【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日,湖南省市場監(jiān)管局、湖南省藥監(jiān)局印發(fā)《關于進一步加強藥品市場監(jiān)管的意見》(以下簡稱《意見》),推出嚴格藥品質量安全監(jiān)管、規(guī)范藥品市場秩序、打擊藥品領域違法行為、提升監(jiān)管效能四大舉措,嚴守藥品市場監(jiān)管防線。
《意見》明確,要嚴格藥品質量安全監(jiān)管。加強對藥物研制、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)監(jiān)管,督促企業(yè)落實主體責任,確保藥品質量安全。持續(xù)開展藥品風險防控整治行動,開展藥品生產(chǎn)流通企業(yè)監(jiān)督檢查,重點對中藥飲片、特殊藥品、集中采購中選藥品和通過一致性評價藥品進行專項檢查。強化藥品抽檢與質量分析檢測技術支撐,加大對不合格產(chǎn)品的核查和處置力度。
著力規(guī)范藥品市場秩序。嚴查
原料藥及藥品壟斷行為,重點查處經(jīng)營者壟斷協(xié)議行為和濫用市場支配地位行為。從嚴查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中哄抬價格、價外加價、變相加價,藥品銷售中不明碼標價、捆綁搭售、散布漲價信息哄抬價格,以及公立醫(yī)療機構違反藥品銷售零差率政策、中藥飲片價格超出規(guī)定加價率等違法違規(guī)行為。
據(jù)了解,按照國家發(fā)改委等8部門此前發(fā)布的《關于進一步整頓藥品和醫(yī)療服務市場價格秩序的意見》,明確中藥飲片加價率應控制在25%以內。執(zhí)行中藥飲片加價率管理的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當嚴格執(zhí)行有關規(guī)定,不得超加價率銷售。
湖南省此次發(fā)布的《意見》,再次強調了從嚴查處中藥飲片價格超出規(guī)定加價率等違法違規(guī)行為,可見中藥飲片行業(yè)的價格行為監(jiān)督力度將進一步加強。
《意見》還明確,針對藥品購銷領域商業(yè)賄賂行為、藥品銷售終端虛假宣傳行為,以及藥品領域商業(yè)詆毀、混淆行為,持續(xù)開展反不正當競爭執(zhí) 法專項行動。嚴格藥品廣告審查,持續(xù)加強監(jiān)測監(jiān)管,對違法廣告線索及時依法依規(guī)處置。
此外,《意見》強調要嚴厲打擊藥品領域違法犯罪 行為。針對藥品領域質量安全、價格違法、不正當競爭等突出問題,嚴厲打擊藥品領域制假售假、虛假廣告、非法經(jīng)營、商業(yè)賄賂等違法犯罪 行為等。
同時要寓監(jiān)管于服務,持續(xù)深化“放管服”改革,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)所有審批事項均壓縮為法定時限的三分之二以內。加快藥品信息化體系建設。建立健全藥品安全信用檔案。強化信用監(jiān)管,形成“一處違法、處處受限”的聯(lián)合懲戒局面。
藥品屬于特殊商品,藥品安全與人們的生命健康息息相關,其價格也備受人們的關注。據(jù)悉,2019年6月以來,湖南省部分常用藥、急救藥價格非正常上漲,引起社會各方面的高度關注,省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局積極發(fā)揮職能作用,防止原料藥壟斷、規(guī)范藥品流通秩序,并依法查處藥品價格、廣告、不正當競爭等違法行為,規(guī)范藥品生產(chǎn)、銷售、流通行為,取得明顯成效。
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