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制藥網(wǎng) 市場分析】 作為制藥行業(yè)的上游環(huán)節(jié),
原料藥行業(yè)的發(fā)展與制藥行業(yè)的發(fā)展密不可分。據(jù)了解,隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長、社會老齡化加快以及生存環(huán)境的惡化,各種疾病頻發(fā)導(dǎo)致人們保健意識不斷增強(qiáng),由此醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。業(yè)內(nèi)表示,藥品市場規(guī)模的擴(kuò)張也直接帶動化學(xué)原料藥規(guī)模逐年上升。
根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2018 年原料藥市場規(guī)模 1657 億美元,據(jù)預(yù)計(jì),未來幾年對原料藥的需求將保持增長,到 2024 年,這一數(shù)字將上升到 2367億美元,年復(fù)合增長率將超過6.1%。
其中中國、印度依靠成本優(yōu)勢在仿制藥原料藥、大宗原料藥市場中占重要地位。且隨著中國、印度等發(fā)展中國家特色原料藥廠商不斷加大研發(fā)投入、改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)、提高工藝水平,投資改善生產(chǎn)設(shè)備形成專業(yè)化生產(chǎn)線,特色原料藥市場現(xiàn)有格局也將逐漸發(fā)生改變,亞洲的新興國家在原料藥行業(yè)的競爭地位不斷增強(qiáng)。
據(jù)了解,1月3日,工信部等四部委聯(lián)合發(fā)文,要求推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展,重點(diǎn)任務(wù)中明確要求鼓勵(lì)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源配置,推進(jìn)綠色生產(chǎn)技術(shù)改造,提高大宗原料藥綠色產(chǎn)品比重,加快發(fā)展特色原料藥和定制原料藥,依法依規(guī)淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品。這對我國原料藥產(chǎn)業(yè)格局將產(chǎn)生積極影響。
我國是世界上大型原料藥生產(chǎn)和出口國家,根據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù),2018年,我國以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入3843.3億元,同比增長10.4%;出口交貨值680.6億元,同比增長9.8%。,作為我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱,2019年我國化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量達(dá)252.3萬噸,每年產(chǎn)量穩(wěn)定在250萬噸左右。
近年來,政策紅利使我國仿制藥市場規(guī)模擴(kuò)大,這對于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴(kuò)大,從而較大程度推動了我國特色原料藥的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移進(jìn)程,特色原料藥在出口產(chǎn)品中所占比重也較快增加。
在此過程中,國內(nèi)部分技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)逐步進(jìn)行產(chǎn)品管線升級,在特色原料藥領(lǐng)域重要性逐漸凸顯。國內(nèi)廠家獲批FDA的ANDA數(shù)量快速提升,2002年僅有3個(gè)ANDA批件,到2019年達(dá)92個(gè)ANDA。在2019年FDA總計(jì)批準(zhǔn)的808個(gè)ANDA中占比已達(dá)到11.1%。預(yù)計(jì)未來隨著國內(nèi)藥審政策逐步與接軌,加上民族企業(yè)逐步走向,中國藥企有望在原料藥市場上扮演越來越重要的角色。
有數(shù)據(jù)顯示,中國占原料藥產(chǎn)量的20%。如2018年,我國原料藥共出口到187個(gè)國家和地區(qū)。印度雖然近年來大力扶持“印度制造”,眾多醫(yī)藥企業(yè)也紛紛向上游發(fā)展,原料藥和
中間體產(chǎn)量有所增加,但是數(shù)據(jù)表明,印度短時(shí)間內(nèi)對我國原料藥的依賴無法擺脫,2018年印度進(jìn)口我國原料藥45.03億美元,同比增長1.71%,占據(jù)我原料藥總出口額的15%。
從具體細(xì)分類別看,近年來,大部分原料藥出口均實(shí)現(xiàn)了不同程度的增長。解熱鎮(zhèn)痛類、氨基酸類、青霉素類、
頭孢菌素類、四環(huán)素類等延續(xù)2017年以來的出口增長態(tài)勢,出口額同比增速達(dá)到了兩位數(shù);維生素類、氯霉素類、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類等的出口也實(shí)現(xiàn)了不錯(cuò)的漲幅。
其中,石藥集團(tuán)在抗生素、維生素等細(xì)分領(lǐng)域占有舉足輕重的地位,維生素B12、阿莫西林等藥品的出口也在國內(nèi)位居前列。普洛藥業(yè)目前原料藥規(guī)模化生產(chǎn)品種70余個(gè),銷售過億品種有11個(gè),羥酸、D-乙酯等品種占市場重要份額。聯(lián)邦制藥是我國大型青霉素原料藥生產(chǎn)和出口商。浙江醫(yī)藥是我國大型和品種全的維生素類原料藥企業(yè),出口的還包括抗耐藥抗生素、抗瘧疾類等醫(yī)藥原料藥。新華制藥是亞洲大型解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口基地。
據(jù)了解,目前湖北以外的多家原料藥企業(yè)都在積極復(fù)工中。業(yè)內(nèi)表示,“中國作為原料藥生產(chǎn)大國,在市場舉足輕重,考慮疫情管控的因素,采購會更加積極。出口企業(yè)普遍面臨的運(yùn)力問題,也會隨著大多數(shù)企業(yè)的復(fù)工,很快得到緩解。”
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