【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 為進(jìn)一步做好黑龍江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理工作，規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，近日，黑龍江省醫(yī)療保障局印發(fā)了《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)及價(jià)格監(jiān)督辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)。該《辦法》共31條，已于7月13日開始執(zhí)行。
 

　　《辦法》明確，從事藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯?！掇k法》的出臺(tái)，將為黑龍江省構(gòu)建起全方位的藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)及價(jià)格監(jiān)督檢查體系。
 

　　《辦法》規(guī)定，各級(jí)醫(yī)療保障部門按照屬地管理、權(quán)責(zé)明確的原則，依照本部門的工作職能開展藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)及價(jià)格監(jiān)督管理工作。同時(shí)，《辦法》明確把加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查納入法治化軌道，要求藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院藥品價(jià)格主管部門關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，禁止暴利、價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐等行為。
 

　　另外，參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有規(guī)避藥品集中采購(gòu)，擅自采購(gòu)非入圍藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購(gòu)藥品的;提供虛假藥品采購(gòu)信息的;不按規(guī)定簽訂采購(gòu)合同，或者不按時(shí)回款的;不執(zhí)行集中采購(gòu)藥品價(jià)格，二次議價(jià)、變相壓價(jià)，或者與企業(yè)再簽訂背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的補(bǔ)充性條款和協(xié)議的;在藥品采購(gòu)、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益等行為之一的，由醫(yī)療保障部門依法給予處理或移送相關(guān)部門。
 

　　而參與藥品集中采購(gòu)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員如果有提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;采取串通報(bào)價(jià)、操縱價(jià)格等手段妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)，或者以商業(yè)賄賂等手段進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)影響集中采購(gòu)工作進(jìn)行的;公布藥品采購(gòu)品種后，非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購(gòu)合同的;在采購(gòu)周期內(nèi)，擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的;擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guān)規(guī)定配送等行為之一的，則由醫(yī)療保障部門依法給予處理。
 

　　《辦法》指出，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院藥品價(jià)格主管部門關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，禁止暴利、價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐等行為。另外，國(guó)家建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開展成本價(jià)格調(diào)查，加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查，依法查處價(jià)格壟斷、哄抬價(jià)格等藥品價(jià)格違法行為，維護(hù)藥品價(jià)格秩序。
 

　　《辦法》還明確，在招投標(biāo)過程中，參加藥品采購(gòu)?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人不得以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)，不得以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競(jìng)標(biāo)。若有以上違法違規(guī)行為的，由縣級(jí)以上人民政府醫(yī)療保障主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得；中標(biāo)的，中標(biāo)無效并處以罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，取消其二年至五年內(nèi)參加藥品采購(gòu)?fù)稑?biāo)的資格并予以公告。
 

　　而實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度等醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，有違規(guī)行為將列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，自取消之日起兩年內(nèi)，集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購(gòu)申請(qǐng)，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品，原簽訂的購(gòu)銷合同終止。