【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著老齡化的加劇,以及醫(yī)藥政策的推進(jìn),我國醫(yī)藥市場保持快速增長的態(tài)勢。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,2014年~2018年,中國醫(yī)藥市場規(guī)模以8.1%的年復(fù)合增長率從1.1萬億元增長至1.5萬億元,并將于2030年達(dá)到3.2萬億元規(guī)模。
據(jù)了解,中國醫(yī)藥市場主要由化學(xué)藥、生物藥以及中藥三個板塊組成。其中,生物藥在中國醫(yī)藥市場起步較晚,但由于其安全性、有效性和依從性良好,該市場發(fā)展迅速。
業(yè)內(nèi)表示,當(dāng)前,我國生物藥市場在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加的驅(qū)動下,規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于中國整體醫(yī)藥市場與其他細(xì)分市場增速。
另外,政策方面給予我國生物藥行業(yè)很好的支持和鼓勵。受到《促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《接受藥品境外臨床試驗資料的技術(shù)指導(dǎo)原則》等利好政策的影響,近年來,藥品審評審批速度明顯加快,生物藥由試驗到進(jìn)入注冊審批的時間大大縮短,藥品創(chuàng)新能力提高,產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
為了提高藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性,我國還建立了涵蓋藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的嚴(yán)格監(jiān)管制度,有利于推動生物醫(yī)藥行業(yè)朝著規(guī)范化、高質(zhì)量方向發(fā)展。同時也給生物醫(yī)藥行業(yè)提供了新的發(fā)展機遇,尤其是優(yōu)先審批制度有利于生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)自主研發(fā)的藥品加快面世。
根據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計,2019年我國共有9個自主研發(fā)的1類新藥獲批上市或即將上市,涉及糖尿病、癌癥、阿爾茲海默癥、感染等多個領(lǐng)域。其中上市的包括江蘇豪森自主研發(fā)的1類新藥聚乙二醇洛塞那肽,該產(chǎn)品為國內(nèi)頭一個上市的國產(chǎn)長效GLP-1激動劑;北京文豐天濟(jì)醫(yī)藥自主研發(fā)的銀屑病治療藥物本維莫德;中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院與沈陽同聯(lián)集團(tuán)共同開發(fā)的1類新藥可利霉素;豪森的1類新藥甲磺酸氟馬替尼;恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1卡瑞利珠單抗等。
面對廣闊的發(fā)展空間,以及激烈的市場競爭局面,國內(nèi)企業(yè)不斷加大研發(fā)投入,這也進(jìn)一步助推我國生物藥市場的快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,近年我國藥品研發(fā)支出呈逐年上升態(tài)勢,預(yù)計2019-2023年增速維持在20%以上。
大型醫(yī)藥公司明顯更加重視研發(fā)。其中,2015年至2018年,恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費用總額分別為8.9億元、11.8億元、17.5億元、26.7億元;復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)費用總額為8.3億元,11億元、15.3億元、25億元;上海醫(yī)藥的研發(fā)費用總額為6.2億元、6.7億元、8.36億元、13.89億元。
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