【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 近日消息，國(guó)內(nèi)兩種糖尿病創(chuàng)新藥“促胰島素分泌肽融合蛋白注射液”和JY09已經(jīng)相繼邁進(jìn)了臨床試驗(yàn)階段。這也意味著，國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效糖尿病用藥研發(fā)步伐加快，將利好國(guó)內(nèi)5億糖尿病和糖尿病前期群體。
 

　　糖尿病是由遺傳和環(huán)境因素共同作用,引起的一組以慢性高血糖為主要特征的臨床綜合征。近年來(lái)，糖尿病呈年輕化趨勢(shì)，糖尿病患者數(shù)量逐年增長(zhǎng)。
 

　　據(jù)糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計(jì)，2019年成人糖尿病人數(shù)已達(dá)4.63億，且預(yù)計(jì)這一數(shù)量在未來(lái)仍有大幅增加，到2045年將達(dá)到7億人。其中，中國(guó)作為糖尿病大國(guó)，幾乎每十人中就有一個(gè)糖尿病患者，而龐大的人口基數(shù)疊加患病率的持續(xù)提升導(dǎo)致糖尿病人數(shù)迅速增長(zhǎng)。2011 年至 2017年我國(guó) 20-79 歲成年人糖尿病患者人數(shù)由 0.9 億攀升至 1.1 億。
 

　　基于不斷增長(zhǎng)的患者數(shù)量，國(guó)內(nèi)糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模龐大。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)抗糖尿病藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2017年的512億元增加到2022年的978億元及2028年的1739億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)達(dá)到13.8%。在如此龐大的市場(chǎng)面前，國(guó)內(nèi)藥企紛紛發(fā)力，不斷推進(jìn)創(chuàng)新成果。
 

　　此次進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的“促胰島素分泌肽融合蛋白注射液”，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物所屬蘭州生物制品研究所研制。據(jù)了解，促胰島素分泌肽融合蛋白注射液用于2型糖尿病的治療，是GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物，其作用是在體內(nèi)通過(guò)與GLP-1受體結(jié)合并激活受體，以葡萄糖濃度依賴性方式促進(jìn)胰島β細(xì)胞分泌胰島素，并減少胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素，從而降低血糖，具有安全有效控制血糖的作用。
 

　　過(guò)去糖尿病患者在使用胰島素、磺酰脲類(lèi)等常規(guī)藥物時(shí)，需要每天或每天多次給藥，而促胰島素分泌肽融合蛋白注射液目標(biāo)給藥每周1次，能夠達(dá)到更長(zhǎng)給藥間隔的降糖效果，更有利于2型糖尿病患者的治療。
 

　　北京東方百泰生物科技有限公司研發(fā)的治療2型糖尿病的一類(lèi)生物新藥JY09日前已經(jīng)進(jìn)入二期臨床階段。這款新藥是利用抗體平臺(tái)技術(shù)、基因工程手段研制的治療二型糖尿病的自主創(chuàng)新藥，其優(yōu)勢(shì)在于打一次管半個(gè)月，大大減少了過(guò)去一天打三針的頻率，有利于對(duì)于需大幅降低患者的病痛指數(shù)，改善生活質(zhì)量。
 

　　另外，從臨床效果看，JY09還可以避免低血糖發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，甚至可以促進(jìn)和恢復(fù)胰島細(xì)胞功能，促進(jìn)胰島素分泌，并對(duì)心臟有保護(hù)功能。相比傳統(tǒng)的治療藥物，JY09在綜合性療效和安全性方面將有顯著優(yōu)勢(shì)。
 

　　據(jù)了解，在北京市高精尖產(chǎn)業(yè)基金約1.5億元的支持下，該藥物的整體研發(fā)已歷經(jīng)十年。按照計(jì)劃，JY09預(yù)計(jì)三五年內(nèi)完成臨床研究并具備上市條件。未來(lái)該藥物有望進(jìn)一步打破國(guó)外藥企的壟斷地位，拉低進(jìn)口藥價(jià)格。