(yàn)室這塊的知識(shí)空間。”侯浩表示。
他表示,從全國(guó)總體情況來(lái)說(shuō),制藥實(shí)驗(yàn)室這塊還亟待加強(qiáng)。“因?yàn)樗幤返馁|(zhì)量設(shè)計(jì)出來(lái)以后需要對(duì)產(chǎn)品投放市場(chǎng),與實(shí)驗(yàn)室息息相關(guān)。提高整個(gè)國(guó)家藥品實(shí)驗(yàn)室的水平,對(duì)整個(gè)制藥行業(yè)有非常大的促進(jìn)作用。”
同時(shí)他表示,這次能夠參加論壇,和大家溝通和交流一些實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、各種實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)、在建設(shè)過(guò)程中應(yīng)該考慮的相關(guān)問(wèn)題以及一些風(fēng)險(xiǎn)分析的相關(guān)問(wèn)題,使大家對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室有更好的認(rèn)識(shí),在建設(shè)、維護(hù)過(guò)程中能夠更好的使用實(shí)驗(yàn)室,有利于把我國(guó)整體醫(yī)藥水平再提高到一定程度!
新版GMP助力整體醫(yī)藥水平提高
實(shí)際上,自我國(guó)GMP認(rèn)證實(shí)施后,制藥行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室管理工作就顯得尤為重要。對(duì)于制藥企業(yè)而言,實(shí)驗(yàn)室管理也反映了企業(yè)的素質(zhì),需要企業(yè)加強(qiáng)管理。
侯浩也表示,隨著新版GMP的推出,國(guó)家的管控措施、法制法規(guī)不斷完善,對(duì)整個(gè)制藥行業(yè)都起到推波助瀾的作用。“整個(gè)行業(yè)必須在這個(gè)大的國(guó)家背景下才能更好的完善。新版GMP推出以后,包括研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)都能夠在法律法規(guī)的基礎(chǔ)之上完善自己,同時(shí)提高整體醫(yī)藥水平。”
智能化、連續(xù)化生產(chǎn)是制藥廠努力的方向
智能化是制藥行業(yè)發(fā)展的大趨勢(shì),也是提高醫(yī)藥制造水平、提升藥品質(zhì)量的重要途徑。目前我國(guó)制藥行業(yè)的“智造”之路才剛開(kāi)啟,并且大多還是停留在局部的自動(dòng)化、智能化階段,要想真正實(shí)現(xiàn)智能化還需要以信息化為支撐,不斷探索和突破。
侯浩指出,智能化、連續(xù)化生產(chǎn)是制藥廠努力的方向。“隨著智能化在制藥廠或?qū)嶒?yàn)室的推廣,整個(gè)制藥企業(yè)的水平會(huì)隨之提升,人員的素質(zhì)也會(huì)提高,整個(gè)行業(yè)將迎來(lái)光明的前景!”
評(píng)論