【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】目前，中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和轉(zhuǎn)型受到“十二五”、“十三五”重大創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)以及一系列的配套政策的支持。尤其是在2016年初正式啟動(dòng)的一致性評(píng)價(jià)以及2018年“4+7”帶量采購(gòu)政策持續(xù)影響下，中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)尤其仿制藥行業(yè)正迎來(lái)全新變革，乃至新一輪行業(yè)大洗牌。
 

　　基于此，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為市場(chǎng)在集采背景下應(yīng)該規(guī)避仿制藥投資標(biāo)的。但從目前的醫(yī)改大環(huán)境，及一系列醫(yī)保政策來(lái)說(shuō)，中國(guó)應(yīng)該可以出現(xiàn)具有影響力的仿制藥和創(chuàng)新藥。那么，對(duì)于目前的仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，具體又有哪些品種會(huì)有較大的發(fā)展?jié)摿δ?？?jù)筆者了解，當(dāng)前業(yè)內(nèi)普遍看好這3大類(lèi)仿制藥品種的發(fā)展。
 

　　原研占比高、市場(chǎng)集中度較低的品種
 

　　抗腫瘤激素拮抗藥(阿那曲唑片、比卡魯胺片等)、抗抑郁(鹽酸舍曲林片等)等產(chǎn)品，在國(guó)產(chǎn)仿制藥市場(chǎng)占有率平均為10%~40%，臨床對(duì)仿制藥接受程度也相對(duì)較好。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，市場(chǎng)占有率有望進(jìn)一步突破，但短期內(nèi)如果不能占據(jù)主流，也可能會(huì)出現(xiàn)原研產(chǎn)品降價(jià)走量的“中國(guó)特色”。
 

　　原研占比較低、市場(chǎng)集中在國(guó)產(chǎn)藥企的品種
 

　　這類(lèi)品種，包括催眠鎮(zhèn)靜藥咪達(dá)唑侖注射液(2019年恩華藥業(yè)市占率為93.64%且較為穩(wěn)定)、抗痛風(fēng)藥非不他司片(恒瑞醫(yī)藥市場(chǎng)份額逐步擴(kuò)大)等；也包括部分沒(méi)有原研的首仿領(lǐng)域，如綠葉制藥注射用紫杉醇脂質(zhì)體100%市占，且后續(xù)入局者較少。未來(lái)，這類(lèi)品種隨著國(guó)產(chǎn)集中度提升，或?qū)⒉粩嗲治g來(lái)自原研或其他仿制藥廠的市場(chǎng)。
 

　　原研替代空間廣闊的品種
 

　　原研替代空間廣闊的品種，如腎上腺素吸入劑及其他吸入劑、胰島素、心血管類(lèi)β受體阻斷劑(琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸阿羅洛爾片)等品種，市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)大、競(jìng)爭(zhēng)者較少。
 

　　此外，神經(jīng)類(lèi)多巴胺類(lèi)藥、生殖泌尿及性激素、眼科治療、抗炎等細(xì)分品類(lèi)的品種雖然現(xiàn)在市場(chǎng)規(guī)模較小，但通過(guò)仿制藥降價(jià)、替代的方式能提升藥品可及性，擴(kuò)大市場(chǎng)空間。這一類(lèi)品種，原研替代空間大、首仿有定價(jià)空間，且后續(xù)BE和臨床排隊(duì)少，競(jìng)爭(zhēng)格局良好，但同時(shí)對(duì)企業(yè)的研發(fā)實(shí)力也會(huì)要求較高。
 

　　結(jié)語(yǔ)
 

　　總的來(lái)說(shuō)，隨著帶量采購(gòu)、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整等系列政策推進(jìn)，高定價(jià)和市場(chǎng)準(zhǔn)入能力不再是仿制藥企業(yè)核心能力。未來(lái)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)壁壘將轉(zhuǎn)變?yōu)檠邪l(fā)能力、生產(chǎn)能力和產(chǎn)品集群。仿制藥企業(yè)需要盡快提高經(jīng)營(yíng)效率和生產(chǎn)能力、降低生產(chǎn)成本，來(lái)擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模實(shí)現(xiàn)盈利。