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仿制藥進入微利時代，藥企新機會在哪？

2020年08月31日 10:11:18來源：制藥網(wǎng)點擊量：41133

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，業(yè)內受到廣泛關注的消息應該就是第三批國采的開標，此次特別明顯的特征是：國內藥企價格血拼，原研藥企紛紛退場。
 
　　實際上，用價格絞肉機，來形容降價程度的慘烈一點也不為過。如競爭非常激烈的糖尿病用藥二甲雙胍，其中0.25g規(guī)格的鹽酸二甲雙胍緩釋片，報出的至低價接近1分錢，重慶科瑞制藥報價0.0154元，上海信誼天平藥業(yè)0.01333元，這還不到至高有效申報價0.2元的10%，降價幅度遠超過90%。
 
　　另外，備受關注的西地那非，其原研藥為輝瑞的萬艾可，齊魯制藥以至低價每片2.08元(降幅92.7%)成為中標企業(yè)，原研藥廠輝瑞出局。
 
　　從以上綜合來看，仿制藥的廝殺正進一步白 熱化。沒有技術壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平，仿制藥的“高毛利”時代即將宣告結束。對此，業(yè)內人士認為，未來具備品種持續(xù)推出能力的仿制藥企和高研發(fā)投入的創(chuàng)新藥企會更容易找到生存空間。
 
　　事實上，近年來在政策的引導和監(jiān)管、市場的共同驅動之下，國內企業(yè)正不斷從仿制藥向創(chuàng)新藥進行升級探索。但仍然由于政策環(huán)境變化較快、研發(fā)能力不足等原因，導致即使在創(chuàng)新藥等領域也存在一定程度的“高水平重復建設”的情況。除此之外，再加上競爭+醫(yī)保，使很多品種的定價低于預期，也讓企業(yè)創(chuàng)新動力不足。
 
　　但業(yè)內人士認為，高水平重復永遠比低水平重復要好。尤其是在“4+7”帶量采購、醫(yī)保控費、兩票制等政策影響下，仿制藥進入微利時代。要知道，中國現(xiàn)在4000多家藥廠基本都是研發(fā)仿制藥，一小部分是仿制藥加創(chuàng)新藥。再過十年4000多家可能縮減至1000家甚至更少，而且這個速度取決于政策，價格在現(xiàn)在的基礎上還會降或者覆蓋面擴大，未來真正能放量的還是創(chuàng)新藥，藥企應該把資源集中到創(chuàng)新藥研發(fā)上。
 
　　事實上，近年來轉戰(zhàn)創(chuàng)新藥已逐漸成為行業(yè)共識。正大天晴相關負責人就曾表示，隨著帶量采購的全國擴圍，未來普通仿制藥進入微利時代，而高技術壁壘的仿制藥和創(chuàng)新藥將成為藥企的研發(fā)方向。因此，其公司2019年新立項的產(chǎn)品中70%都是創(chuàng)新藥。
 
　　值得注意的是，仿制藥微利，但也不意味著創(chuàng)新藥賽道就是坦途。人才將是藥企們轉型道路中的重要挑戰(zhàn)。業(yè)內專家指出，如果企業(yè)走創(chuàng)新之路，本質上受限于研發(fā)人才以及研發(fā)投入兩個重要因素。這要求企業(yè)不僅要有好的頂層設計、正確的方向持續(xù)發(fā)力，還需要企業(yè)內功以及自身完善的系統(tǒng)。
 
　　但總的來說，目前仍有大量的臨床需求尚未被滿足，這也是各個創(chuàng)新藥企未來的潛在利潤增長點。未來，在帶量采購促進醫(yī)藥行業(yè)加大仿制藥的開發(fā)和創(chuàng)新藥領域的投入，加速產(chǎn)業(yè)升級下，藥企遵循政策導向，調整產(chǎn)品戰(zhàn)略布局，將成為企業(yè)發(fā)展的重中之重。
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