【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)悉,山東省煙臺市近期對處方藥銷售開展了專項整治活動。一是將零售藥店處方藥銷售管理作為檢查重點,進一步細化排查,推進“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管模式,將檢查整治方向轉向“遠程診療”“遠程審方”,為群眾便捷高效購藥提供保障;二是對全市多家零售連鎖總部及其下屬的十余家零售門店進行了現(xiàn)場檢查,重點檢查其通過互聯(lián)網(wǎng)平臺銷售藥品的情況。
除了煙臺以外,多地也在進行藥店處方藥銷售管理的專項整治。例如,濟南市長清區(qū)市場監(jiān)管局于8月31日至9月13日集中開展藥品零售環(huán)節(jié)專項督導檢查工作。該局結合對執(zhí)業(yè)藥師掛證專項、藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為專項、特殊藥品專項、中藥飲片專項等各個專項整治,開展零售藥店處方藥品監(jiān)管工作。通過強化從業(yè)人員素質(zhì)提升、強化大監(jiān)督懲處、強化監(jiān)管創(chuàng)新,督促零售藥店嚴格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營。
處方藥是指有處方權的醫(yī)生所開具出來的處方,并由此從醫(yī)院藥房購買的藥物。這種藥通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響,因此對于用藥方法和時間都有特殊要求,患者需要在醫(yī)生指導下使用。處方藥應憑醫(yī)生處方購買并且嚴格按照醫(yī)囑服用。
據(jù)了解,藥店沒有處方銷售處方藥的行為時有發(fā)生,尤其是一些常用的以及用于慢性病治療的處方藥,很多藥店一般都不會索取處方。此外,藥店還存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗沒有明示、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法行為,給藥品安全帶來隱患。
實際上,一直以來,處方藥銷售也是藥店的檢查重點。為了規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營,保障藥品質(zhì)量安全,守護百姓用藥健康,相關政策也頻頻發(fā)布。其中新版《藥品管理法》的出臺,大大提高了企業(yè)違法“成本”。
根據(jù)管理法規(guī)定,存在以下違法行為都將面臨處罰:針對藥品零售企業(yè)以買藥品贈藥品等方式向個人銷售處方藥;未按規(guī)定對采購、銷售行為進行管理的;或甲類非處方藥的或者違反規(guī)定通過網(wǎng)絡銷售國家有特殊管理要求及國家有專門管理要求藥品的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等。
針對藥品零售企業(yè)未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正或者情節(jié)嚴重的,處以1千元以上3千元以下的罰款。
針對經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)未按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員,藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員不在職在崗;未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員審核處方的。給予責令限期改正;逾期不改正或者情節(jié)嚴重的,核減其處方藥、甲類非處方藥經(jīng)營范圍,并處3千元以上1萬元以下罰款。
藥品安全非小事,可以說無論是實體藥店還是線上平臺,都需要合規(guī)經(jīng)營,才能守護百姓用藥安全。而隨著違法成本的大大提高,藥店倘若為了一些小營小利作出違法行為,將得不償失。
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