【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，隨著醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，藥企必須從整體布局出發(fā)，保障產(chǎn)品質(zhì)量。然而藥企通過(guò)自身或設(shè)計(jì)公司做整體布局時(shí)，存在一定的局限性，非常容易遇到問(wèn)題。為了打破瓶頸，國(guó)內(nèi)一些制藥裝備通過(guò)提出“整體解決方案”，大大解決了藥企的困擾。
 

　　據(jù)了解，“整體解決方案”即通過(guò)結(jié)合制藥工藝、廠房設(shè)計(jì)情況、設(shè)備特點(diǎn)，把相關(guān)的人流和物流進(jìn)行無(wú)交叉無(wú)污染的設(shè)計(jì)，并把相關(guān)設(shè)備的操作區(qū)和維護(hù)區(qū)做有效的分開(kāi)，以規(guī)避生產(chǎn)時(shí)無(wú)菌區(qū)的工藝風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　很多人認(rèn)為，整體解決方案就是簡(jiǎn)單地將設(shè)備連線后所得到的方案，其實(shí)不然。有藥機(jī)人表示，真正意義上的整體解決方案并不是簡(jiǎn)單地把單機(jī)設(shè)備進(jìn)行連線，而是從用戶(hù)的研發(fā)端到制造端整個(gè)鏈條出發(fā)，基于工藝匹配性，提出一個(gè)完全可以為用戶(hù)解決很多實(shí)際生產(chǎn)問(wèn)題和品質(zhì)問(wèn)題的方案。
 

　　整體解決方案的好處是顯而易見(jiàn)的。當(dāng)前，歐洲很多制藥裝備制造企業(yè)都在朝著整體解決方案的方向努力。而國(guó)內(nèi)以楚天為代表的裝備企業(yè)也早就提出了“整體技術(shù)解決方案”理念，并形成了許多成果。
 

　　楚天科技中央技術(shù)研究院副院長(zhǎng)譚亮曾提到，楚天科技的凍干整體解決方案涵蓋從灌裝到凍干整個(gè)工藝流程，能將硬件之間對(duì)接交叉點(diǎn)死角的影響降到更低；在工藝驗(yàn)證方面，維護(hù)維修方面，以及后續(xù)升級(jí)方面大幅降低成本大量節(jié)約成本；在采購(gòu)招標(biāo)方面更好地集中精力，用戶(hù)只需面對(duì)很少數(shù)的集成供應(yīng)商，集中精力和資源展開(kāi)分析和設(shè)計(jì)，從而更高程度地控制風(fēng)險(xiǎn)，保障后續(xù)無(wú)菌制劑的生產(chǎn)安全和質(zhì)量等。
 

　　可以看到，有了整體解決方案，用戶(hù)如果需要進(jìn)一步提升信息化水平，也不必去對(duì)接每一個(gè)設(shè)備供應(yīng)商，因?yàn)檎w解決方案的軟件接口標(biāo)準(zhǔn)是統(tǒng)一的，零備件硬件及其接口的標(biāo)準(zhǔn)也是統(tǒng)一，能夠大大降低藥企的成本。
 

　　2019年，隨著帶量采購(gòu)政策推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生巨大變革，藥企也面臨較大的挑戰(zhàn)。對(duì)于大多數(shù)中標(biāo)企業(yè)而言，由于“以低價(jià)換量”，藥企的產(chǎn)能需要進(jìn)一步提升，才能滿(mǎn)足市場(chǎng)供應(yīng)需求。如何因應(yīng)政策更好地發(fā)展成為制藥企業(yè)不得不思考的問(wèn)題。
 

　　據(jù)悉，在此背景下，有制藥裝備企業(yè)針對(duì)行業(yè)現(xiàn)狀提出了“4+7”集中供水整體解決方案，并在藥機(jī)展上通過(guò)3D沙盤(pán)展示了醫(yī)藥“4+7”集中供水整體解決方案。
 

　　具體來(lái)看，其制備能力為純化水25T/h、注射用水16T/h，可同時(shí)滿(mǎn)足三個(gè)車(chē)間六條生產(chǎn)線的用水需求，采用模塊化設(shè)計(jì)建造，并具有巴氏消毒、低壓循環(huán)及雙路供水功能；注射用水制備單元采用兩臺(tái)熱壓式蒸餾水機(jī)并聯(lián)運(yùn)行，相比傳統(tǒng)多效蒸餾水機(jī)，占地面積更小、產(chǎn)水水質(zhì)更好、節(jié)能降耗明顯。整套系統(tǒng)的產(chǎn)水、產(chǎn)汽指標(biāo)也遠(yuǎn)高于藥典指標(biāo)。
 

　　該企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹，該解決方案終目的是提升產(chǎn)水水質(zhì)、降低生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)成本和提升制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)此，該企業(yè)采用了完全模塊化的設(shè)計(jì)方案，并且做了深入的能源規(guī)劃植入。其中，純化水系統(tǒng)整體回收率可達(dá)到92%，同時(shí)因?yàn)椴捎昧藷釅赫麴s水機(jī)，整體能耗只有傳統(tǒng)多效蒸餾水機(jī)的50%。還配備了余熱回收模塊和濃水回收模塊，能更好地實(shí)現(xiàn)能源的循環(huán)利用。該企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，未來(lái)企業(yè)還會(huì)繼續(xù)根據(jù)行業(yè)現(xiàn)狀，提出更多有針對(duì)性的整體解決方案。