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10個(gè)超十億的注射劑大品種，尚無(wú)一致性評(píng)價(jià)申報(bào)

2020年05月25日 10:16:17來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：37004

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截至5月20日，國(guó)家藥監(jiān)局已公布參比制劑的注射劑有345個(gè)(以藥品名稱計(jì))，其中有144個(gè)注射劑至今還未有企業(yè)提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或按新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)。這144個(gè)注射劑中，有10個(gè)大品種在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)10億元。

　　具體來(lái)看，這10個(gè)大品種包括注射用頭孢噻肟鈉、注射用亞胺培南西司他丁鈉、丙氨酰谷氨酰胺注射液、左卡尼汀注射液、注射用頭孢孟多酯鈉、羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液、酒石酸布托啡諾注射液、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用多種維生素(12)、小兒復(fù)方氨基酸注射液(19AA-I)/小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-II)。

　　注射用頭孢噻肟鈉

　　銷售額：21.89億元

　　資料顯示，注射用頭孢噻肟鈉，適應(yīng)癥為適用于敏感細(xì)菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染等。

　　注射用亞胺培南西司他丁鈉

　　銷售額：28.08億元

　　資料顯示，注射用亞胺培南西司他丁鈉為處方藥，適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染，全面治療各種中度及重度感染；以及在病原菌未確定前的早期治療。由默沙東公司研發(fā)、生產(chǎn)。

　　丙氨酰谷氨酰胺注射液

　　銷售額：21.96億元

　　資料顯示，丙氨酰谷氨酰胺注射液，適應(yīng)癥為適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

　　左卡尼汀注射液

　　銷售額：21.58億元

　　資料顯示，左卡尼汀注射液，適應(yīng)癥為適用于慢性腎衰長(zhǎng)期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀。

　　注射用頭孢孟多酯鈉

　　銷售額：18.89億元

　　資料顯示，注射用頭孢孟多酯鈉，用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染等。

　　羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

　　銷售額：17.32億元

　　資料顯示，羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液治療和預(yù)防血容量不足，急性等容血液稀釋(ANH)。

　　酒石酸布托啡諾注射液

　　銷售額：16.59億元

　　資料顯示，酒石酸布托啡諾注射液適應(yīng)癥為用于治療各種癌性疼痛、手術(shù)后疼痛。

　　注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

　　銷售額：13.95億元

　　資料顯示，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，·適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁郁積等。

　　注射用多種維生素(12)

　　銷售額：11.94億元

　　資料顯示，注射用多種維生素(12)根據(jù)成人及11歲以上兒童每日攝取維生素的需求量，適用于當(dāng)口服營(yíng)養(yǎng)禁忌、不能或不足，需要通過(guò)注射補(bǔ)充維生素的患者。

　　小兒復(fù)方氨基酸注射液(19AA-I)/小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-II)

　　銷售額：10.55億元

　　資料顯示，小兒復(fù)方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)適用于難治性腹瀉，吸收不良綜合征和早產(chǎn)兒、低體重兒的腸外營(yíng)養(yǎng)。

　　結(jié)語(yǔ)

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等政策的推進(jìn)，以及如今注射劑一致性評(píng)價(jià)指導(dǎo)意見的落地，且審評(píng)速度大大提升(受理后120日內(nèi)完成)。一旦打通一致性評(píng)價(jià)這一項(xiàng)關(guān)鍵因素，在集采中納入更多的注射劑即是水到渠成的事，屆時(shí)注射劑將正式進(jìn)入“國(guó)采＋省采”分割包圍的新階段。

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