【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】新一輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整有了新進(jìn)展！9月18日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于公示《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》(以下簡稱《申報名單》)的公告。
 

　　從申報藥品名單來看，共有751個品種通過形式審查，包括目錄外西藥和中成藥728個，目錄內(nèi)西藥和中成藥23個。在這751個品種中，不乏一些亮眼的品種。例如阿達(dá)木單抗、PD-1/PD-L1等。
 

　　阿達(dá)木單抗的主要功能是調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞，于2002年在美獲批上市，并于2010年2月26日在國內(nèi)獲批上市，適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病、克羅恩病、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和葡萄膜炎等。2018年該產(chǎn)品的銷售收入達(dá)到205億美元。
 

　　目前本土藥企已經(jīng)紛紛布局阿達(dá)木單抗的生物類似藥，已上市獲批的公司包括百奧泰、海正藥業(yè)和信達(dá)藥業(yè)，獲批3個適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。
 

　　根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預(yù)計于2023年市場將達(dá)到47億元，2019年到2023年的年復(fù)合增長率為291.4%，預(yù)計2030年將達(dá)到115億元，2023到2030年的年復(fù)合增長率為13.7%。
 

　　我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量正呈現(xiàn)出逐年增長態(tài)勢，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2014年至2018年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的數(shù)量從574.5萬增加到587.8萬，年復(fù)合增長率為0.6%，預(yù)計到2030年，患者人數(shù)將增長至640.9萬。 在如此龐大的數(shù)據(jù)面前，隨著消費(fèi)升級，國內(nèi)阿達(dá)木單抗需求或呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢。因此對于成功進(jìn)入醫(yī)保的品種而言，有望獲得市場的更多機(jī)會。
 

　　而就PD-1/PD-L1品種來看，目前國內(nèi)共上市8款PD-1/PD-L1單抗，包括羅氏的阿替利珠單抗、默沙東的帕博利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、百時美施貴寶的納武利尤單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗以及恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗。
 

　　其中，信達(dá)生物的信迪利單抗已經(jīng)在2019年進(jìn)入醫(yī)保。而在今年，其他的7個PD-1/PD-L1產(chǎn)品均納入了《申報名單》，做好了進(jìn)醫(yī)保的準(zhǔn)備。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗均為PD-L1抑制劑，目前PD-L1抗體競爭相對緩和，因此，有5款PD-1進(jìn)入初審名單。
 

　　PD-1/PD-L1市場前景可觀。據(jù)弗若斯特沙利文分析，預(yù)計2023年，PD-1/PD-L1抑制劑市場規(guī)模將達(dá)到639億美元。國內(nèi)方面，預(yù)期2020年中國PD-1/PD-L1抑制劑市場規(guī)模將達(dá)到132億元人民幣，2023年將達(dá)到664億元人民幣，并將于2030年增長至988億元人民幣。
 

　　通過價格下調(diào)進(jìn)入醫(yī)保，帶來的是品種銷量的增長。信達(dá)生物的信迪利單抗注射液自納入醫(yī)保后，2020上半年收入為9.2億元，同比增加177.7%。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計，隨著未來更多的PD-1/PD-L1產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，國產(chǎn)PD-1類藥物大約占到市場的3/4的格局還會維持，而廠家之間的競爭關(guān)鍵點(diǎn)將圍繞適應(yīng)癥范圍、價格、療效、上市時間、醫(yī)保資質(zhì)以及銷售團(tuán)隊的多寡(覆蓋醫(yī)院數(shù)量)等方面展開。