【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】今年以來，關(guān)于醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的政策頻繁發(fā)布。從這些政策可以看出，國家正在加強醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)督和檢查力度，進(jìn)一步確保藥品安全供應(yīng)，以及保障患者和參保人員的權(quán)益。值得注意的是，這在為醫(yī)藥企業(yè)釋放出堅持合規(guī)、合法化經(jīng)營，保證行業(yè)健康發(fā)展的信號的同時，也使上半年醫(yī)藥市場風(fēng)云變幻。
 

 

　　那時間已經(jīng)來到下半年，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)廣大藥企們又會受到哪些政策的持續(xù)影響呢？根據(jù)今年發(fā)布的相關(guān)文件，筆者大致梳理了下半年對醫(yī)藥領(lǐng)域影響較大的2類政策，與大家分享。
 

　　合規(guī)類
 

　　6月5日，國家衛(wèi)健委、工信部等九部委聯(lián)合印發(fā)《2020年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》提出——加大對商業(yè)賄賂等行為的查處力度；嚴(yán)厲打擊假借學(xué)術(shù)會議、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持、捐贈資助進(jìn)行利益輸送的不當(dāng)行為；嚴(yán)肅查處收取醫(yī)藥耗材企業(yè)回扣行為。同日，國家醫(yī)保局還發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》以及《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》。
 

　　7月24日，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項行動方案的通知》，明確表示從今年7月開始至年末，將重點整治醫(yī)務(wù)人員收取回扣、藥企違規(guī)營銷等行為。其中，重點將檢查醫(yī)療機構(gòu)門診、住院部、藥房等區(qū)域出現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員違規(guī)向醫(yī)務(wù)人員推銷藥品、醫(yī)療器械，進(jìn)行商業(yè)洽談的行為。
 

　　近日，國家印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療保障基金監(jiān)管制度體系改革的指導(dǎo)意見》也明確指出，將不斷完善以市場為引導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價格形成機制，完善醫(yī)保支付與招標(biāo)采購價格聯(lián)動機制。加強醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量監(jiān)督檢查，深入開展藥品、高值醫(yī)用耗材價格虛高專項治理。
 

　　以上文件總的來說，基本上貫穿了醫(yī)藥營銷的整個鏈條，也意味著下半年起多部委聯(lián)合整治醫(yī)藥行業(yè)不正之風(fēng)的大幕已然拉開。
 

　　控費類
 

　　6月19日，國家醫(yī)保局發(fā)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障疾病診斷相關(guān)分組(CHS-DRG)細(xì)分組方案(1.0版)的通知》發(fā)布，國家醫(yī)保局對分組方案的376組核心DRG(ADRG)進(jìn)一步細(xì)化成618組，標(biāo)志著下半DRG試點推進(jìn)速度將進(jìn)一步加快。而按照此前國家“頂層設(shè)計、模擬測試、實際付費”三年三步走的思路，2020年模擬運行對于DRG實施來說，將是三步走中至關(guān)重要的一步。而下半年更是DRG模擬運行評估，進(jìn)一步完善；以及審議模擬運行情況，部署下一步工作的關(guān)鍵時期。
 

　　6月份，國家醫(yī)保局、財政部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用的指導(dǎo)意見》。該《意見》的核心思想是“結(jié)余留用”，即通過VBP降價后的藥品費用與醫(yī)保支付的預(yù)算基金差額，將作為獎勵返還一部分給公立醫(yī)療機構(gòu)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這將糾正此前一些地區(qū)及醫(yī)療機構(gòu)消極報量的情況，并促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)合理用藥，優(yōu)先使用中選品種。
 

　　7月21日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了聯(lián)合采購辦公室的一則通知，內(nèi)容為開展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作，共涉86個品規(guī)。由此，業(yè)內(nèi)預(yù)計，第三批帶量采購也將于今年下半年進(jìn)行，繼續(xù)顛覆和重構(gòu)醫(yī)藥行業(yè)。實際上，第2批和第3批國家集采的競標(biāo)時間僅相隔半年，這意味著，藥品帶量采購正在逐漸常態(tài)化。而隨著帶量采購次數(shù)的增加，其降價幅度和范圍也在變得越來越大。這顯示出未來集采產(chǎn)品中標(biāo)對于企業(yè)的重要性會越來越大，而有戰(zhàn)略性產(chǎn)品的原研藥企業(yè)將在降價潮中更有競爭力。
 

　　結(jié)語
 

　　2020年，是醫(yī)藥改革政策實施的重要年份。下半年，在各項政策的層層壓力之下，醫(yī)藥企業(yè)尤其醫(yī)藥營銷將面臨更大的挑戰(zhàn)，產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰也將會進(jìn)一步加劇。未來，只有吃透政策，把握新醫(yī)改導(dǎo)向，能及時調(diào)整企業(yè)戰(zhàn)略，不斷提高經(jīng)營質(zhì)量和規(guī)模的企業(yè)才能利于不敗之地。