【制藥網(wǎng) 人物訪談】 楚天科技在業(yè)內(nèi)較早提出了“整體技術(shù)解決方案”的理念——甚至在制藥裝備企業(yè)應(yīng)該走專業(yè)化路線的理念大行其道的時候，楚天科技這一理念顯得有些冒天下之大不韙，但從行業(yè)近些年的發(fā)展和現(xiàn)狀來看，這一理念非常正確，是對制藥發(fā)展趨勢的準(zhǔn)確判斷。楚天科技中央技術(shù)研究院副院長譚亮在與行業(yè)媒體談話時表示，“作為楚天科技理念的一名落地實施者，我認(rèn)為楚天科技整體技術(shù)解決方案這一理念或者說創(chuàng)意，其實還是來源于制藥企業(yè)用戶，再服務(wù)于用戶。”
 

楚天科技中央技術(shù)研究院副院長譚亮(圖片由楚天科技提供)
 

　　藥企在轉(zhuǎn)型升級或推進(jìn)新項目的過程中會遇到若干問題，比如項目設(shè)計、廠房設(shè)計、設(shè)備和工藝設(shè)計以及相關(guān)協(xié)調(diào)等各方面的問題，如果得不到很好的解決，就會影響轉(zhuǎn)型升級或項目進(jìn)程，或者為后續(xù)的生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量埋下隱患。藥企普遍遇到的問題和難點(diǎn)，就是裝備企業(yè)應(yīng)該予以匹配的市場需求，或者說是發(fā)展趨勢。
 

　　楚天科技在與眾多用戶的深度溝通中，準(zhǔn)確感知到了他們的難點(diǎn)，提出前瞻性理念，并做出技術(shù)研發(fā)上的提前布局，因應(yīng)用戶難點(diǎn)而提出解決方案，引導(dǎo)和發(fā)掘市場需求，更為重要的則是基于與用戶的深度專業(yè)化融合，從更寬的面上促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展。楚天科技不斷擴(kuò)大整體解決方案的范疇，在無菌制劑方面較早推出了凍干整體解決方案，為用戶解決了多方面的問題，大幅提高效率、降低成本、保障質(zhì)量。
 

楚天科技在無菌制劑方面較早推出凍干整體解決方案(圖片由楚天科技提供)
 

　　01
 

　　整體解決方案多方面創(chuàng)造價值
 

　　整體解決方案通過結(jié)合制藥工藝、廠房設(shè)計情況、設(shè)備特點(diǎn)，以規(guī)避相關(guān)制藥工藝風(fēng)險。以往是藥企自身或設(shè)計公司做整體布局，但可能都存在一定的局限性，他們了解廠房工程，對設(shè)備或許也有一定了解，但把工程和設(shè)備完全整合起來時，就會遇到問題。
 

　　而我們會結(jié)合工藝、廠房設(shè)計、設(shè)備特點(diǎn)，把相關(guān)的人流和物流進(jìn)行無交叉無污染的設(shè)計，也會把相關(guān)設(shè)備的操作區(qū)和維護(hù)區(qū)做有效的分開，從而進(jìn)一步避免生產(chǎn)時無菌區(qū)的工藝風(fēng)險。楚天科技凍干整體解決方案涵蓋從灌裝到凍干整個工藝流程，硬件之間對接交叉點(diǎn)死角的影響也降到更低。
 

　　在工藝驗證方面大量節(jié)約成本：項目設(shè)計完成后，在驗證階段，設(shè)備的聯(lián)動性，數(shù)據(jù)的集中監(jiān)控，設(shè)備的操作和維護(hù)，因為都是基于同一供應(yīng)商的統(tǒng)一方案，用戶更容易掌握，其操作人員只需要一個供應(yīng)商的培訓(xùn)，而不會像以往那樣需要接受多個供應(yīng)商的培訓(xùn)，用戶可以節(jié)約大量的人力和物力。
 

　　在采購招標(biāo)方面更好地集中精力：以往用戶需要面對多家單體設(shè)備供應(yīng)商，而就整體解決方案而言，用戶只需面對很少數(shù)的集成供應(yīng)商，能夠集中精力和資源展開分析和設(shè)計，這樣在設(shè)計或驗證階段就可以更高程度地控制風(fēng)險。質(zhì)量源于設(shè)計，前端控制好了，后續(xù)無菌制劑的生產(chǎn)安全和質(zhì)量才能真正得到有效的保障。
 

　　在維護(hù)維修以及后續(xù)升級方面大幅降低成本：比如用戶需要進(jìn)一步提升信息化水平，也不必去對接每一個設(shè)備供應(yīng)商，因為整體解決方案的軟件接口標(biāo)準(zhǔn)是統(tǒng)一的，上層信息化的成本大幅降低；零備件方面的成本也大幅降低，因為硬件及其接口的標(biāo)準(zhǔn)也是統(tǒng)一的。
 

　　02
 

　　楚天生物整體解決方案信息集成優(yōu)勢
 

　　智能凍干制劑整體解決方案是楚天科技較早啟動的產(chǎn)品，智能生物工程整體解決方案是近期推出的，我們在加強(qiáng)前端市場的推廣，特別是生物原液的上游系統(tǒng)。我們希望真正為用戶創(chuàng)造價值，特別是在工藝上，我們首先通過與的合作取得突破與經(jīng)驗，再反過來與國內(nèi)用戶合作，這種方式與楚天科技其他產(chǎn)品線可能有一定的差別。
 

　　生物工程解決方案更多的是涉及工藝流體設(shè)備，相比其他設(shè)備，比如灌裝設(shè)備，工藝設(shè)備及其方案的打造要求對制藥工藝和藥品本身有更高的了解。所以，楚天科技在這一領(lǐng)域首先與大型藥企、原研藥企、國外先進(jìn)藥企等著手合作、聯(lián)合研究，是一種更具優(yōu)勢的模式。
 

　　楚天科技智能生物工程整體解決方案包含若干個模塊：菌種培養(yǎng)，比如發(fā)酵，然后是培養(yǎng)基配制、菌種收獲、純化超濾，再到脫毒之后的原液收集，還有后端與制劑配合的半成品配置等等。
 

　　對用戶來說，如果是新建廠房，楚天科技智能生物工程整體解決方案同樣是從廠房設(shè)計開始著手，再結(jié)合相關(guān)工藝流程，設(shè)計適合用戶的整體解決方案。用戶如果是改造廠房，我們也可以匹配用戶的具體需求，去打造相應(yīng)的整體解決方案。
 

　　從生物藥的發(fā)展趨勢來看，生物藥品的生產(chǎn)工藝主要過程是一致的，比如疫苗，工藝相對比較穩(wěn)定，在這一領(lǐng)域，楚天科技智能生物工程整體解決方案除了實現(xiàn)硬件集成外，更大的優(yōu)勢，在于自動化和信息化系統(tǒng)集成。
 

　　生物原液方面以往存在不同模塊，比如發(fā)酵、超濾純化方面更多的是使用國外技術(shù)和裝備，而培養(yǎng)基配置、緩存液配置、脫毒、后端半成品配置等，更多的是使用國內(nèi)裝備。
 

　　這種情況導(dǎo)致車間批次報告和信息碎片化，對藥企的過程追溯是非常不利的。楚天科技智能生物工程整體解決方案解決了這個問題，從菌種培養(yǎng)、原液收獲，一直到半成品配置等工藝過程，可以形成車間的整體批次，提升藥企質(zhì)量追溯效率。
 

楚天科技智能生物工程整體解決方案3D模型(圖片由楚天科技提供)
 

　　03
 

　　楚天整體解決方案的競爭力
 

　　楚天科技的整體解決方案在國內(nèi)外眾多藥企得到應(yīng)用。對于很多國外藥企來說，中國提供的整體解決方案性價比是非常高的，比如印度藥企尤其如此。近幾年世界經(jīng)濟(jì)形勢的變化對醫(yī)藥市場有一定影響，比如印度一些藥企會從中國采購原材料或半成品。印度與中國有很多相似之處，它也是一個人口大國，仿制藥規(guī)模也非常大，所以印度制藥市場對高速高效的整體解決方案需求非常大，也非?？粗匦詢r比，俄羅斯也類似。
 

　　相較歐洲、日本等地區(qū)和國家的藥企，國內(nèi)藥企對批量規(guī)模的需求更大，這是由中國的人口和市場規(guī)模決定的。發(fā)達(dá)國家的人口規(guī)模、經(jīng)濟(jì)形態(tài)一定程度上已經(jīng)沉淀下來了，具有相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性，沒有過于劇烈的變化，藥企擴(kuò)產(chǎn)的需求相較中國要小，在工藝變更上也相對保守，比如仿制藥工藝也會與原研藥一模一樣，對設(shè)備產(chǎn)能、效率等指標(biāo)的追求相比中國也較為平和，雖然國外一些設(shè)備的產(chǎn)能、效率指標(biāo)具有優(yōu)勢。
 

　　歐洲是一個成熟穩(wěn)定的市場，技術(shù)的先進(jìn)、設(shè)備的穩(wěn)定和好的方案是歐洲藥企的重要選項，價格其次。印度是楚天科技海外大市場，而印度制藥市場與歐洲制藥市場有很多合作，楚天科技通過印度用戶在歐洲也逐漸形成了良好的口碑。由此而言，楚天科技的整體解決方案在醫(yī)藥市場的大部分版圖上，占有非常大的優(yōu)勢，正在形成越來越大的競爭力。
 

楚天科技通過3D模型呈現(xiàn)整體解決方案(圖片由楚天科技提供)
 

　　04
 

　　整體解決方案“細(xì)分化”發(fā)展
 

　　整體解決方案的推廣非常順利，已經(jīng)成為楚天科技非常主要的銷售方式，楚天科技單機(jī)銷售已經(jīng)很少了。制藥市場不斷地從單體設(shè)備往整體解決方案轉(zhuǎn)變，尤其是隨著4+7帶量采購的推進(jìn)，制藥市場對整體解決方案的需求會更加旺盛，一方面是對高效率、大規(guī)模生產(chǎn)的需求，相應(yīng)的高效方案就可以幫助用戶在短時間里實現(xiàn)規(guī)模更大化。另一方面，中國制藥領(lǐng)域的研發(fā)突飛猛進(jìn)，用戶在中試和小試方面也有對整體解決方案的需求，楚天科技也可以匹配供應(yīng)。
 

　　楚天科技的凍干整體解決方案已經(jīng)更迭到第3代，較早是純粹oRABS硬件方面的整體解決方案，后續(xù)我們在軟件上也能實現(xiàn)全集成，現(xiàn)在則會根據(jù)不同行業(yè)、不同產(chǎn)品，比如毒性較強(qiáng)的藥品，或者疫苗、單抗等，還會做進(jìn)一步細(xì)分的整體解決方案，這也是整體解決方案發(fā)展的一種趨勢。楚天科技2019年在第58屆全國制藥機(jī)械博覽會上呈現(xiàn)的若干整體解決方案是相對“大眾化”的版本，我們會發(fā)展出更多的分支方案。
 

　　05
 

　　整體解決方案推動行業(yè)集中化
 

　　楚天科技凍干整體解決方案、生物工程整體解決方案等一系列產(chǎn)品，對行業(yè)的影響非常大。無論是制藥行業(yè)還是裝備行業(yè)，集中度提升是整體趨勢，小型藥廠、設(shè)備廠的生存空間會被逐步壓縮。對于市場主體而言，要么是研發(fā)型企業(yè)，要么是大規(guī)模制造型企業(yè)。
 

　　上游供應(yīng)鏈同樣如此，要么在某一細(xì)分專業(yè)領(lǐng)域擁有甚至獨(dú)控的技術(shù)和產(chǎn)品，要么能夠提供整體解決方案。整體解決方案的發(fā)展會加快行業(yè)的集中，同時更好地幫助藥企控制采購、質(zhì)量、管理、維護(hù)等各方面的風(fēng)險。
 

　　整體解決方案是行業(yè)發(fā)展趨勢，楚天科技始終穩(wěn)步推進(jìn)發(fā)展，解決方案及其設(shè)備的穩(wěn)定性是關(guān)鍵要素。而且楚天科技的整體解決方案是面向客戶的，基于用戶的需求，針對用戶在工程、運(yùn)營等各方面的痛點(diǎn)，與用戶深度融合、聯(lián)合研發(fā)是我們一直堅持的方向，比如我們與國內(nèi)外原研藥商一起探索一些前沿工藝，與國外設(shè)備商如德國Romaco聯(lián)合開發(fā)一些新技術(shù)?？傊?，楚天科技的整體解決方案來源于市場需求。
 

楚天科技通過3D模型呈現(xiàn)整體解決方案(圖片由楚天科技提供)