【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 醫(yī)藥企業(yè)也不能鼓勵、暗示醫(yī)藥代表從事違法違規(guī)行為；向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務(wù)；要求醫(yī)藥代表統(tǒng)方……2020年9月30日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》，辦法自2020年12月1日起執(zhí)行。
 

　　辦法規(guī)定，12月1日起，醫(yī)藥代表不得有以下七類情形：不得未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動；不得未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動；不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；不得參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；不得對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；不得誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)信息；其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。
 

　　《辦法》還要求，對于存在上述七類情形的醫(yī)藥代表，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時予以糾正；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)暫停授權(quán)其開展學(xué)術(shù)推廣等活動，并對其進行崗位培訓(xùn)，考核合格后重新確認(rèn)授權(quán)。
 

　　辦法明確，醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。作為醫(yī)藥代表，其工作任務(wù)主要包括：(一)擬訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計劃和方案；(二)向醫(yī)務(wù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息；(三)協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品；(四)收集、反饋藥品臨床使用情況及醫(yī)院需求信息。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，醫(yī)藥代表存在的價值，是基于藥品本身的科學(xué)性和醫(yī)生進行溝通，讓藥品能夠正確使用。但是在過去多年，在中國仿制藥同質(zhì)化競爭嚴(yán)重的背景下，一些醫(yī)藥代表披著學(xué)術(shù)交流“外衣”，以帶金銷售等手段來討好醫(yī)生的情況屢見不鮮。
 

　　因為醫(yī)藥代表職責(zé)被扭曲、行為被曲解，長期以來，醫(yī)藥代表一直被業(yè)內(nèi)視為一個貶義詞。“真正的‘藥代’，應(yīng)該發(fā)揮學(xué)術(shù)價值。”業(yè)內(nèi)表示，隨著政策的推行，醫(yī)藥代表的價值將面臨重塑和調(diào)整，負(fù)責(zé)產(chǎn)品過專利期的老藥，以及無臨床價值的萬能藥的醫(yī)藥代表可能會消失；沒有學(xué)術(shù)推廣的能力，業(yè)務(wù)推廣仍然靠客情關(guān)系和金錢利益的醫(yī)藥代表也面臨出局。
 

　　據(jù)了解，除了本次文件外，2020年6月5日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》(征求意見稿)，向社會征求意見。征求期至2020年6月19日。這是繼2017年12月原國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》(征求意見稿)后，第二次發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法》。業(yè)內(nèi)表示，此次《管理辦法》的發(fā)布相當(dāng)有必要，這不僅是醫(yī)藥市場改革的環(huán)節(jié)，也是醫(yī)療衛(wèi)生體制改革成功落地的重要影響因素。
 

　　業(yè)內(nèi)普遍的觀點是，醫(yī)藥代表如果真正回歸到學(xué)術(shù)推廣，能消化醫(yī)藥代表就業(yè)的仍然是目前國內(nèi)為數(shù)不多的創(chuàng)新藥企業(yè)以及頭部的跨國藥企。其實，除醫(yī)藥代表備案制度這一直接影響醫(yī)藥代表的政策之外，國家組織藥品集中帶量采購、醫(yī)保支付方式改革、國家醫(yī)保目錄常態(tài)化調(diào)整、合理用藥重點監(jiān)控藥品制度、仿制藥一致性評價制度，以及近期多部門不斷加強的對于醫(yī)藥賄賂、帶金銷售的規(guī)范政策等，都使得醫(yī)藥代表的從業(yè)產(chǎn)生了相當(dāng)?shù)膲毫ΑΥ擞蟹治鋈耸恐赋?，醫(yī)藥代表這一職業(yè)本身的流動性就比較高，不能賣藥之后，一批醫(yī)藥代表選擇離開醫(yī)藥行業(yè)也并不令人意外。