【制藥網(wǎng) 市場分析】 近年來,我國不斷加速審評審批,這帶動了國內(nèi)創(chuàng)新藥企的發(fā)展以及傳統(tǒng)藥企的創(chuàng)新投入和轉(zhuǎn)型。據(jù)悉,2019年,各國監(jiān)管機構(gòu)依舊給出了積極的“綠燈”信號,更多創(chuàng)新藥品得以上市。不僅在腫瘤領(lǐng)域,罕見病和生物類似藥也頻頻獲批上市。
截至2019年12月31日,NMPA共批準超過50種新藥上市,其中國產(chǎn)新藥十余個,占比超過20%:本土創(chuàng)新企業(yè)正在成為我國生物制藥領(lǐng)域的新生力量。
展望2020年,多家基金機構(gòu)認為,醫(yī)藥行業(yè)仍然可以作為未來數(shù)年中較好的賽道進行投資布局,創(chuàng)新藥將快速放量,未來市場銷售將持續(xù)增長。
有投資方指出,在投資上重點關(guān)注創(chuàng)新藥企業(yè)和體外診斷企業(yè),其中創(chuàng)新藥方面,國內(nèi)藥品以仿制藥為主,創(chuàng)新藥市場規(guī)模尚小,在政策扶持下,基于臨床需求的創(chuàng)新藥將快速放量,未來市場銷售將持續(xù)增長。
“2020年可能會選擇估值較低且具有投資價值的公司。具體而言,我們看好創(chuàng)新藥和創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈、醫(yī)療消費服務(wù)領(lǐng)域、仿制藥行業(yè)以及以醫(yī)療器械為代表的細分子領(lǐng)域。”有基金經(jīng)理稱。
未來創(chuàng)新藥企業(yè)正逐步通過產(chǎn)品的迭代、銷售渠道的深度布局,保持自身在大病領(lǐng)域的核心競爭優(yōu)勢,發(fā)展?jié)摿Υ蟆?br />
對于創(chuàng)新藥的布局,很多藥企表示,未來將是公司的重點領(lǐng)域。如某企業(yè)董秘在回答投資者提出的公司目前在創(chuàng)新藥的研發(fā)進展如何時表示,創(chuàng)新藥的開發(fā)是公司未來的重點領(lǐng)域,公司正在積極的推進。
近年來,醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策不斷出臺,如隨著帶量采購、上市許可持有人制度、藥品審批改革等一系列政策的試點與落實,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)也迎來發(fā)展高潮?;仡?019,中國上市53款創(chuàng)新藥,其中包含12款國產(chǎn)創(chuàng)新藥與41款進口創(chuàng)新藥。除開備受矚目的藥物PD-1/PD-L1抑制劑,上市的創(chuàng)新藥還包括8款罕見病藥物、15款慢性疾病病種相關(guān)藥物與3款疫苗。
另外有業(yè)內(nèi)人士表示,在政策因素以外,助力我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的還有人才回流、資本大量注入、科創(chuàng)板開板等因素。“中國創(chuàng)新藥企要發(fā)展,還有三個主要因素:一是監(jiān)管政策必須科學合理、透明穩(wěn)定;二是要有嚴格的知識產(chǎn)權(quán)保護,因為藥品的研發(fā)周期長、投資量大,必須保護藥物研發(fā)的積極性;三是有一個合理的支付體系。”該人士提到。
進入2020年來,一些藥企也開始放出創(chuàng)新藥方面取得重大突破的好消息。如2020年2月3日晚間,深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司參股子公司加拿大ResverlogixCorp.宣布,其研發(fā)的心腦血管藥物RVX-208(Apabetalone)已被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),該藥物與包括高強度的他汀類藥物在內(nèi)的護理標準相結(jié)合,可用于II型糖尿病和早期急性冠狀動脈綜合征患者主要不良心血管事件的二級預防。
據(jù)悉,目前海普瑞已擁有多個臨床中后期管線品種,相關(guān)工作人員表示,他們對其在創(chuàng)新藥的投入和布局充滿信心。
評論