【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近日，FiercePharma發(fā)布了2020年具有并購前景的Biotech 10名企業(yè)名單。綜合來看，這十家Biotech企業(yè)的主營業(yè)務大多集中在癌癥、罕見病以及中樞神經用藥，FiercePharma預計這三類藥物將在今年達到銷售新高峰。
 

　　除此之外，關于并購規(guī)模，FiercePharma也給出了預測：雖然2019年的大規(guī)模收購是非同尋常的，但在2020年，中型交易有更多可能。據專家預計，這些中型交易交易額將在50億～100億美元之間。
 

　　值得注意的是，從這10名企業(yè)具體來看，其藥物管線都主要集中在CAR-T、ADC等“大IP”上。對此，業(yè)內認為，目前醫(yī)藥創(chuàng)新療法已成為藥企研發(fā)管線與市場競爭的主戰(zhàn)場。
 

　　事實上，根據InnoThink生物醫(yī)學創(chuàng)新研究中心統(tǒng)計數據顯示，在2009-2018年間，世界上13大醫(yī)藥公司總計就已推出了136款“新分子實體”(new molecular entities, NME)。這一數字包括了新興療法和疫苗。其中，除了諾華(Novartis)公司在上個10年推出了17款新藥，位列前列外，與1999-2008年相比，多家醫(yī)藥公司在CAR-T、ADC等領域的獲批新藥數目也翻倍，包括葛蘭素史克，強生，阿斯利康，羅氏，賽諾菲，勃林格殷格翰和拜耳等。
 

　　業(yè)內專家認為，之所以新興療法會成為目前藥企研發(fā)熱點或主要是由于創(chuàng)新療法更容易獲得FDA的特殊資格認定，能加快對療法的審評速度；以及創(chuàng)新療法是治療攜帶特定基因變異患者的精準療法，有更好的療效能惠及更多患者所致。
 

　　目前，CAR-T、ADC是藥企在創(chuàng)新療法中聚焦的主要熱點。其中，免疫療法是當下腫瘤治療領域十分具有前景的發(fā)展方向。據悉，研發(fā)型企業(yè)(如JUNO、KITE)和大型藥企(諾華、輝瑞等)都是以CAR-T療法技術為核心競爭力。
 

　　有數據顯示，截至2018年，CAR-T細胞治療市場估值已達一億六千七百萬美元。而據Coherent Market Insights預測，在2018-2028年期間，CAR-T細胞治療市場價值將以高達46.1%的平均年復合增長率持續(xù)增長。在此背景下，布局CAR-T細胞治療市場的藥企或將迎來更多市場機遇。
 

　　另外，ADC也是一種高度靶向的癌癥療法，旨在使健康細胞保持正常狀態(tài)，并消除癌細胞。據了解，2019年，ADC迎來了大爆發(fā)，FDA一連批準了3款藥物上市，尤其是阿斯利康斥資69億美元從其他制藥公司引進的Her2-ADC藥物Enhertu從遞交上市申請到獲批僅用了不到3個月的時間。截至今年3月，已有7款ADC藥物(含Lumoxiti)獲得FDA批準上市。
 

　　中國市場上目前雖然尚無ADC藥物獲批上市，但并不缺乏玩家。其中國內臨床開發(fā)進度較快的ADC是百奧泰的BAT8001項目(III期)，也是國內頭個進入III期臨床的HER2-ADC藥物。另外，榮昌生物的RC48-ADC(II期)、科倫藥業(yè)的A166(I/II期)；恒瑞醫(yī)藥、東曜藥業(yè)、浙江醫(yī)藥、特瑞斯等企業(yè)10余個項目正處于I期臨床階段。總的來說，從靶點和適應癥上，可以發(fā)現ADC的市場邊界已經拓展的越來越寬。